РЗН 2024/23132
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23132
Наименование
Система ультразвуковая допплеровская ВТ-200варианты исполнения:
I. Система ультразвуковая допплеровская (Hi bebe), модель BT-200L, в составе:
1. Фетальный допплер, с датчиком на 2 МГц - 1 шт.
2. Батарейка 1,5 В - 2 шт.
3. Чехол - 1 шт.
4. Гель для ультразвуковых исследований - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Система ультразвуковая допплеровская (Hi bebe), модель ВТ-200Т, в составе:
1. Фетальный допплер, с датчиком на 3 МГц - 1 шт.
2. Батарейка 1,5 В - 2 шт.
3. Чехол - 1 шт.
4. Гель для ультразвуковых исследований - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Система ультразвуковая допплеровская (Hi bebe), модель BT-200L, в составе:
1. Фетальный допплер, с датчиком на 2 МГц - 1 шт.
2. Батарейка 1,5 В - 2 шт.
3. Чехол - 1 шт.
4. Гель для ультразвуковых исследований - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Система ультразвуковая допплеровская (Hi bebe), модель ВТ-200Т, в составе:
1. Фетальный допплер, с датчиком на 3 МГц - 1 шт.
2. Батарейка 1,5 В - 2 шт.
3. Чехол - 1 шт.
4. Гель для ультразвуковых исследований - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23132
Дата РУ
12.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77920
Заявитель
ООО "КардиоМед"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, эт. 4
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, эт. 4
Изготовитель
"Бистос Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
2б
Вид
119610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Bistos Со., Ltd., 116~122ho, 104~109 ho, Jungang Induspia 3, 27, Sagimakgol-ro 105beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13201, Republic of Korea.
2. Общество с ограниченной ответственностью "КардиоМед", Россия, 119285, г. Москва, км. МЖД Киевское 5-й, д. 1 стр. 1, помещение 32/1, этаж 1, помещение 1.05.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119610
I. Система ультразвуковая допплеровская (Hi bebe), модель BT-200L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119610
II. Система ультразвуковая допплеровская (Hi bebe), модель ВТ-200Т, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)