РЗН 2024/23127
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23127
Наименование
Материал контрольный Interleukin-6 Control (IL-6 Control) для контроля качества количественного определения интерлейкина-6 в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitroварианты исполнения:
I. Материал контрольный Interleukin-6 Control (IL-6 Control) (L) - 3 фл. х 0,5 мл, в составе:
1. Материал контрольный Interleukin-6 Control (IL-6 Control) (L) - 3 фл. х 0,5 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Материал контрольный Interleukin-6 Control (IL-6 Control) (L) - 6 фл. х 0,5 мл, в составе:
1. Материал контрольный Interleukin-6 Control (IL-6 Control) (L) - 6 фл. х 0,5 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Материал контрольный Interleukin-6 Control (IL-6 Control) (H) - 3 фл. х 0,5 мл, в составе:
1. Материал контрольный Interleukin-6 Control (IL-6 Control) (H) - 3 фл. х 0,5 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Материал контрольный Interleukin-6 Control (IL-6 Control) (H) - 6 фл. х 0,5 мл, в составе:
1. Материал контрольный Interleukin-6 Control (IL-6 Control) (H) - 6 фл. х 0,5 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Материал контрольный Interleukin-6 Control (IL-6 Control) (L) - 3 фл. х 0,5 мл, в составе:
1. Материал контрольный Interleukin-6 Control (IL-6 Control) (L) - 3 фл. х 0,5 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Материал контрольный Interleukin-6 Control (IL-6 Control) (L) - 6 фл. х 0,5 мл, в составе:
1. Материал контрольный Interleukin-6 Control (IL-6 Control) (L) - 6 фл. х 0,5 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Материал контрольный Interleukin-6 Control (IL-6 Control) (H) - 3 фл. х 0,5 мл, в составе:
1. Материал контрольный Interleukin-6 Control (IL-6 Control) (H) - 3 фл. х 0,5 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Материал контрольный Interleukin-6 Control (IL-6 Control) (H) - 6 фл. х 0,5 мл, в составе:
1. Материал контрольный Interleukin-6 Control (IL-6 Control) (H) - 6 фл. х 0,5 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23127
Дата РУ
11.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77796
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
265320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265320
Материал контрольный Interleukin-6 Control (IL-6 Control) для контроля качества количественного
определения интерлейкина-6 в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным
методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, варианты исполнения: I. Материал контрольный Interleukin-6 Control (IL-6 Control) (L) - 3 фл. x 0,5 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265320
Материал контрольный Interleukin-6 Control (IL-6 Control) для контроля качества количественного
определения интерлейкина-6 в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным
методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, варианты исполнения: II. Материал контрольный Interleukin-6 Control (IL-6 Control) (L) - 6 фл. x 0,5 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265320
Материал контрольный Interleukin-6 Control (IL-6 Control) для контроля качества количественного
определения интерлейкина-6 в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным
методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, варианты исполнения:III. Материал контрольный Interleukin-6 Control (IL-6 Control) (Н) - 3 фл. х 0,5 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
265320
Материал контрольный Interleukin-6 Control (IL-6 Control) для контроля качества количественного
определения интерлейкина-6 в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным
методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, варианты исполнения:IV. Материал контрольный Interleukin-6 Control (IL-6 Control) (Н) - 6 фл. х 0,5 мл, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)