РЗН 2024/23116
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23116
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор для чрескожной трахеостомии, в вариантах исполнения:
I. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии, варианты исполнения:
1. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии, в составе:
- катетер направляющий - 1 шт.;
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель - лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- интродьюсер - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
2. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии с трахеостомической трубкой стандартной с регулируемым фланцем, в составе:
- трубка трахеостомическая стандартная с регулируемым фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- интродьюсер - 1 шт.;
- катетер направляющий - 1 шт.;
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель-лубрикант - не более 2 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
3. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии с трахеостомической трубкой усиленной с регулируемым фланцем, в составе:
- трубка трахеостомическая усиленная с регулируемым фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- интродьюсер - 1 шт.;
- катетер направляющий - 1 шт.;
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
4. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем, в составе:
- трубка трахеостомическая с фиксированным фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- катетер направляющий - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
5. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем и линией аспирации, в составе:
- трубка трахеостомическая с фиксированным фланцем и линией аспирации (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- катетер направляющий - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
II. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса, варианты исполнения:
1. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса, в составе:
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт. (при необходимости);
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
2. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с расширительными щипцами, в составе:
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- щипцы расширительные - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт. (при необходимости);
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
3. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с расширительными щипцами и трахеостомической трубкой стандартной с регулируемым фланцем, в составе:
- трубка трахеостомическая стандартная с регулируемым фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- катетер направляющий - 1 шт.;
- интродьюсер - 1 шт.;
- щипцы расширительные - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
4. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с расширительными щипцами и трахеостомической трубкой усиленной с регулируемым фланцем, в составе:
- трубка трахеостомическая усиленная с регулируемым фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- катетер направляющий - 1 шт.;
- интродьюсер - 1 шт.;
- щипцы расширительные - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
5. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с трахеостомической трубкой стандартной с регулируемым фланцем, в составе:
- трубка трахеостомическая стандартная с регулируемым фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- катетер направляющий - 1 шт.;
- интродьюсер - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
6. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с трахеостомической трубкой усиленной с регулируемым фланцем, в составе:
- трубка трахеостомическая усиленная с регулируемым фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- катетер направляющий - 1 шт.;
- интродьюсер - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
7. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с расширительными щипцами и трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем, в составе:
- трубка трахеостомическая с фиксированным фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- щипцы расширительные - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- катетер направляющий - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
8. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с расширительными щипцами и трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем и линией аспирации,
в составе:
- трубка трахеостомическая с фиксированным фланцем и линией аспирации (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- щипцы расширительные - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- катетер направляющий - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
9. Набор для трахеостомии методом Григгса с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем, в составе:
- трубка трахеостомическая с фиксированным фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- катетер направляющий - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
10. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем и линией аспирации, в составе:
- трубка трахеостомическая с фиксированным фланцем и линией аспирации (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- катетер направляющий - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
III. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой, варианты исполнения:
1. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой стандартной с регулируемым фланцем, в составе:
- трубка трахеостомическая стандартной с регулируемым фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- интродьюсер - 1 шт.;
- катетер направляющий - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
2. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой усиленной с регулируемым фланцем, в составе:
- трубка трахеостомическая усиленная с регулируемым фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- интродьюсер - 1 шт.;
- катетер направляющий - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
3. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем, в составе:
- трубка трахеостомическая с фиксированным фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
4. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем и линией аспирации, в составе:
- трубка трахеостомическая с фиксированным фланцем и линией аспирации (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
I. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии, варианты исполнения:
1. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии, в составе:
- катетер направляющий - 1 шт.;
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель - лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- интродьюсер - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
2. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии с трахеостомической трубкой стандартной с регулируемым фланцем, в составе:
- трубка трахеостомическая стандартная с регулируемым фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- интродьюсер - 1 шт.;
- катетер направляющий - 1 шт.;
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель-лубрикант - не более 2 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
3. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии с трахеостомической трубкой усиленной с регулируемым фланцем, в составе:
- трубка трахеостомическая усиленная с регулируемым фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- интродьюсер - 1 шт.;
- катетер направляющий - 1 шт.;
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
4. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем, в составе:
- трубка трахеостомическая с фиксированным фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- катетер направляющий - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
5. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем и линией аспирации, в составе:
- трубка трахеостомическая с фиксированным фланцем и линией аспирации (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- катетер направляющий - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
II. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса, варианты исполнения:
1. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса, в составе:
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт. (при необходимости);
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
2. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с расширительными щипцами, в составе:
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- щипцы расширительные - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт. (при необходимости);
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
3. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с расширительными щипцами и трахеостомической трубкой стандартной с регулируемым фланцем, в составе:
- трубка трахеостомическая стандартная с регулируемым фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- катетер направляющий - 1 шт.;
- интродьюсер - 1 шт.;
- щипцы расширительные - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
4. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с расширительными щипцами и трахеостомической трубкой усиленной с регулируемым фланцем, в составе:
- трубка трахеостомическая усиленная с регулируемым фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- катетер направляющий - 1 шт.;
- интродьюсер - 1 шт.;
- щипцы расширительные - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
5. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с трахеостомической трубкой стандартной с регулируемым фланцем, в составе:
- трубка трахеостомическая стандартная с регулируемым фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- катетер направляющий - 1 шт.;
- интродьюсер - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
6. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с трахеостомической трубкой усиленной с регулируемым фланцем, в составе:
- трубка трахеостомическая усиленная с регулируемым фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- катетер направляющий - 1 шт.;
- интродьюсер - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
7. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с расширительными щипцами и трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем, в составе:
- трубка трахеостомическая с фиксированным фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- щипцы расширительные - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- катетер направляющий - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
8. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с расширительными щипцами и трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем и линией аспирации,
в составе:
- трубка трахеостомическая с фиксированным фланцем и линией аспирации (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- щипцы расширительные - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- катетер направляющий - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
9. Набор для трахеостомии методом Григгса с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем, в составе:
- трубка трахеостомическая с фиксированным фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- катетер направляющий - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
10. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем и линией аспирации, в составе:
- трубка трахеостомическая с фиксированным фланцем и линией аспирации (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- скальпель № 15 - 1 шт.;
- шприц, 10 мл - 1 шт.;
- игла 16 G - 1 шт.;
- дилататор 14 Fr - не более 2 шт.;
- проводник с J-образным наконечником - 1 шт.;
- сетка марлевая - 5 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- простыня пациента с отверстием - 1 шт. (при необходимости);
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- катетер направляющий - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
III. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой, варианты исполнения:
1. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой стандартной с регулируемым фланцем, в составе:
- трубка трахеостомическая стандартной с регулируемым фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- интродьюсер - 1 шт.;
- катетер направляющий - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
2. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой усиленной с регулируемым фланцем, в составе:
- трубка трахеостомическая усиленная с регулируемым фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- интродьюсер - 1 шт.;
- катетер направляющий - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
3. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем, в составе:
- трубка трахеостомическая с фиксированным фланцем (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
4. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем и линией аспирации, в составе:
- трубка трахеостомическая с фиксированным фланцем и линией аспирации (возможный размер: 7, 8, 9 мм) - 1 шт.;
- лента фиксирующая - 1 шт.;
- компресс трахеальный 9x9 см - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- гель-лубрикант - 1 шт. (при необходимости);
- проводник сменный с коннектором 15М (возможный размер: 6.00, 7.00) - 1 шт.
(при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2024/23116
Дата РУ
11.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78538
Заявитель
ООО "Актимед плюс"
Фактический адрес заявителя
194291, Россия, Санкт-Петербург, Луначарского пр-кт, д. 43, к. 1, лит. А, помещ. 21-32
Юридический адрес заявителя
194291, Россия, Санкт-Петербург, Луначарского пр-кт, д. 43, к. 1, лит. А, помещ. 21-32
Изготовитель
"ДИАС с.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, DEAS s.r.l., Via dell'Industria 49, Castel Bolognese (RA) 48014, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, DEAS s.r.l., Via dell'Industria 49, Castel Bolognese (RA) 48014, Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
173850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DEAS s.r.l., Via dell'Industria 49, Castel Bolognese (RA) 48014, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: I. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии, вариант исполнения: 1. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: I. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии, вариант исполнения: 2. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии с трахеостомической трубкой стандартной с регулируемым фланцем, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: I. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии, вариант исполнения: 3. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии с трахеостомической трубкой усиленной с регулируемым фланцем, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: I. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии, вариант исполнения: 4. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: I. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии, вариант исполнения: 5. Набор для чрескожной трахеостомии методом Чаглии с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем и линией аспирации, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: II. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса, вариант исполнения: 1. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: II. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса, вариант исполнения: 10. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем и линией аспирации, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: II. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса, вариант исполнения: 2. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с расширительными щипцами, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: II. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса, вариант исполнения: 3. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с расширительными щипцами и трахеостомической трубкой стандартной с регулируемым фланцем, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: II. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса, вариант исполнения: 4. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с расширительными щипцами и трахеостомической трубкой усиленной с регулируемым фланцем, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: II. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса, вариант исполнения: 5. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с трахеостомической трубкой стандартной с регулируемым фланцем, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: II. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса, вариант исполнения: 6. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с трахеостомической трубкой усиленной с регулируемым фланцем, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: II. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса, вариант исполнения: 7. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с расширительными щипцами и трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: II. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса, вариант исполнения: 8. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса с расширительными щипцами и трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем и линией аспирации, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: II. Набор для чрескожной трахеостомии методом Григгса, вариант исполнения: 9. Набор для трахеостомии методом Григгса с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: III. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой, вариант исполнения: 1. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой стандартной с регулируемым фланцем, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: III. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой, вариант исполнения: 2. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой усиленной с регулируемым фланцем, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: III. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой, вариант исполнения: 3. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173850
Набор для чрескожной трахеостомии, вариант исполнения: III. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой, вариант исполнения: 4. Набор для чрескожной трахеостомии с трахеостомической трубкой с фиксированным фланцем и линией аспирации, в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
04.03.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)