РЗН 2024/23110

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23110
Наименование
ПЦР-станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот (Fully automated nucleic acid extractor) ADC CH-196, в составе:
1. ПЦР-станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот ADC СН196 - 1 шт. в составе:
1.1. Пипеточные каналы для одноразовых наконечников (pipette channel) - 4 шт.
1.2. Рычаг для переноса (transfer arm) - 1 шт.
1.3. Магнитный кронштейн (magnetic shelf) -1 шт.
1.4. Позиция для дозирования (pipette position) - 1 шт.
1.5. Позиция для ПЦР планшета 96 лунок (PCR position 96) - 1 шт.
1.6. Позиция крышки (cover position) - 1 шт.
1.7. Сканнер штрих-кодов образцов (barcode scanner for sample) -1 шт,
1.8. Сканнер штрих-кодов для глубоколуночных планшетов (barcode scanner for deep well plate) - 1 шт.
1.9. Штатив A на 24 позиции для образцов (sample rack A 24 sample positions) - 5 шт.
1.10. Штатив В на 20 позиций для образцов (sample rack В 20 sample positions) - 5 шт.
1.11. Штатив для наконечников (tip rаck) - 2 шт.
1.12. Штатив для реагентов (reagent rаck) -1 шт.
1.13. Штатив для глубоколуночных планшетов (deep well plate rack) - 2 шт.
1.14. Бокс для 96 наконечников на 200 мкл - 5 шт.
1.15. Бокс для 96 наконечников на 800 мкл - 5 шт.
1.16. Глубоколуночные планшеты (deep well plate) - 8 шт.
1.17. Магнитный рукав (magnetic sleeve) - 2 шт.
2. Коробка для отработанных наконечников (waste box for disposable tips) - I шт.
3. Кабель питания (power line) - 1 шт.
4. CAN-карта (CAN card) - 1 шт.
5. Упаковочный лист - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Отчёт по контролю качества (QC report) - 1 шт.
8. Информационная карточка (name card) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23110
Дата РУ
10.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77497
Заявитель
ООО "Инвитро Импорт"
Фактический адрес заявителя
398001, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Первомайская, д. 78, помещ. 29
Юридический адрес заявителя
398001, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Первомайская, д. 78, помещ. 29
Изготовитель
"Яньтай Эддкэйр Био-Тех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Yantai Addcare Bio-Tech Co., Ltd., No. 7, Hanjiang Road, Development Zone, Yantai, 264006, Shandong, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Yantai Addcare Bio-Tech Co., Ltd., No. 7, Hanjiang Road, Development Zone, Yantai, 264006, Shandong, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.142
Класс риска
Вид
318660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Yantai Addcare Bio-Tech Co., Ltd., No. 7, Hanjiang Road, Development Zone, Yantai, 264006, Shandong, P.R. China. 2. Yantai Addcare Bio-Tech Co., Ltd., № 10, Hanjing street, Development Zone, Yantai, Shandong, 265501, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318660
ПЦР-станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот (Fully automated nucleic acid extractor) ADC CH-196
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)