РЗН 2024/23109
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23109
Наименование
Система для видеоларингоскопиив вариантах исполнения:
1. Видеоларингоскоп BD-DF, в составе:
1.1. Монитор 3 дюйма - 1 шт.
1.2. Клинок видеоларингоскопа, тип Миллер (Miller), размер 0 (MIL0) - не более 10 шт. (при необходимости).
1.3. Клинок видеоларингоскопа, тип Макинтош (Macintosh), размер 1 (MAC1) - не более 10 шт. (при необходимости).
1.4. Клинок видеоларингоскопа, тип Макинтош (Macintosh), размер 2 (MAC2) - не более 10 шт. (при необходимости).
1.5. Клинок видеоларингоскопа, тип Макинтош (Macintosh), размер 3 (MAC3) - не более 10 шт. (при необходимости).
1.6. Клинок видеоларингоскопа, тип Макинтош (Macintosh), размер 4 (MAC4) - не более 10 шт. (при необходимости).
1.7. Клинок видеоларингоскопа, тип Макинтош (Macintosh), для трудных дыхательных путей, D-BLADE - не более 10 шт. (при необходимости).
1.8. Защитный колпачок - не более 100 шт. (при необходимости).
1.9. Сетевое зарядное устройство с кабелем USB - 1 шт.
1.10. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Видеоларингоскоп BD-DP, в составе:
2.1. Монитор 3 дюйма - 1 шт.
2.2. Рукоятка видеоларингоскопа, тип Макинтош (Macintosh) - не более 10 шт. (при необходимости).
2.3. Рукоятка видеоларингоскопа, тип Миллер (Miller) - не более 10 шт. (при необходимости).
2.4. Клинок видеоларингоскопа, одноразовый, тип Макинтош (Macintosh), размер 1 (MAC1) - не более 100 шт. (при необходимости).
2.5. Клинок видеоларингоскопа, одноразовый, тип Макинтош (Macintosh), размер 3 (MAC3) - не более 100 шт. (при необходимости).
2.6. Клинок видеоларингоскопа, одноразовый, тип Макинтош (Macintosh), размер 4 (MAC4) - не более 100 шт. (при необходимости).
2.7. Клинок видеоларингоскопа, одноразовый, тип Миллер (Miller), размер 0 (MIL0) - не более 100 шт. (при необходимости).
2.8. Сетевое зарядное устройство с кабелем USB - 1 шт.
2.9. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Видеоларингоскоп BD-VS, в составе:
3.1. Монитор 3 дюйма - 1 шт.
3.2. Видеостилет BD-VS - не более 10 шт. (при необходимости).
3.3. Защитный колпачок - не более 100 шт. (при необходимости).
3.4. Сетевое зарядное устройство с кабелем USB - 1 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Видеоларингоскоп BD-DF, в составе:
1.1. Монитор 3 дюйма - 1 шт.
1.2. Клинок видеоларингоскопа, тип Миллер (Miller), размер 0 (MIL0) - не более 10 шт. (при необходимости).
1.3. Клинок видеоларингоскопа, тип Макинтош (Macintosh), размер 1 (MAC1) - не более 10 шт. (при необходимости).
1.4. Клинок видеоларингоскопа, тип Макинтош (Macintosh), размер 2 (MAC2) - не более 10 шт. (при необходимости).
1.5. Клинок видеоларингоскопа, тип Макинтош (Macintosh), размер 3 (MAC3) - не более 10 шт. (при необходимости).
1.6. Клинок видеоларингоскопа, тип Макинтош (Macintosh), размер 4 (MAC4) - не более 10 шт. (при необходимости).
1.7. Клинок видеоларингоскопа, тип Макинтош (Macintosh), для трудных дыхательных путей, D-BLADE - не более 10 шт. (при необходимости).
1.8. Защитный колпачок - не более 100 шт. (при необходимости).
1.9. Сетевое зарядное устройство с кабелем USB - 1 шт.
1.10. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Видеоларингоскоп BD-DP, в составе:
2.1. Монитор 3 дюйма - 1 шт.
2.2. Рукоятка видеоларингоскопа, тип Макинтош (Macintosh) - не более 10 шт. (при необходимости).
2.3. Рукоятка видеоларингоскопа, тип Миллер (Miller) - не более 10 шт. (при необходимости).
2.4. Клинок видеоларингоскопа, одноразовый, тип Макинтош (Macintosh), размер 1 (MAC1) - не более 100 шт. (при необходимости).
2.5. Клинок видеоларингоскопа, одноразовый, тип Макинтош (Macintosh), размер 3 (MAC3) - не более 100 шт. (при необходимости).
2.6. Клинок видеоларингоскопа, одноразовый, тип Макинтош (Macintosh), размер 4 (MAC4) - не более 100 шт. (при необходимости).
2.7. Клинок видеоларингоскопа, одноразовый, тип Миллер (Miller), размер 0 (MIL0) - не более 100 шт. (при необходимости).
2.8. Сетевое зарядное устройство с кабелем USB - 1 шт.
2.9. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Видеоларингоскоп BD-VS, в составе:
3.1. Монитор 3 дюйма - 1 шт.
3.2. Видеостилет BD-VS - не более 10 шт. (при необходимости).
3.3. Защитный колпачок - не более 100 шт. (при необходимости).
3.4. Сетевое зарядное устройство с кабелем USB - 1 шт.
3.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23109
Дата РУ
09.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79199
Заявитель
ООО "РЕАН"
Фактический адрес заявителя
142784, Россия, Москва, 22-й км Киевского ш. (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 7, блок "Г"
Юридический адрес заявителя
142784, Россия, Москва, 22-й км Киевского ш. (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 7, блок "Г"
Изготовитель
"Шэньчжэнь Бесдэйта Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Besdata Technology Co., Ltd., 503, Building #2, Xinnantian Industrial Park, No. 3179, Danzi Avenue, Laokeng Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Besdata Technology Co., Ltd., 503, Building #2, Xinnantian Industrial Park, No. 3179, Danzi Avenue, Laokeng Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Shenzhen Besdata Technology Co., Ltd., 503, Building #2, Xinnantian Industrial Park, No. 3179, Danzi Avenue, Laokeng Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China.
2. Shenzhen Besdata Technology Co., Ltd., Room 601, Building 23, Gezhouba Sun City, No. 40, Gaoxin 4th Road, East Lake New Technology Development Zone, Wuhan City, Hubei Province, China (Wuhan Area of Free Trade Zone).
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230120
Система для видеоларингоскопии, вариант исполнения: 1. Видеоларингоскоп BD-DF
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
230120
Система для видеоларингоскопии, вариант исполнения: 2. Видеоларингоскоп BD-DP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
346350
Система для видеоларингоскопии, вариант исполнения: 3. Видеоларингоскоп BD-VS
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)