РЗН 2024/23108
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23108
Наименование
Система анализа выдыхаемого воздуха инфракрасная HCBT-01 для определения Helicobacter pylori, в составе:
1. Анализатор инфракрасный НСВТ-01,1 шт.
2. Шнур питания, 1 шт,
3. USB кабель, 1 шт.
4. Предохранитель Т3.15А 250V, 2 шт.
5. Труба Y-образная, 1 шт.
6. Контрольный мешок для дыхания 4,5 л, 1 шт.
7. Мешок для дыхания Baseline Breath, 2 шт.
8. Мешок для дыхания Sample Breath, 2 шт.
9. Абсорбер СО2, 1 шт.
10. Защитный колпачок абсорбера СО2, 1 шт,
11. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
12. CD диск с программным обеспечением, 1 шт.
13. Уплотнительное кольцо (5 х 1,5 мм), 24 шт.
14. Отчет об испытаниях, 1 шт.
15. Сертификат качества, 1 шт.
16. Гарантийный талон, 1 шт.
17. У паковочный лист
1. Анализатор инфракрасный НСВТ-01,1 шт.
2. Шнур питания, 1 шт,
3. USB кабель, 1 шт.
4. Предохранитель Т3.15А 250V, 2 шт.
5. Труба Y-образная, 1 шт.
6. Контрольный мешок для дыхания 4,5 л, 1 шт.
7. Мешок для дыхания Baseline Breath, 2 шт.
8. Мешок для дыхания Sample Breath, 2 шт.
9. Абсорбер СО2, 1 шт.
10. Защитный колпачок абсорбера СО2, 1 шт,
11. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
12. CD диск с программным обеспечением, 1 шт.
13. Уплотнительное кольцо (5 х 1,5 мм), 24 шт.
14. Отчет об испытаниях, 1 шт.
15. Сертификат качества, 1 шт.
16. Гарантийный талон, 1 шт.
17. У паковочный лист
Номер РУ
РЗН 2024/23108
Дата РУ
10.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77613
Заявитель
ООО "РегМт Евразия"
Фактический адрес заявителя
115280, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Автозаводская, д. 23, стр. 120, эт. 14, помещ. 102/6-Б
Юридический адрес заявителя
115280, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Автозаводская, д. 23, стр. 120, эт. 14, помещ. 102/6-Б
Изготовитель
"Шэньчжэнь Чжонхэ Хэдвей Био-Ски & Тех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Zhonghe Headway Bio-Sci & Tech Co.., Ltd., No. 5 Lutian Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Zhonghe Headway Bio-Sci & Tech Co.., Ltd., No. 5 Lutian Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
287960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Anhui Young-Hearty Medical Appliance & Equipment Co., Ltd., No. 8 Tong Xiang North Road, TongCheng Economic Development Zone, Anqing City, 231400 ANHUI, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287960
Система анализа выдыхаемого воздуха инфракрасная НСВТ-01 для определения Helicobacter pylori
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)