РЗН 2024/23105
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23105
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический цифровой телеуправляемый "STEINMANN Sirius" по ТУ 26.60.11-002-14638261-2023в составе:
1. Стол-штатив медицинский SONTU50-J2 - 1 шт.
2. Устройство рентгеновское питающее SONTU50-URF - 1 шт.
3. Плоскопанельный цифровой детектор SONTU50-4343D-1 - 1 шт.
4. Коллиматор SONTU50-C21 - 1 шт.
5. Шкаф управления - 1 шт.
6. Излучатель рентгеновский, варианты исполнения:
6.1 Е7252Х, производства Canon Electron Tubes & Devices Со., Ltd., Япония - 1 шт.
6.2 E7254FX, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония - 1 шт.
7. Рабочая станция для получения изображений, в составе:
7.1 Системный блок - 1 шт.
7.2 Монитор - 1 шт.
7.3 Клавиатура - 1 шт.
7.4 Манипулятор типа «мышь» - 1 шт.
8. Ручной переключатель экспозиции рентгеновского излучения - 1 шт.
9. Ножной переключатель - 1 шт.
10. Программное обеспечение специализированное «SONTU Smart-DR» - 1 шт.
11. Консоль управления - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Стол-штатив медицинский SONTU50-J2 - 1 шт.
2. Устройство рентгеновское питающее SONTU50-URF - 1 шт.
3. Плоскопанельный цифровой детектор SONTU50-4343D-1 - 1 шт.
4. Коллиматор SONTU50-C21 - 1 шт.
5. Шкаф управления - 1 шт.
6. Излучатель рентгеновский, варианты исполнения:
6.1 Е7252Х, производства Canon Electron Tubes & Devices Со., Ltd., Япония - 1 шт.
6.2 E7254FX, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония - 1 шт.
7. Рабочая станция для получения изображений, в составе:
7.1 Системный блок - 1 шт.
7.2 Монитор - 1 шт.
7.3 Клавиатура - 1 шт.
7.4 Манипулятор типа «мышь» - 1 шт.
8. Ручной переключатель экспозиции рентгеновского излучения - 1 шт.
9. Ножной переключатель - 1 шт.
10. Программное обеспечение специализированное «SONTU Smart-DR» - 1 шт.
11. Консоль управления - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23105
Дата РУ
11.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78146
Изготовитель
ООО "Штейман Крафт"
Фактический адрес изготовителя
129226, Россия, Москва, ул. Докукина, д. 8, стр. 2, помещ. 3.1, эт. 6
Юридический адрес изготовителя
129226, Россия, Москва, ул. Докукина, д. 8, стр. 2, помещ. 3.1, эт. 6
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.112
Класс риска
2б
Вид
191330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Штейман Крафт", Россия, 129226, г. Москва, ул. Докукина, д. 8, стр. 3, ком. № 1.
2. Shenzhen SONTU Medical Imaging Equipment Co., LTD, 101, 102, 202, Building 1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan New District, Shenzhen, Guangdong Province, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191330
Аппарат рентгеновский диагностический цифровой телеуправляемый «STEINMANN Sirius» по ТУ 26.60.11-002-14638261-2023, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)