РЗН 2024/23104
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23104
Наименование
Аппарат лазерный тулиевый LaseMD Ultraв составе:
1. Блок основной LaseMD Ultra с кабелем из оптоволокна и манипулой Ultra - 1 шт.
2. Стойка манипулы - не более 2 шт.
3. Болт для фиксации стойки манипулы - не более 10 шт.
4. Клипса для стойки манипулы - не более 12 шт.
5. Комплект роликов - не более 100 шт., в составе:
- ролик конический одноразовый - 1 шт.;
- ролик прямой одноразовый - 1 шт.
6. Комплект роликов с колпачком С1 - не более 100 шт., в составе:
- ролик конический одноразовый - 1 шт.;
- ролик прямой одноразовый - 1 шт.;
- колпачок С1 одноразовый - 1 шт.
7. Комплект с колпачком С1 и наконечником С5 - не более 100 шт., в составе:
- колпачок С1 одноразовый - 1 шт.;
- наконечник С5 одноразовый - 1 шт.
8. Комплект с колпачком С1 и наконечником гребенчатым - не более 100 шт. (при необходимости), в составе:
- колпачок С1 одноразовый - 1 шт.;
- наконечник гребенчатый одноразовый - 1 шт.
9. Комплект с колпачком С1 и наконечником квадратным - не более 100 шт. (при необходимости), в составе:
- колпачок С1 одноразовый - 1 шт.;
- наконечник квадратный одноразовый - 1 шт.
10. Бутылка для мытья роликов - не более 10 шт.
11. Крышка миксера - не более 10 шт.
12. Держатель манипулы - не более 10 шт.
13. Переключатель ножной Lutronic - не более 10 шт.
14. Предохранитель - не более 10 шт.
15. Устройство блокировочное дистанционное - не более 10 шт.
16. Кабель питания - 1 шт.
17. Знак предупреждения об опасности лазерного излучения для входной двери кабинета - не более 5 шт.
18. Очки Lutronic для защиты оператора от лазерного излучения, в чехле - не более 10 шт.
19. Очки Lutronic для защиты пациента от лазерного излучения - не более 10 шт.
20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
21. Брошюра об изделии - не более 100 шт. (при необходимости).
22. Брошюра для пациента - не более 100 шт. (при необходимости).
23. Краткое руководство для врача - не более 100 шт. (при необходимости).
24. Краткое руководство для врача Total Skin Solution - не более 100 шт. (при необходимости).
25. Мультиброшюра Lutronic - 1 шт. (при необходимости).
1. Блок основной LaseMD Ultra с кабелем из оптоволокна и манипулой Ultra - 1 шт.
2. Стойка манипулы - не более 2 шт.
3. Болт для фиксации стойки манипулы - не более 10 шт.
4. Клипса для стойки манипулы - не более 12 шт.
5. Комплект роликов - не более 100 шт., в составе:
- ролик конический одноразовый - 1 шт.;
- ролик прямой одноразовый - 1 шт.
6. Комплект роликов с колпачком С1 - не более 100 шт., в составе:
- ролик конический одноразовый - 1 шт.;
- ролик прямой одноразовый - 1 шт.;
- колпачок С1 одноразовый - 1 шт.
7. Комплект с колпачком С1 и наконечником С5 - не более 100 шт., в составе:
- колпачок С1 одноразовый - 1 шт.;
- наконечник С5 одноразовый - 1 шт.
8. Комплект с колпачком С1 и наконечником гребенчатым - не более 100 шт. (при необходимости), в составе:
- колпачок С1 одноразовый - 1 шт.;
- наконечник гребенчатый одноразовый - 1 шт.
9. Комплект с колпачком С1 и наконечником квадратным - не более 100 шт. (при необходимости), в составе:
- колпачок С1 одноразовый - 1 шт.;
- наконечник квадратный одноразовый - 1 шт.
10. Бутылка для мытья роликов - не более 10 шт.
11. Крышка миксера - не более 10 шт.
12. Держатель манипулы - не более 10 шт.
13. Переключатель ножной Lutronic - не более 10 шт.
14. Предохранитель - не более 10 шт.
15. Устройство блокировочное дистанционное - не более 10 шт.
16. Кабель питания - 1 шт.
17. Знак предупреждения об опасности лазерного излучения для входной двери кабинета - не более 5 шт.
18. Очки Lutronic для защиты оператора от лазерного излучения, в чехле - не более 10 шт.
19. Очки Lutronic для защиты пациента от лазерного излучения - не более 10 шт.
20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
21. Брошюра об изделии - не более 100 шт. (при необходимости).
22. Брошюра для пациента - не более 100 шт. (при необходимости).
23. Краткое руководство для врача - не более 100 шт. (при необходимости).
24. Краткое руководство для врача Total Skin Solution - не более 100 шт. (при необходимости).
25. Мультиброшюра Lutronic - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2024/23104
Дата РУ
10.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78135
Заявитель
ООО "СКИНВЕЛ"
Фактический адрес заявителя
123557, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Пресненский Вал, д. 14, к. 2, помещ. пом. ХБ, ком. 4, р.м. 2
Юридический адрес заявителя
123557, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Пресненский Вал, д. 14, к. 2, помещ. пом. ХБ, ком. 4, р.м. 2
Изготовитель
"Лутроник Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Lutronic Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Lutronic Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
130590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Lutronic Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130590
Аппарат лазерный тулиевый LaseMD Ultra
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)