РЗН 2024/23103
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23103
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический цифровой "STEINMANN VEGA" по ТУ 26.60.11-001-14638261-2023варианты исполнения:
I STEINMANN Vega, в составе:
1. Стойка снимков ? 1 шт..
2. Стол со штативом снимков ? 1 шт..
3. Устройство рентгеновское питающее SONTU50-URF N63 ? 1 шт..
4. Излучатель рентгеновский, варианты исполнения:
4.1. E7876X, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония ? 1 шт.;
4.2. E7252X, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония ? 1 шт..
5. Коллиматор ? 1 шт..
6. Приемник рентгеновский цифровой, варианты исполнения:
6.1. Плоскопанельный цифровой детектор SONTU50-4343S-C ? 1 шт.;
6.2. Плоскопанельный цифровой детектор SONTU50-4343W-C ? 1 шт..
7. Программное обеспечение SONTU Smart-DR ? 1 шт..
8. Консоль управления ? 1 шт..
9. Ручной переключатель экспозиции рентгеновского излучения ? 1 шт..
10. Рабочая станция для получения изображений, в составе:
10.1 Системный блок ? 1 шт.;
10.2 Монитор ? 1 шт.;
10.3 Клавиатура ? 1 шт.;
10.4 Манипулятор типа «мышь» ? 1 шт..
11. Руководство по эксплуатации ? 1 шт..
II STEINMANN Mars-O, в составе:
1. Стойка снимков ? 1 шт..
2. Стол со штативом снимков SONTU50-J2B ? 1 шт..
3. Устройство рентгеновское питающее SONTU50-URF N80 (63 кВт) ? 1 шт..
4. Излучатель рентгеновский E7252X, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония ? 1 шт..
5. Коллиматор ? 1 шт..
6. Плоскопанельный цифровой детектор SONTU50-4343W-C ? 1 шт..
7. Программное обеспечение SONTU Smart-DR ? 1 шт..
8. Консоль управления ? 1 шт..
9. Ручной переключатель экспозиции рентгеновского излучения ? 1 шт..
10. Рабочая станция для получения изображений, в составе:
10.1 Системный блок ? 1 шт.;
10.2 Монитор ? 1 шт.;
10.3 Клавиатура ? 1 шт.;
10.4 Манипулятор типа «мышь» ? 1 шт..
11. Руководство по эксплуатации ? 1 шт..
III STEINMANN Mars-J, в составе:
1. Стойка снимков ? 1 шт..
2. Стол со штативом снимков SONTU50-J2B ? 1 шт..
3. Устройство рентгеновское питающее SONTU50-URF N80 (80 кВт) ? 1 шт..
4. Излучатель рентгеновский E7254FX, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония ? 1 шт..
5. Коллиматор ? 1 шт..
6. Плоскопанельный цифровой детектор SONTU50-4343W-C ? 1 шт..
7. Программное обеспечение SONTU Smart-DR ? 1 шт..
8. Консоль управления ? 1 шт..
9. Ручной переключатель экспозиции рентгеновского излучения ? 1 шт..
10. Рабочая станция для получения изображений, в составе:
10.1 Системный блок ? 1 шт.;
10.2 Монитор ? 1 шт.;
10.3 Клавиатура ? 1 шт.;
10.4 Манипулятор типа «мышь» ? 1 шт..
11. Руководство по эксплуатации ? 1 шт
I STEINMANN Vega, в составе:
1. Стойка снимков ? 1 шт..
2. Стол со штативом снимков ? 1 шт..
3. Устройство рентгеновское питающее SONTU50-URF N63 ? 1 шт..
4. Излучатель рентгеновский, варианты исполнения:
4.1. E7876X, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония ? 1 шт.;
4.2. E7252X, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония ? 1 шт..
5. Коллиматор ? 1 шт..
6. Приемник рентгеновский цифровой, варианты исполнения:
6.1. Плоскопанельный цифровой детектор SONTU50-4343S-C ? 1 шт.;
6.2. Плоскопанельный цифровой детектор SONTU50-4343W-C ? 1 шт..
7. Программное обеспечение SONTU Smart-DR ? 1 шт..
8. Консоль управления ? 1 шт..
9. Ручной переключатель экспозиции рентгеновского излучения ? 1 шт..
10. Рабочая станция для получения изображений, в составе:
10.1 Системный блок ? 1 шт.;
10.2 Монитор ? 1 шт.;
10.3 Клавиатура ? 1 шт.;
10.4 Манипулятор типа «мышь» ? 1 шт..
11. Руководство по эксплуатации ? 1 шт..
II STEINMANN Mars-O, в составе:
1. Стойка снимков ? 1 шт..
2. Стол со штативом снимков SONTU50-J2B ? 1 шт..
3. Устройство рентгеновское питающее SONTU50-URF N80 (63 кВт) ? 1 шт..
4. Излучатель рентгеновский E7252X, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония ? 1 шт..
5. Коллиматор ? 1 шт..
6. Плоскопанельный цифровой детектор SONTU50-4343W-C ? 1 шт..
7. Программное обеспечение SONTU Smart-DR ? 1 шт..
8. Консоль управления ? 1 шт..
9. Ручной переключатель экспозиции рентгеновского излучения ? 1 шт..
10. Рабочая станция для получения изображений, в составе:
10.1 Системный блок ? 1 шт.;
10.2 Монитор ? 1 шт.;
10.3 Клавиатура ? 1 шт.;
10.4 Манипулятор типа «мышь» ? 1 шт..
11. Руководство по эксплуатации ? 1 шт..
III STEINMANN Mars-J, в составе:
1. Стойка снимков ? 1 шт..
2. Стол со штативом снимков SONTU50-J2B ? 1 шт..
3. Устройство рентгеновское питающее SONTU50-URF N80 (80 кВт) ? 1 шт..
4. Излучатель рентгеновский E7254FX, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония ? 1 шт..
5. Коллиматор ? 1 шт..
6. Плоскопанельный цифровой детектор SONTU50-4343W-C ? 1 шт..
7. Программное обеспечение SONTU Smart-DR ? 1 шт..
8. Консоль управления ? 1 шт..
9. Ручной переключатель экспозиции рентгеновского излучения ? 1 шт..
10. Рабочая станция для получения изображений, в составе:
10.1 Системный блок ? 1 шт.;
10.2 Монитор ? 1 шт.;
10.3 Клавиатура ? 1 шт.;
10.4 Манипулятор типа «мышь» ? 1 шт..
11. Руководство по эксплуатации ? 1 шт
Номер РУ
РЗН 2024/23103
Дата РУ
11.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78126
Изготовитель
ООО "Штейман Крафт"
Фактический адрес изготовителя
129226, Россия, Москва, ул. Докукина, д. 8, стр. 2, помещ. 3.1, эт. 6
Юридический адрес изготовителя
129226, Россия, Москва, ул. Докукина, д. 8, стр. 2, помещ. 3.1, эт. 6
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
191220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Штейман Крафт", Россия, 129226, г. Москва, ул. Докукина, д. 8, стр. 3, ком. № 1.
2. Shenzhen SONTU Medical Imaging Equipment Co., LTD, 101, 102, 202, Building 1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan New District, Shenzhen, Guangdong Province, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат рентгеновский диагностический цифровой «STEINMANN VEGA» по ТУ 26.60.11-001- 14638261-2023, варианты исполнения: STEINMANN Mars-J, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат рентгеновский диагностический цифровой «STEINMANN VEGA» по ТУ 26.60.11-001- 14638261-2023, варианты исполнения: STEINMANN Mars-О, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат рентгеновский диагностический цифровой «STEINMANN VEGA» по ТУ 26.60.11-001- 14638261-2023, варианты исполнения: STEINMANN Vega, в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)