РЗН 2024/23102
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23102
Наименование
Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "СИНХРО-С" 8К по ТУ 32.50.50-001-87407090-2023варианты исполнения:
I. Комплект 1, в составе:
1. Блок регистрации биопотенциалов головного мозга (БРБ) "СИНХРО-С" 8К - 1 шт.
2. Ноутбук "Синхро-С" с программным обеспечением "СИНХРО-С 8К" - 1 шт.
3. Блок питания ноутбука "Синхро-С" - 1 шт.
4. Мышь компьютерная оптическая проводная, USB - 1 шт.
5. Стереофонические наушники проводные "СИНХРО-С" - 1 шт.
6. Удлинитель для стереофонических наушников "СИНХРО-С" - 1 шт.
7. Кабель соединительный USB с компьютером "СИНХРО-С" - 1 шт.
8. Электроды электроэнцефалографические, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № РЗН 2017/5783, в составе: электрод ЭЭГ ушной чашечковый с кабелем отведения - 3 шт. и электрод ЭЭГ чашечковый с кабелем отведения - 9 шт. или Электроды электроэнцефалографические хлорсеребряные с элементами крепления, производства ООО "НПК Элимед", Украина, РУ № ФСЗ 2012/11643 - 1 комп.
9. Текстильный шлем "СИНХРО-С" - 1 шт.
10. Крепление электродов "СИНХРО-С", в составе:
10.1. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер М - 1 шт.
10.2. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер XL - 1 шт.
11. Гели "АКВАГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛ", гель № 5 или № 6, производства ООО "ДЕСМО", Россия, РУ № РЗН 2019/9339 - 0.1 л.
12. Кейс "Синхро-С" - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации "Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "Синхро-С" 8К" - 1 шт.
II. Комплект 2, в составе:
1. Блок регистрации биопотенциалов головного мозга (БРБ) "СИНХРО-С" 8К - 1 шт.
2. Моноблок "Синхро-С" с программным обеспечением "СИНХРО-С 8К" - 1 шт.
3. Блок питания моноблока "Синхро-С" - 1 шт.
4. Мышь компьютерная оптическая проводная, USB - 1 шт.
5. Клавиатура компьютерная проводная, USB - 1 шт.
6. Стереофонические наушники проводные "СИНХРО-С" - 1 шт.
7. Удлинитель для стереофонических наушников "СИНХРО-С" - 1 шт.
8. Кабель соединительный USB с компьютером "СИНХРО-С" - 1 шт.
9. Электроды электроэнцефалографические, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № РЗН 2017/5783, в составе: электрод ЭЭГ ушной чашечковый с кабелем отведения - 3 шт. и электрод ЭЭГ чашечковый с кабелем отведения - 9 шт. или Электроды электроэнцефалографические хлорсеребряные с элементами крепления, производства ООО "НПК Элимед", Украина, РУ № ФСЗ 2012/11643 - 1 комп.
10. Текстильный шлем "СИНХРО-С" - 1 шт.
11. Крепление электродов "СИНХРО-С", в составе:
11.1. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер М - 1 шт.
11.2. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер XL - 1 шт.
12. Гели "АКВАГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛ", гель № 5 или № 6, производства ООО "ДЕСМО", Россия, РУ № РЗН 2019/9339 - 0.1 л.
13. Руководство по эксплуатации "Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "Синхро-С" 8К" - 1 шт.
III. Комплект 3, в составе:
1. Блок регистрации биопотенциалов головного мозга (БРБ) "СИНХРО-С" 8К - 1 шт.
2. Сенсорный планшет "Синхро-С" с программным обеспечением "СИНХРО-С 8К" - 1 шт.
3. Блок питания планшета "Синхро-С" - 1 шт.
4. Мышь компьютерная оптическая проводная, USB - 1 шт.
5. Клавиатура компьютерная проводная, USB - 1 шт.
6. Стереофонические наушники проводные "СИНХРО-С" - 1 шт.
7. Удлинитель для стереофонических наушников "СИНХРО-С" - 1 шт.
8. Кабель соединительный USB с компьютером "СИНХРО-С" - 1 шт.
9. Электроды электроэнцефалографические, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № РЗН 2017/5783, в составе: электрод ЭЭГ ушной чашечковый с кабелем отведения - 3 шт. и электрод ЭЭГ чашечковый с кабелем отведения - 9 шт. или Электроды электроэнцефалографические хлорсеребряные с элементами крепления, производства ООО "НПК Элимед", Украина, РУ № ФСЗ 2012/11643 - 1 комп.
10. Текстильный шлем "СИНХРО-С" - 1 шт.
11. крепление электродов "СИНХРО-С", в составе:
11.1. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер М - 1 шт.
11.2. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер XL - 1 шт.
12. Кейс "Синхро-С" - 1 шт.
13. Гели "АКВАГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛ", гель № 5 или № 6, производства ООО "ДЕСМО", Россия, РУ № РЗН 2019/9339 - 0.1 л.
14. Руководство по эксплуатации "Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "Синхро-С" 8К" - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
358220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342050
Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "СИНХРО-С" 8К по ТУ 32.50.50-001-87407090-2023, вариант исполнения: I. Комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342050
Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "СИНХРО-С" 8К по ТУ 32.50.50-001-87407090-2023, вариант исполнения: II. Комплект 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342050
Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "СИНХРО-С" 8К по ТУ 32.50.50-001-87407090-2023, вариант исполнения: III. Комплект 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
358220
Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "СИНХРО-С" 8К по ТУ 32.50.50-001-87407090-2023, в вариантах исполнения: I. Комплект 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
358220
Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "СИНХРО-С" 8К по ТУ 32.50.50-001-87407090-2023, в вариантах исполнения: II. Комплект 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
358220
Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "СИНХРО-С" 8К по ТУ 32.50.50-001-87407090-2023, в вариантах исполнения: III. Комплект 3, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)