РЗН 2024/23102
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23102
Наименование
Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "СИНХРО-С" 8К по ТУ 32.50.50-001-87407090-2023варианты исполнения:
I. Комплект 1, в составе:
1. Блок регистрации биопотенциалов головного мозга (БРБ) "СИНХРО-С" 8К - 1 шт.
2. Ноутбук "Синхро-С" с программным обеспечением "СИНХРО-С 8К" - 1 шт.
3. Блок питания ноутбука "Синхро-С" - 1 шт.
4. Мышь компьютерная оптическая проводная, USB - 1 шт.
5. Стереофонические наушники проводные "СИНХРО-С" - 1 шт.
6. Удлинитель для стереофонических наушников "СИНХРО-С" - 1 шт.
7. Кабель соединительный USB с компьютером "СИНХРО-С" - 1 шт.
8. Электроды электроэнцефалографические, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № РЗН 2017/5783, в составе: электрод ЭЭГ ушной чашечковый с кабелем отведения - 3 шт. и электрод ЭЭГ чашечковый с кабелем отведения - 9 шт. или Электроды электроэнцефалографические хлорсеребряные с элементами крепления, производства ООО "НПК Элимед", Украина, РУ № ФСЗ 2012/11643 - 1 комп.
9. Текстильный шлем "СИНХРО-С" - 1 шт.
10. Крепление электродов "СИНХРО-С", в составе:
10.1. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер М - 1 шт.
10.2. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер XL - 1 шт.
11. Гели "АКВАГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛ", гель № 5 или № 6, производства ООО "ДЕСМО", Россия, РУ № РЗН 2019/9339 - 0.1 л.
12. Кейс "Синхро-С" - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации "Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "Синхро-С" 8К" - 1 шт.
II. Комплект 2, в составе:
1. Блок регистрации биопотенциалов головного мозга (БРБ) "СИНХРО-С" 8К - 1 шт.
2. Моноблок "Синхро-С" с программным обеспечением "СИНХРО-С 8К" - 1 шт.
3. Блок питания моноблока "Синхро-С" - 1 шт.
4. Мышь компьютерная оптическая проводная, USB - 1 шт.
5. Клавиатура компьютерная проводная, USB - 1 шт.
6. Стереофонические наушники проводные "СИНХРО-С" - 1 шт.
7. Удлинитель для стереофонических наушников "СИНХРО-С" - 1 шт.
8. Кабель соединительный USB с компьютером "СИНХРО-С" - 1 шт.
9. Электроды электроэнцефалографические, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № РЗН 2017/5783, в составе: электрод ЭЭГ ушной чашечковый с кабелем отведения - 3 шт. и электрод ЭЭГ чашечковый с кабелем отведения - 9 шт. или Электроды электроэнцефалографические хлорсеребряные с элементами крепления, производства ООО "НПК Элимед", Украина, РУ № ФСЗ 2012/11643 - 1 комп.
10. Текстильный шлем "СИНХРО-С" - 1 шт.
11. Крепление электродов "СИНХРО-С", в составе:
11.1. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер М - 1 шт.
11.2. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер XL - 1 шт.
12. Гели "АКВАГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛ", гель № 5 или № 6, производства ООО "ДЕСМО", Россия, РУ № РЗН 2019/9339 - 0.1 л.
13. Руководство по эксплуатации "Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "Синхро-С" 8К" - 1 шт.
III. Комплект 3, в составе:
1. Блок регистрации биопотенциалов головного мозга (БРБ) "СИНХРО-С" 8К - 1 шт.
2. Сенсорный планшет "Синхро-С" с программным обеспечением "СИНХРО-С 8К" - 1 шт.
3. Блок питания планшета "Синхро-С" - 1 шт.
4. Мышь компьютерная оптическая проводная, USB - 1 шт.
5. Клавиатура компьютерная проводная, USB - 1 шт.
6. Стереофонические наушники проводные "СИНХРО-С" - 1 шт.
7. Удлинитель для стереофонических наушников "СИНХРО-С" - 1 шт.
8. Кабель соединительный USB с компьютером "СИНХРО-С" - 1 шт.
9. Электроды электроэнцефалографические, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № РЗН 2017/5783, в составе: электрод ЭЭГ ушной чашечковый с кабелем отведения - 3 шт. и электрод ЭЭГ чашечковый с кабелем отведения - 9 шт. или Электроды электроэнцефалографические хлорсеребряные с элементами крепления, производства ООО "НПК Элимед", Украина, РУ № ФСЗ 2012/11643 - 1 комп.
10. Текстильный шлем "СИНХРО-С" - 1 шт.
11. крепление электродов "СИНХРО-С", в составе:
11.1. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер М - 1 шт.
11.2. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер XL - 1 шт.
12. Кейс "Синхро-С" - 1 шт.
13. Гели "АКВАГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛ", гель № 5 или № 6, производства ООО "ДЕСМО", Россия, РУ № РЗН 2019/9339 - 0.1 л.
14. Руководство по эксплуатации "Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "Синхро-С" 8К" - 1 шт.
I. Комплект 1, в составе:
1. Блок регистрации биопотенциалов головного мозга (БРБ) "СИНХРО-С" 8К - 1 шт.
2. Ноутбук "Синхро-С" с программным обеспечением "СИНХРО-С 8К" - 1 шт.
3. Блок питания ноутбука "Синхро-С" - 1 шт.
4. Мышь компьютерная оптическая проводная, USB - 1 шт.
5. Стереофонические наушники проводные "СИНХРО-С" - 1 шт.
6. Удлинитель для стереофонических наушников "СИНХРО-С" - 1 шт.
7. Кабель соединительный USB с компьютером "СИНХРО-С" - 1 шт.
8. Электроды электроэнцефалографические, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № РЗН 2017/5783, в составе: электрод ЭЭГ ушной чашечковый с кабелем отведения - 3 шт. и электрод ЭЭГ чашечковый с кабелем отведения - 9 шт. или Электроды электроэнцефалографические хлорсеребряные с элементами крепления, производства ООО "НПК Элимед", Украина, РУ № ФСЗ 2012/11643 - 1 комп.
9. Текстильный шлем "СИНХРО-С" - 1 шт.
10. Крепление электродов "СИНХРО-С", в составе:
10.1. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер М - 1 шт.
10.2. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер XL - 1 шт.
11. Гели "АКВАГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛ", гель № 5 или № 6, производства ООО "ДЕСМО", Россия, РУ № РЗН 2019/9339 - 0.1 л.
12. Кейс "Синхро-С" - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации "Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "Синхро-С" 8К" - 1 шт.
II. Комплект 2, в составе:
1. Блок регистрации биопотенциалов головного мозга (БРБ) "СИНХРО-С" 8К - 1 шт.
2. Моноблок "Синхро-С" с программным обеспечением "СИНХРО-С 8К" - 1 шт.
3. Блок питания моноблока "Синхро-С" - 1 шт.
4. Мышь компьютерная оптическая проводная, USB - 1 шт.
5. Клавиатура компьютерная проводная, USB - 1 шт.
6. Стереофонические наушники проводные "СИНХРО-С" - 1 шт.
7. Удлинитель для стереофонических наушников "СИНХРО-С" - 1 шт.
8. Кабель соединительный USB с компьютером "СИНХРО-С" - 1 шт.
9. Электроды электроэнцефалографические, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № РЗН 2017/5783, в составе: электрод ЭЭГ ушной чашечковый с кабелем отведения - 3 шт. и электрод ЭЭГ чашечковый с кабелем отведения - 9 шт. или Электроды электроэнцефалографические хлорсеребряные с элементами крепления, производства ООО "НПК Элимед", Украина, РУ № ФСЗ 2012/11643 - 1 комп.
10. Текстильный шлем "СИНХРО-С" - 1 шт.
11. Крепление электродов "СИНХРО-С", в составе:
11.1. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер М - 1 шт.
11.2. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер XL - 1 шт.
12. Гели "АКВАГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛ", гель № 5 или № 6, производства ООО "ДЕСМО", Россия, РУ № РЗН 2019/9339 - 0.1 л.
13. Руководство по эксплуатации "Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "Синхро-С" 8К" - 1 шт.
III. Комплект 3, в составе:
1. Блок регистрации биопотенциалов головного мозга (БРБ) "СИНХРО-С" 8К - 1 шт.
2. Сенсорный планшет "Синхро-С" с программным обеспечением "СИНХРО-С 8К" - 1 шт.
3. Блок питания планшета "Синхро-С" - 1 шт.
4. Мышь компьютерная оптическая проводная, USB - 1 шт.
5. Клавиатура компьютерная проводная, USB - 1 шт.
6. Стереофонические наушники проводные "СИНХРО-С" - 1 шт.
7. Удлинитель для стереофонических наушников "СИНХРО-С" - 1 шт.
8. Кабель соединительный USB с компьютером "СИНХРО-С" - 1 шт.
9. Электроды электроэнцефалографические, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № РЗН 2017/5783, в составе: электрод ЭЭГ ушной чашечковый с кабелем отведения - 3 шт. и электрод ЭЭГ чашечковый с кабелем отведения - 9 шт. или Электроды электроэнцефалографические хлорсеребряные с элементами крепления, производства ООО "НПК Элимед", Украина, РУ № ФСЗ 2012/11643 - 1 комп.
10. Текстильный шлем "СИНХРО-С" - 1 шт.
11. крепление электродов "СИНХРО-С", в составе:
11.1. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер М - 1 шт.
11.2. Крепление электродов "СИНХРО-С", размер XL - 1 шт.
12. Кейс "Синхро-С" - 1 шт.
13. Гели "АКВАГЕЛЬ-УНИВЕРСАЛ", гель № 5 или № 6, производства ООО "ДЕСМО", Россия, РУ № РЗН 2019/9339 - 0.1 л.
14. Руководство по эксплуатации "Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "Синхро-С" 8К" - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23102
Дата РУ
09.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76780
Изготовитель
ООО "СинКор"
Фактический адрес изготовителя
197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Кропоткина, д. 1, лит. А, помещ. 1Н, ком. 140
Юридический адрес изготовителя
197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Кропоткина, д. 1, лит. А, помещ. 1Н, ком. 140
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
358220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "СинКор", Россия, 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Кропоткина, д. 1, лит. А, помещ. 1Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342050
Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "СИНХРО-С" 8К по ТУ 32.50.50-001-87407090-2023, вариант исполнения: I. Комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342050
Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "СИНХРО-С" 8К по ТУ 32.50.50-001-87407090-2023, вариант исполнения: II. Комплект 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342050
Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "СИНХРО-С" 8К по ТУ 32.50.50-001-87407090-2023, вариант исполнения: III. Комплект 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
358220
Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "СИНХРО-С" 8К по ТУ 32.50.50-001-87407090-2023, в вариантах исполнения: I. Комплект 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
358220
Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "СИНХРО-С" 8К по ТУ 32.50.50-001-87407090-2023, в вариантах исполнения: II. Комплект 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
358220
Аппаратно-компьютерный комплекс биоакустической коррекции "СИНХРО-С" 8К по ТУ 32.50.50-001-87407090-2023, в вариантах исполнения: III. Комплект 3, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)