РЗН 2024/23101

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23101
Наименование
Аппараты для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ®в вариантах исполнения:
I Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® ULTIMA-А1, в составе:
1. Рукоятка электронная для косметической мезотерапии "Dr. Pen" ® - 1 шт.
2. Зарядное устройство модель ЕК107Т-050110, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт.
3. Чехол для рукоятки электронной - 1 шт.
4. Пластиковый кейс для хранения - 1 шт.
5. Сменные картриджи, в вариантах исполнения:
5.1. Картридж для косметической мезотерапии синий с нано-иглами Dr. Pen, ULTIMA-А1, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
5.2. Картридж для косметической мезотерапии синий с 12 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-А1, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
5.3. Картридж для косметической мезотерапии синий 36 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-А1, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
5.4. Картридж для косметической мезотерапии синий с 42 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-А1, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® ULTIMA-A6, в составе:
1. Рукоятка электронная для косметической мезотерапии "Dr. Pen" ® - 1 шт.
2. Зарядное устройство модель ЕК107Т-050110, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт.
3. Переходник для работы от сети ULTIMA-A6, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт.
4. Переходник для зарядки батарей ULTIMA-A6, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт.
5. Чехол для рукоятки электронной - 1 шт.
6. Сменные батареи ULTIMA-A6, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 2 шт.
7. Пластиковый кейс для хранения - 1 шт.
8. Сменные картриджи, в вариантах исполнения:
8.1. Картридж для косметической мезотерапии белый с нано-иглами Dr. Pen, ULTIMA-A6, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
8.2. Картридж для косметической мезотерапии белый с 12 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-A6, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
8.3. Картридж для косметической мезотерапии белый с 36 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-A6, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
8.4. Картридж для косметической мезотерапии белый с 42 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-A6, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® A6S, в составе:
1. Рукоятка электронная для косметической мезотерапии "Dr. Pen" ® - 1 шт.
2. Зарядное устройство модель FJ-SW1160501000UK, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт.
3. Переходник для работы от сети A6S, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт.
4. Переходник для зарядки батарей A6S, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт.
5. Чехол для рукоятки электронной - 1 шт.
6. Сменные батареи A6S, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 2 шт.
7. Пластиковый кейс для хранения - 1 шт.
8. Сменные картриджи, в вариантах исполнения:
8.1. Картридж для косметической мезотерапии зеленый с нано-иглами Dr. Pen, A6S, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
8.2. Картридж для косметической мезотерапии зеленый с 11 микроиглами Dr. Pen, A6S, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
8.3. Картридж для косметической мезотерапии зеленый с 36 микроиглами Dr. Pen, A6S, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® A8S, в составе:
1. Рукоятка электронная для косметической мезотерапии "Dr. Pen" ® - 1 шт.
2. Зарядное устройство модель 107Н-050110, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт.
3. Переходник для работы от сети A8S, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт.
4. Чехол для рукоятки электронной - 1 шт.
5. Сменная батарея A8S, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт.
6. Пластиковый кейс для хранения - 1 шт.
7. Сменные картриджи, в вариантах исполнения:
7.1. Картридж для косметической мезотерапии синий с нано-иглами Dr. Pen, A8S, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
7.2. Картридж для косметической мезотерапии синий с 12 микроиглами Dr. Pen, A8S, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
7.3. Картридж для косметической мезотерапии синий с 18 микроиглами Dr. Pen, A8S, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
7.4. Картридж для косметической мезотерапии синий с 36 микроиглами Dr. Pen, A8S, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® A9-W, в составе:
1. Рукоятка электронная для косметической мезотерапии "Dr. Pen" ® - 1 шт.
2. Зарядное устройство модель ЕК107Т-050110, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт.
3. Чехол для рукоятки электронной - 1 шт.
4. Пластиковый кейс для хранения - 1 шт.
5. Сменные картриджи, в вариантах исполнения:
5.1. Картридж для косметической мезотерапии синий с нано-иглами Dr. Pen, A9-W, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
5.2. Картридж для косметической мезотерапии синий с 12 микроиглами Dr. Pen, A9-W, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
5.3. Картридж для косметической мезотерапии синий с 18 микроиглами Dr. Pen, A9-W, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
5.4. Картридж для косметической мезотерапии синий с 36 микроиглами Dr. Pen, A9-W, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VI Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® ULTIMA-A10, в составе:
1. Рукоятка электронная для косметической мезотерапии "Dr. Pen" ® - 1 шт.
2. Зарядное устройство модель ЕК107Т-050110, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт.
3. Чехол для рукоятки электронной - 1 шт.
4. Пластиковый кейс для хранения - 1 шт.
5. Сменные картриджи, в вариантах исполнения:
5.1. Картридж для косметической мезотерапии белый с нано-иглами Dr. Pen, ULTIMA-A10, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
5.2. Картридж для косметической мезотерапии белый с 12 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-A10, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
5.3. Картридж для косметической мезотерапии белый с 36 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-A10, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VII Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® A11, в составе:
1. Рукоятка электронная для косметической мезотерапии "Dr. Pen" ® - 1 шт.
2. Зарядное устройство модель ЕК107Т-050110, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт.
3. Чехол для рукоятки электронной - 1 шт.
4. Подставка под рукоятку электронную - 1 шт.
5. Пластиковый кейс для хранения - 1 шт.
6. Сменные картриджи, в вариантах исполнения:
6.1. Картридж для косметической мезотерапии синий с нано-иглами Dr. Pen, A11, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
6.2. Картридж для косметической мезотерапии синий с 12 микроиглами Dr. Pen, A11, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
6.3. Картридж для косметической мезотерапии синий с 18 микроиглами Dr. Pen, A11, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
6.4. Картридж для косметической мезотерапии синий с 36 микроиглами Dr. Pen, A11, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VIII Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® ULTIMA-M5, в составе:
1. Рукоятка электронная для косметической мезотерапии "Dr. Pen" ® - 1 шт.
2. Зарядное устройство модель ЕК107Т-050110, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт.
3. Чехол для рукоятки электронной - 1 шт.
4. Пластиковый кейс для хранения - 1 шт.
5. Сменные картриджи, в вариантах исполнения:
5.1. Картридж для косметической мезотерапии белый с нано-иглами Dr. Pen, ULTIMA-M5, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
5.2. Картридж для косметической мезотерапии белый с 12 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-M5, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
5.3. Картридж для косметической мезотерапии белый с 36 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-M5, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
5.4. Картридж для косметической мезотерапии белый с 42 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-M5, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IX Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® ULTIMA-M7, в составе:
1. Рукоятка электронная для косметической мезотерапии "Dr. Pen" ® - 1 шт.
2. Зарядное устройство модель ЕК107Т-050110, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт.
3. Чехол для рукоятки электронной - 1 шт.
4. Пластиковый кейс для хранения - 1 шт.
5. Сменные картриджи, в вариантах исполнения:
5.1. Картридж для косметической мезотерапии белый с нано-иглами Dr. Pen, ULTIMA-M7, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
5.2. Картридж для косметической мезотерапии белый с 12 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-M7, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
5.3. Картридж для косметической мезотерапии белый с 36 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-M7, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
5.4. Картридж для косметической мезотерапии белый с 42 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-M7, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
X Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® M8S, в составе:
1. Рукоятка электронная для косметической мезотерапии "Dr. Pen" ® - 1 шт.
2. Зарядное устройство модель ЕК107Т-050110, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт.
3. Чехол для рукоятки электронной - 1 шт.
4. Пластиковый кейс для хранения - 1 шт.
5. Сменные картриджи, в вариантах исполнения:
5.1. Картридж для косметической мезотерапии синий с нано-иглами Dr. Pen, M8S, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
5.2. Картридж для косметической мезотерапии синий с 12 микроиглами Dr. Pen, M8S, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
5.3. Картридж для косметической мезотерапии синий с 18 микроиглами Dr. Pen, M8S, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
5.4. Картридж для косметической мезотерапии синий с 36 микроиглами Dr. Pen, M8S, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XI Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® ULTIMA-Е30, в составе:
1. Рукоятка электронная для косметической мезотерапии "Dr. Pen" ® - 1 шт.
2. Зарядное устройство модель ЕК107Т-050110, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт.
3. Чехол для рукоятки электронной - 1 шт.
4. Пластиковый кейс для хранения - 1 шт.
5. Сменные картриджи, в вариантах исполнения:
5.1. Картридж для косметической мезотерапии синий с нано-иглами Dr. Pen, ULTIMA-Е30, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
5.2. Картридж для косметической мезотерапии синий с 12 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-Е30, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
5.3. Картридж для косметической мезотерапии синий с 36 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-Е30, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
5.4. Картридж для косметической мезотерапии синий с 42 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-Е30, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
XII Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® ULTIMA-N2, в составе:
1. Рукоятка электронная для косметической мезотерапии "Dr. Pen" ® - 1 шт.
2. Зарядное устройство модель ЕК107Т-050110, Shenzhen Xindejia Electronic Technology Co., Ltd. - 1 шт.
3. Чехол для рукоятки электронной - 1 шт.
4. Пластиковый кейс для хранения - 1 шт.
5. Сменные картриджи, в вариантах исполнения:
5.1. Картридж для косметической мезотерапии белый с нано-иглами Dr. Pen, ULTIMA-N2, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
5.2. Картридж для косметической мезотерапии белый с 12 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-N2, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
5.3. Картридж для косметической мезотерапии белый с 36 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-N2, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
5.4. Картридж для косметической мезотерапии белый с 42 микроиглами Dr. Pen, ULTIMA-N2, производитель Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd. - от 2 до 10 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23101
Дата РУ
09.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77256
Заявитель
ИП Шупейко Иван Олегович
Фактический адрес заявителя
359021, Россия, Республика Калмыкия, Яшалтинский район, с. Соленое, ул. Горького, д. 28
Юридический адрес заявителя
359021, Россия, Республика Калмыкия, Яшалтинский район, с. Соленое, ул. Горького, д. 28
Изготовитель
"Гуанчжоу Екай Электроник Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd., Guangzhou City, Liwan District, Dongsha Zijing Road, 81, Building 5, Room 301, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd., Guangzhou City, Liwan District, Dongsha Zijing Road, 81, Building 5, Room 301, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
326310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Guangzhou Ekai Electronic Technology Co., Ltd., Guangzhou City, Liwan District, Dongsha Zijing Road, 81, Building 5, Room 301, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

326310
Аппараты для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ®, вариант исполнения: I. Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® ULTIMA-А1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

326310
Аппараты для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ®, вариант исполнения: II. Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® ULTIMA-A6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

326310
Аппараты для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ®, вариант исполнения: III. Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® A6S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

326310
Аппараты для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ®, вариант исполнения: IV. Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® A8S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

326310
Аппараты для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ®, вариант исполнения: IX. Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® ULTIMA-M7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

326310
Аппараты для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ®, вариант исполнения: V. Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® A9-W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

326310
Аппараты для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ®, вариант исполнения: VI. Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® ULTIMA-A10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

326310
Аппараты для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ®, вариант исполнения: VII. Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® A11
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

326310
Аппараты для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ®, вариант исполнения: VIII. Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® ULTIMA-M5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

326310
Аппараты для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ®, вариант исполнения: X. Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® M8S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

326310
Аппараты для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ®, вариант исполнения: XI. Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® ULTIMA-Е30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

326310
Аппараты для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ®, вариант исполнения: XII. Аппарат для косметической мезотерапии Дермапен "Dr. Pen" ® ULTIMA-N2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)