РЗН 2024/23100

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23100

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор для диагностического анализа in vitro для качественного обнаружения аутоантигенспецифических IgG-антител в сыворотке или плазме крови человека "PROTIA ANA Profile 18 Аутоимунная панель", в составе:
1. Панель аутоантигенов - 20 панелей (2 упаковки по 10 панелей).
2. Разбавитель образца - 15 мл х 2 фл.
3. Раствор антител - 20 мл х 1 фл.
4. Ферментный раствор - 20 мл х 1 фл.
5. Раствор субстрата - 20 мл х 1 фл.
6. Промывочный раствор 20х - 45 мл х 1 фл.
7. Инструкция - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2024/23100

Дата РУ

10.07.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

79252

Заявитель

ООО "БИО ФОКУС"

Фактический адрес заявителя

109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, офис 216

Юридический адрес заявителя

109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, офис 216

Изготовитель

"ПРОТИА Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Республика Корея, PROTIA Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul, 07528, Republic of Korea

Юридический адрес изготовителя

, Республика Корея, PROTIA Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul, 07528, Republic of Korea

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

192330

Таблица пуста

Адрес

PROTIA Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul, 07528, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

192330

Набор для диагностического анализа in vitro для качественного обнаружения аутоантигенспецифических IgG-антител в сыворотке или плазме крови человека «PROTIA ANA Profile 18 Аутоиммунная панель

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)