РЗН 2024/23090
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23090
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Датчик цифровой интраоральный для стоматологической визуализации NanoPixварианты исполнения:
I. Датчик цифровой интраоральный для стоматологической визуализации NanoPixl, в составе:
1. Датчик цифровой интраоральный для стоматологической визуализации NanoPix 1 - 1 шт.
2. Программное обеспечение на флэш-накопителе USB - 1 шт.
3. Кронштейн для крепления датчика - 1 шт.
4. Чехол одноразовый - 100 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Защитный чехол силиконовый, размер 1 - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кронштейн для ручного управления №1 - 1 шт.
2. Кронштейн для ручного управления №2 - 1 шт.
II. Датчик цифровой интраоральный для стоматологической визуализации NanoPix2, в составе:
1. Датчик цифровой интраоральный для стоматологической визуализации NanoPix2 - 1 шт.
2. Программное обеспечение на флэш-накопителе USB - 1 шт.
3. Кронштейн для крепления датчика - 1 шт.
4. Чехол одноразовый - 100 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Защитный чехол силиконовый, размер 2 - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кронштейн для ручного управления №3 - 1 шт.
2. Кронштейн для ручного управления №4 - 1 шт.
I. Датчик цифровой интраоральный для стоматологической визуализации NanoPixl, в составе:
1. Датчик цифровой интраоральный для стоматологической визуализации NanoPix 1 - 1 шт.
2. Программное обеспечение на флэш-накопителе USB - 1 шт.
3. Кронштейн для крепления датчика - 1 шт.
4. Чехол одноразовый - 100 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Защитный чехол силиконовый, размер 1 - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кронштейн для ручного управления №1 - 1 шт.
2. Кронштейн для ручного управления №2 - 1 шт.
II. Датчик цифровой интраоральный для стоматологической визуализации NanoPix2, в составе:
1. Датчик цифровой интраоральный для стоматологической визуализации NanoPix2 - 1 шт.
2. Программное обеспечение на флэш-накопителе USB - 1 шт.
3. Кронштейн для крепления датчика - 1 шт.
4. Чехол одноразовый - 100 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Защитный чехол силиконовый, размер 2 - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кронштейн для ручного управления №3 - 1 шт.
2. Кронштейн для ручного управления №4 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23090
Дата РУ
27.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88034
Заявитель
ООО "ДИАЛОГ ДЕНТ МСК"
Фактический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Алексеевский, ул. Новоалексеевская, д. 22, к. 2, помещ. IIБ, ком. 19
Юридический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Алексеевский, ул. Новоалексеевская, д. 22, к. 2, помещ. IIБ, ком. 19
Изготовитель
"Чанчжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd., No. 26 Yandanghe Road, Xinbei District, 213000 Changzhou, Jiangsu, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd., No. 26 Yandanghe Road, Xinbei District, 213000 Changzhou, Jiangsu, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Класс риска
2а
Вид
119710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd., No. 26 Yandanghe Road, Xinbei District, 213000 Changzhou, Jiangsu, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119710
I. Датчик цифровой интраоральный для стоматологической визуализации NanoPixl, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119710
II. Датчик цифровой интраоральный для стоматологической визуализации NanoPix2, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Датчик цифровой интраоральный для стоматологической визуализации NanoPix, варианты исполнения:
I. Датчик цифровой интраоральный для стоматологической визуализации NanoPixl, в составе:
1. Датчик цифровой интраоральный для стоматологической визуализации NanoPix 1 - 1 шт.
2. Программное обеспечение на флэш-накопителе USB - 1 шт.
3. Кронштейн для крепления датчика - 1 шт.
4. Чехол одноразовый - 100 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Защитный чехол силиконовый, размер 1 - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кронштейн для ручного управления №1-1 шт.
2. Кронштейн для ручного управления №2 - 1 шт.
II. Датчик цифровой интраоральный для стоматологической визуализации NanoPix2, в составе:
1. Датчик цифровой интраоральный для стоматологической визуализации NanoPix2 - 1 шт.
2. Программное обеспечение на флэш-накопителе USB - 1 шт.
3. Кронштейн для крепления датчика - 1 шт.
4. Чехол одноразовый - 100 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Защитный чехол силиконовый, размер 2 - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кронштейн для ручного управления №3 - 1 шт.
2. Кронштейн для ручного управления №4 - 1 шт.
РЗН 2024/23090
08.07.2024
ООО "ДЕНТАЛВОРКШОП"
26.60.11.130
119710
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)