РЗН 2024/23087
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23087
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения активности коагуляционного фактора VIII хромогенным методом на автоматических коагулометрах «Technology Solution»
(ТS-Фактор VIII Хромо) по ТУ 21.20.23-127-42349142-2023варианты комплектаций:
I. Комплектация № 1:
1. Фактор Х (лиофильно высушенный), на 2 мл - 2 фл.
2. Фактор IХа (лиофильно высушенный), на 2 мл - 2 фл.
3. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 6 мл - 2 фл.
4. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
II. Комплектация № 2:
1. Фактор Х (лиофильно высушенный), на 2 мл - 2 фл.
2. Фактор IХа (лиофильно высушенный), на 2 мл - 2 фл.
3. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 1 мл - 2 фл.
4. Разбавитель для хромогенного субстрата, 5 мл - 2 фл.
5. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
III. Комплектация № 3:
1. Фактор Х (лиофильно высушенный), на 1 мл - 1 фл.
2. Фактор IХа (лиофильно высушенный), на 1 мл - 1 фл.
3. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 3 мл - 1 фл.
4. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
IV. Комплектация № 4:
1. Фактор Х (лиофильно высушенный), на 1 мл - 1 фл.
2. Фактор IХа (лиофильно высушенный), на 1 мл - 1 фл.
3. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 0,5 мл - 1 фл.
4. Разбавитель для хромогенного субстрата, 2,5 мл - 1 фл.
5. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт.
(ТS-Фактор VIII Хромо) по ТУ 21.20.23-127-42349142-2023варианты комплектаций:
I. Комплектация № 1:
1. Фактор Х (лиофильно высушенный), на 2 мл - 2 фл.
2. Фактор IХа (лиофильно высушенный), на 2 мл - 2 фл.
3. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 6 мл - 2 фл.
4. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
II. Комплектация № 2:
1. Фактор Х (лиофильно высушенный), на 2 мл - 2 фл.
2. Фактор IХа (лиофильно высушенный), на 2 мл - 2 фл.
3. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 1 мл - 2 фл.
4. Разбавитель для хромогенного субстрата, 5 мл - 2 фл.
5. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
III. Комплектация № 3:
1. Фактор Х (лиофильно высушенный), на 1 мл - 1 фл.
2. Фактор IХа (лиофильно высушенный), на 1 мл - 1 фл.
3. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 3 мл - 1 фл.
4. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
IV. Комплектация № 4:
1. Фактор Х (лиофильно высушенный), на 1 мл - 1 фл.
2. Фактор IХа (лиофильно высушенный), на 1 мл - 1 фл.
3. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 0,5 мл - 1 фл.
4. Разбавитель для хромогенного субстрата, 2,5 мл - 1 фл.
5. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт.
Номер РУ
РЗН 2024/23087
Дата РУ
08.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78082
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
297240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297240
Набор реагентов для определения активности коагуляционного фактора VIII хромогенным методом на автоматических коагулометрах «Technology Solution» (TS-Фактор VIII Хромо) по ТУ 21.20.23-127-42349142-2023 Состав набора (варианты комплектаций): Комплектация № 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297240
Набор реагентов для определения активности коагуляционного фактора VIII хромогенным методом на автоматических коагулометрах «Technology Solution» (TS-Фактор VIII Хромо) по ТУ 21.20.23-127-42349142-2023 Состав набора (варианты комплектаций): Комплектация № 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297240
Набор реагентов для определения активности коагуляционного фактора VIII хромогенным методом на автоматических коагулометрах «Technology Solution» (TS-Фактор VIII Хромо) по ТУ 21.20.23-127-42349142-2023 Состав набора (варианты комплектаций): Комплектация № 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297240
Набор реагентов для определения активности коагуляционного фактора VIII хромогенным методом на автоматических коагулометрах «Technology Solution» (TS-Фактор VIII Хромо) по ТУ 21.20.23-127-42349142-2023 Состав набора (варианты комплектаций): Комплектация № 4:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активности коагуляционного фактора VIII хромогенным методом на автоматических коагулометрах «Technology Solution» (ТS-Фактор VIII Хромо) по ТУ 21.20.23-127-42349142-2023варианты комплектаций:
I. Комплектация № 1:
1. Фактор Х (лиофильно высушенный), на 2 мл - 2 фл.
2. Фактор IХа (лиофильно высушенный), на 2 мл - 2 фл.
3. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 6 мл - 2 фл.
4. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
II. Комплектация № 2:
1. Фактор Х (лиофильно высушенный), на 2 мл - 2 фл.
2. Фактор IХа (лиофильно высушенный), на 2 мл - 2 фл.
3. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 1 мл - 2 фл.
4. Разбавитель для хромогенного субстрата, 5 мл - 2 фл.
5. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
III. Комплектация № 3:
1. Фактор Х (лиофильно высушенный), на 1 мл - 1 фл.
2. Фактор IХа (лиофильно высушенный), на 1 мл - 1 фл.
3. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 3 мл - 1 фл.
4. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
IV. Комплектация № 4:
1. Фактор Х (лиофильно высушенный), на 1 мл - 1 фл.
2. Фактор IХа (лиофильно высушенный), на 1 мл - 1 фл.
3. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 0,5 мл - 1 фл.
4. Разбавитель для хромогенного субстрата, 2,5 мл - 1 фл.
5. Калибровочная плазма (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
В комплект поставки входят: реагент, инструкция по применению, паспорт.
РЗН 2024/23087
26.11.2024
20.59.52.195
297240
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)