РЗН 2024/23077
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23077
Наименование
Система для литотрипсии Swiss LithoClast Trilogy с принадлежностямив составе:
- блок основной (консоль) - 1 шт.;
- тележка для расположения основного блока (консоли) - 1 шт. (при необходимости);
- держатель улавливателя камней - 1 шт. (при необходимости);
- емкость заполняющая для резервуара (поставляется вместе с трубками для заполнения и сливными трубками) - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- педаль ножная - 1 шт.;
- кабель для выведения видео на экран монитора - 1 шт. (при необходимости);
- USB-ключ - 1 шт.;
- контейнер для стерилизации - 1 шт. (при необходимости);
- улавливатель камней - 5 шт. (при необходимости);
- зонд, диаметр 1,1 мм, длина 425 мм - 5 шт. (при необходимости);
- зонд, диаметр 1,1 мм, длина 520 мм - 5 шт. (при необходимости);
- зонд, диаметр 1,1 мм, длина 625 мм - 5 шт. (при необходимости);
- зонд, диаметр 1,5 мм, длина 440 мм - 5 шт. (при необходимости);
- зонд, диаметр 1,9 мм, длина 341 мм - 5 шт. (при необходимости);
- зонд, диаметр 3,4 мм, длина 340 мм - 5 шт. (при необходимости);
- зонд, диаметр 3,4 мм, длина 445 мм - 5 шт. (при необходимости);
- зонд, диаметр 3,9 мм, длина 350 мм - 5 шт. (при необходимости);
- зонд, диаметр 3,9 мм, длина 440 мм - 5 шт. (при необходимости);
- ключ гаечный универсальный - 1 шт.;
- стержень для очищения рукоятки - 1 шт.;
- коннектор аспирационный - 1 шт. (при необходимости);
- рукоятка - 1 шт.;
- стержень для очищения зондов диаметром 3,4/3,9 мм - 1 шт. (при необходимости);
- стержень для очищения зондов диаметром 1,9 мм - 1 шт. (при необходимости);
- ключ гаечный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- емкость одноразовая для удаления жидкости - 10 шт.;
- емкость с деминерализованной водой - 1 шт.;
- система из двух одноразовых емкостей для удаления жидкости - 5 шт.
- блок основной (консоль) - 1 шт.;
- тележка для расположения основного блока (консоли) - 1 шт. (при необходимости);
- держатель улавливателя камней - 1 шт. (при необходимости);
- емкость заполняющая для резервуара (поставляется вместе с трубками для заполнения и сливными трубками) - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- педаль ножная - 1 шт.;
- кабель для выведения видео на экран монитора - 1 шт. (при необходимости);
- USB-ключ - 1 шт.;
- контейнер для стерилизации - 1 шт. (при необходимости);
- улавливатель камней - 5 шт. (при необходимости);
- зонд, диаметр 1,1 мм, длина 425 мм - 5 шт. (при необходимости);
- зонд, диаметр 1,1 мм, длина 520 мм - 5 шт. (при необходимости);
- зонд, диаметр 1,1 мм, длина 625 мм - 5 шт. (при необходимости);
- зонд, диаметр 1,5 мм, длина 440 мм - 5 шт. (при необходимости);
- зонд, диаметр 1,9 мм, длина 341 мм - 5 шт. (при необходимости);
- зонд, диаметр 3,4 мм, длина 340 мм - 5 шт. (при необходимости);
- зонд, диаметр 3,4 мм, длина 445 мм - 5 шт. (при необходимости);
- зонд, диаметр 3,9 мм, длина 350 мм - 5 шт. (при необходимости);
- зонд, диаметр 3,9 мм, длина 440 мм - 5 шт. (при необходимости);
- ключ гаечный универсальный - 1 шт.;
- стержень для очищения рукоятки - 1 шт.;
- коннектор аспирационный - 1 шт. (при необходимости);
- рукоятка - 1 шт.;
- стержень для очищения зондов диаметром 3,4/3,9 мм - 1 шт. (при необходимости);
- стержень для очищения зондов диаметром 1,9 мм - 1 шт. (при необходимости);
- ключ гаечный - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- емкость одноразовая для удаления жидкости - 10 шт.;
- емкость с деминерализованной водой - 1 шт.;
- система из двух одноразовых емкостей для удаления жидкости - 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23077
Дата РУ
08.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63574
Заявитель
ООО "МедТиС"
Фактический адрес заявителя
127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 14/19, стр. 1, эт. П, помещ. III, ком. 1, офис 18
Юридический адрес заявителя
127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 14/19, стр. 1, эт. П, помещ. III, ком. 1, офис 18
Изготовитель
"Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.150
Класс риска
2б
Вид
375580
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland.
2. E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Route de Champ Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland.
3. E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Route de Champ Colin 18, 1260 Nyon, Switzerland.
4. E.M.S. Foncine S.A.S., 32 Route de Pontarlier, 39460 Foncine-le-Haut, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
375580
Система для литотрипсии Swiss LithoClast Trilogy с принадлежностями, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)