РЗН 2024/23076
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23076
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор процедурный для вспомогательного кровообращенияв вариантах исполнения:
I. Набор процедурный для вспомогательного кровообращения XLung kit 230, в составе:
1. Контур перфузионный XLung kit 230 ? 1 шт.
2. Мешок для заполнения с магистралями ? 1 шт.
3. Заглушка Люэр ? не более 3 шт.
4. Линия газовая длинная ? 1 шт.
5. Коннектор типа «Ёлочка» ? 1 шт.
6. Зажим магистральный ? не более 4 шт.
7. Стяжка магистральная ? не более 4 шт.
8. Шприц, объём 50 мл, производства B. Braun Melsungen AG («Б.Браун Мельзунген АГ»), Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05984 ? 1 шт.
9. Инструкция по применению ? 1 шт.
II. Набор процедурный для вспомогательного кровообращения MiniLung kit 1/4?, в составе:
1. Контур перфузионный MiniLung kit 1/4? ? 1 шт.
2. Магистраль для заполнения с фильтром ? 1 шт.
3. Мешок для заполнения с магистралями ? 1 шт.
4. Заглушка Люэр ? не более 3 шт.
5. Линия газовая длинная ? 1 шт.
6. Коннектор типа «Ёлочка» ? 1 шт.
7. Зажим магистральный ? не более 4 шт.
8. Стяжка магистральная ? не более 4 шт.
9. Шприц, объём 50 мл, производства B. Braun Melsungen AG («Б.Браун Мельзунген АГ»), Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05984 ? 1 шт.
10. Инструкция по применению ? 1 шт.
III. Набор процедурный для вспомогательного кровообращения iLA activve iLA kit IPS, в составе:
1. Контур перфузионный iLA activve iLA kit IPS ? 1 шт.
2. Мешок для заполнения с магистралями ? 1 шт.
3. Заглушка Люэр ? не более 2 шт.
4. Заглушка Люэр с предохранительной скобой ? не более 10 шт.
5. Линия газовая с фильтром ? 1 шт.
6. Коннектор типа «Ёлочка» ? 1 шт.
7. Зажим магистральный ? не более 4 шт.
8. Стяжка магистральная ? не более 4 шт.
9. Простыня стерильная ? 1 шт.
10. Инструкция по применению ? 1 шт.
I. Набор процедурный для вспомогательного кровообращения XLung kit 230, в составе:
1. Контур перфузионный XLung kit 230 ? 1 шт.
2. Мешок для заполнения с магистралями ? 1 шт.
3. Заглушка Люэр ? не более 3 шт.
4. Линия газовая длинная ? 1 шт.
5. Коннектор типа «Ёлочка» ? 1 шт.
6. Зажим магистральный ? не более 4 шт.
7. Стяжка магистральная ? не более 4 шт.
8. Шприц, объём 50 мл, производства B. Braun Melsungen AG («Б.Браун Мельзунген АГ»), Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05984 ? 1 шт.
9. Инструкция по применению ? 1 шт.
II. Набор процедурный для вспомогательного кровообращения MiniLung kit 1/4?, в составе:
1. Контур перфузионный MiniLung kit 1/4? ? 1 шт.
2. Магистраль для заполнения с фильтром ? 1 шт.
3. Мешок для заполнения с магистралями ? 1 шт.
4. Заглушка Люэр ? не более 3 шт.
5. Линия газовая длинная ? 1 шт.
6. Коннектор типа «Ёлочка» ? 1 шт.
7. Зажим магистральный ? не более 4 шт.
8. Стяжка магистральная ? не более 4 шт.
9. Шприц, объём 50 мл, производства B. Braun Melsungen AG («Б.Браун Мельзунген АГ»), Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05984 ? 1 шт.
10. Инструкция по применению ? 1 шт.
III. Набор процедурный для вспомогательного кровообращения iLA activve iLA kit IPS, в составе:
1. Контур перфузионный iLA activve iLA kit IPS ? 1 шт.
2. Мешок для заполнения с магистралями ? 1 шт.
3. Заглушка Люэр ? не более 2 шт.
4. Заглушка Люэр с предохранительной скобой ? не более 10 шт.
5. Линия газовая с фильтром ? 1 шт.
6. Коннектор типа «Ёлочка» ? 1 шт.
7. Зажим магистральный ? не более 4 шт.
8. Стяжка магистральная ? не более 4 шт.
9. Простыня стерильная ? 1 шт.
10. Инструкция по применению ? 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23076
Дата РУ
05.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77787
Заявитель
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Изготовитель
"КСЕНИОС АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
115610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115610
Набор процедурный для вспомогательного кровообращения, в вариантах исполнения:
I. Набор процедурный для вспомогательного кровообращения XLung kit 230, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115610
Набор процедурный для вспомогательного кровообращения, в вариантах исполнения:
III. Набор процедурный для вспомогательного кровообращения iLA activve iLA kit IPS, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115610
Набор процедурный для вспомогательного кровообращения, в вариантах исполнения: II. Набор процедурный для вспомогательного кровообращения MiniLung kit 1/4?, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор процедурный для вспомогательного кровообращенияв вариантах исполнения:
I. Набор процедурный для вспомогательного кровообращения XLung kit 230, в составе:
1. Контур перфузионный XLung kit 230 ? 1 шт.
2. Мешок для заполнения с магистралями ? 1 шт.
3. Заглушка Люэр ? не более 3 шт.
4. Линия газовая длинная ? 1 шт.
5. Коннектор типа «Ёлочка» ? 1 шт.
6. Зажим магистральный ? не более 4 шт.
7. Стяжка магистральная ? не более 4 шт.
8. Шприц, объём 50 мл, производства B. Braun Melsungen AG («Б.Браун Мельзунген АГ»), Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05984 ? 1 шт.
9. Инструкция по применению ? 1 шт.
II. Набор процедурный для вспомогательного кровообращения MiniLung kit 1/4?, в составе:
1. Контур перфузионный MiniLung kit 1/4? ? 1 шт.
2. Магистраль для заполнения с фильтром ? 1 шт.
3. Мешок для заполнения с магистралями ? 1 шт.
4. Заглушка Люэр ? не более 3 шт.
5. Линия газовая длинная ? 1 шт.
6. Коннектор типа «Ёлочка» ? 1 шт.
7. Зажим магистральный ? не более 4 шт.
8. Стяжка магистральная ? не более 4 шт.
9. Шприц, объём 50 мл, производства B. Braun Melsungen AG («Б.Браун Мельзунген АГ»), Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05984 ? 1 шт.
10. Инструкция по применению ? 1 шт.
III. Набор процедурный для вспомогательного кровообращения iLA activve iLA kit IPS, в составе:
1. Контур перфузионный iLA activve iLA kit IPS ? 1 шт.
2. Мешок для заполнения с магистралями ? 1 шт.
3. Заглушка Люэр ? не более 2 шт.
4. Заглушка Люэр с предохранительной скобой ? не более 10 шт.
5. Линия газовая с фильтром ? 1 шт.
6. Коннектор типа «Ёлочка» ? 1 шт.
7. Зажим магистральный ? не более 4 шт.
8. Стяжка магистральная ? не более 4 шт.
9. Простыня стерильная ? 1 шт.
10. Инструкция по применению ? 1 шт.
РЗН 2024/23076
13.11.2024
ЗАО "ИМПЛАНТА"
32.50.13.190
115610
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)