РЗН 2024/23072
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23072
Наименование
Стерилизатор этиленоксидный марки ZEOSS с принадлежностями, в вариантах исполнения, в вариантах исполнения:
1. ZEOSS-80.
2. ZEOSS-80L.
3. ZEOSS-160.
4. ZEOSS-160L.
5. ZEOSS-225.
6. ZEOSS-450.
7. ZEOSS-900.
8. ZEOSS-2000.
9. ZEOSS-4000.
10. ZEOSS-6000.
Дополнительные принадлежности к стерилизаторам марки ZEOSS:
1. Ампулы с этиленоксидом ZQ-11, ZQ-15, ZQ-18, ZQ-20, ZQ-22, ZQ-24 , ZQ-30 - 1 комплект.
2. Картриджи с этиленоксидом ZS-11, ZS-15 , ZS-18 , ZS-20 , ZS-22 - 1 комплект.
3. Чип влажности - 1 шт.
4 . Дозиметр - 1 шт.
5. Стерилизационный пакет - 1 шт.
6. Зажим - 1 шт.
7. Алюминиевые картриджи с этиленоксидом ZL-100, ZE-127 , ZL-130, ZE-134 , ZL-170, ZL-200, ZL-230 - 1 комплект.
8. Активатор газовых ампул - 1 шт.
9. Контейнер для картриджей и ампул с этиленоксидом - 1 шт.
10. Химический индикатор этилен оксида - 1 шт.
И . Химический индикатор пара - 1 шт.
12. Химический индикатор перекиси водорода - 1 шт.
13. Комплект тестов Боуидика (ZEOSS Bowie&Dick) - 1 шт.
14. Этикетки ZD10 этиленоксид (1 шт.), ZD20 пар (1 шт.), ZD30 перекись водорода (1 шт.).
15. Двойной инкубатор ZDL-100 - 1 шт.
16. Биологический индикатор этилен оксида ZB10 - 1 упаковка.
17. Биологический индикатор пара ZB20 - 1 упаковка.
18. Стандартный датчик этилен оксида - 1 шт.
19. Пультовый датчик этилен оксида - 1 шт.
20. Складная транспортная тележка - 1 шт.
21. Устройство для запечатывания стерилизационных пакетов - 1 шт.
22. Защитный костюм от этилен оксида - 1 шт.
23. Вакуумный мотор - 1 шт.
24. Внутренний вентилятор - 1 шт.
25. Термопара - 1 шт.
26. Термостат - 1 шт.
27. Колеса с блокировкой - 4 шт.
28. Панель дисплея - 1 шт.
29. ПЛК (программируемый логический контроллер) тепловой модуль Panasonic - 1 шт.
30. Дверная ручка - 1 шт.
31 . Резистор - 1 шт.
32. Материнская плата Siemens - TS - 1 шт.
33. Выхлопной шланг - 1 шт.
34. Принтер - 1 шт.
35. Руководство пользователя стерилизатор этиленоксидный марки «ZEOSS» с принадлежностями , в вариантах исполнения: ZEOSS-80, ZEOSS-80L, ZEOSS-160, ZEOSS-160L.
36. Руководство пользователя стерилизатор этиленоксидный марки «ZEOSS» с принадлежностями , в вариантах исполнения: ZEOSS-225, ZEOSS-450, ZEOSS-900.
37. Руководство пользователя стерилизатор этиленоксидный марки «ZEOSS» с принадлежностями , в вариантах исполнения: ZEOSS-2000, ZEOSS-4000, ZEOSS-6000.
1. ZEOSS-80.
2. ZEOSS-80L.
3. ZEOSS-160.
4. ZEOSS-160L.
5. ZEOSS-225.
6. ZEOSS-450.
7. ZEOSS-900.
8. ZEOSS-2000.
9. ZEOSS-4000.
10. ZEOSS-6000.
Дополнительные принадлежности к стерилизаторам марки ZEOSS:
1. Ампулы с этиленоксидом ZQ-11, ZQ-15, ZQ-18, ZQ-20, ZQ-22, ZQ-24 , ZQ-30 - 1 комплект.
2. Картриджи с этиленоксидом ZS-11, ZS-15 , ZS-18 , ZS-20 , ZS-22 - 1 комплект.
3. Чип влажности - 1 шт.
4 . Дозиметр - 1 шт.
5. Стерилизационный пакет - 1 шт.
6. Зажим - 1 шт.
7. Алюминиевые картриджи с этиленоксидом ZL-100, ZE-127 , ZL-130, ZE-134 , ZL-170, ZL-200, ZL-230 - 1 комплект.
8. Активатор газовых ампул - 1 шт.
9. Контейнер для картриджей и ампул с этиленоксидом - 1 шт.
10. Химический индикатор этилен оксида - 1 шт.
И . Химический индикатор пара - 1 шт.
12. Химический индикатор перекиси водорода - 1 шт.
13. Комплект тестов Боуидика (ZEOSS Bowie&Dick) - 1 шт.
14. Этикетки ZD10 этиленоксид (1 шт.), ZD20 пар (1 шт.), ZD30 перекись водорода (1 шт.).
15. Двойной инкубатор ZDL-100 - 1 шт.
16. Биологический индикатор этилен оксида ZB10 - 1 упаковка.
17. Биологический индикатор пара ZB20 - 1 упаковка.
18. Стандартный датчик этилен оксида - 1 шт.
19. Пультовый датчик этилен оксида - 1 шт.
20. Складная транспортная тележка - 1 шт.
21. Устройство для запечатывания стерилизационных пакетов - 1 шт.
22. Защитный костюм от этилен оксида - 1 шт.
23. Вакуумный мотор - 1 шт.
24. Внутренний вентилятор - 1 шт.
25. Термопара - 1 шт.
26. Термостат - 1 шт.
27. Колеса с блокировкой - 4 шт.
28. Панель дисплея - 1 шт.
29. ПЛК (программируемый логический контроллер) тепловой модуль Panasonic - 1 шт.
30. Дверная ручка - 1 шт.
31 . Резистор - 1 шт.
32. Материнская плата Siemens - TS - 1 шт.
33. Выхлопной шланг - 1 шт.
34. Принтер - 1 шт.
35. Руководство пользователя стерилизатор этиленоксидный марки «ZEOSS» с принадлежностями , в вариантах исполнения: ZEOSS-80, ZEOSS-80L, ZEOSS-160, ZEOSS-160L.
36. Руководство пользователя стерилизатор этиленоксидный марки «ZEOSS» с принадлежностями , в вариантах исполнения: ZEOSS-225, ZEOSS-450, ZEOSS-900.
37. Руководство пользователя стерилизатор этиленоксидный марки «ZEOSS» с принадлежностями , в вариантах исполнения: ZEOSS-2000, ZEOSS-4000, ZEOSS-6000.
Номер РУ
РЗН 2024/23072
Дата РУ
08.07.2024
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
79458
Заявитель
ООО "Волгамед"
Фактический адрес заявителя
428015, Россия, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Урукова, д. 7
Юридический адрес заявителя
428015, Россия, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Урукова, д. 7
Изготовитель
"Мед Тып Малземери Итхалат Ихраджат Санайи Ве Лимитед Ширкети"
Фактический адрес изготовителя
, Турция, Med Tip Malzemeleri Ithalat Ihracat Sanayi ve Limited Sirketi, AOSB MAHALLESİ 10023 SK. NO:7 ÇİĞLİ / İZMİR
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Med Tip Malzemeleri Ithalat Ihracat Sanayi ve Limited Sirketi, AOSB MAHALLESİ 10023 SK. NO:7 ÇİĞLİ / İZMİR
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Класс риска
2б
Вид
211070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Med Tip Malzemeleri Ithalat Ihracat Sanayi ve Limited Sirketi, AOSB MAHALLESİ 10023 SK. NO:7 ÇİĞLİ / İZMİR
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211070
Стерилизатор этиленоксидный марки ZEOSS с припадлежностями, в вариантах исполнения: 1. ZEOSS-80
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211070
Стерилизатор этиленоксидный марки ZEOSS с припадлежностями, в вариантах исполнения: 10. ZEOSS-6000;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211070
Стерилизатор этиленоксидный марки ZEOSS с припадлежностями, в вариантах исполнения: 2. ZEOSS-80L;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211070
Стерилизатор этиленоксидный марки ZEOSS с припадлежностями, в вариантах исполнения: 3. ZEOSS-160;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211070
Стерилизатор этиленоксидный марки ZEOSS с припадлежностями, в вариантах исполнения: 4. ZEOSS-160L;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211070
Стерилизатор этиленоксидный марки ZEOSS с припадлежностями, в вариантах исполнения: 5. ZEOSS-225;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211070
Стерилизатор этиленоксидный марки ZEOSS с припадлежностями, в вариантах исполнения: 6. ZEOSS-450;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211070
Стерилизатор этиленоксидный марки ZEOSS с припадлежностями, в вариантах исполнения: 7. ZEOSS-900;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211070
Стерилизатор этиленоксидный марки ZEOSS с припадлежностями, в вариантах исполнения: 8. ZEOSS-2000;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211070
Стерилизатор этиленоксидный марки ZEOSS с припадлежностями, в вариантах исполнения: 9. ZEOSS-4000;
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)