РЗН 2024/23071
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23071
Наименование
Система энергетическая для хирургии ARCв вариантах исполнения:
1. Система энергетическая для хирургии ARC, тип I, в составе:
1.1. Аппарат электрохирургический высокочастотный ARC, тип I - 1 шт.
1.2. Кабель сетевой - 1 шт.
1.3. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт.
1.4. Однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Двухпедальный ножной переключатель, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Чемодан для аппаратов ARC - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Тележка для аппаратов ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Ручка к тележке ARC CART, крепление спереди - 1 шт. (при необходимости).
1.11. Ручка к тележке ARC CART, крепление сзади - 1 шт. (при необходимости).
1.12. Корзина к тележке ARC CART, крепление спереди - 1 шт. (при необходимости).
1.13. Ящик с крышкой к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
1.14. Дополнительный ящик к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
1.15. Крепление для баллонов со сменным ремнем к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
1.16. Держатель однопедального ножного переключателя ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
1.17. Закрытое крепление для баллонов к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
1.18. Наклонная полка для SHE SHA к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
1.19. Наклонная полка для LOTUS к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
1.20. Крепежный комплект к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
1.21. Разъем для выравнивания потенциалов к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
1.22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Система энергетическая для хирургии ARC, тип III, в составе:
2.1. Аппарат электрохирургический высокочастотный ARC, тип III - 1 шт.
2.2. Кабель сетевой - 1 шт.
2.3. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт.
2.4. Однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
2.5. Двухпедальный ножной переключатель, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
2.6. Двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Чемодан для аппаратов ARC - 1 шт. (при необходимости).
2.9. Тележка для аппаратов ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Ручка к тележке ARC CART, крепление спереди - 1 шт. (при необходимости).
2.11. Ручка к тележке ARC CART, крепление сзади - 1 шт. (при необходимости).
2.12. Корзина к тележке ARC CART, крепление спереди - 1 шт. (при необходимости).
2.13. Ящик с крышкой к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
2.14. Дополнительный ящик к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
2.15. Крепление для баллонов со сменным ремнем к тележке ARC CART - I шт. (при необходимости).
2.16. Держатель однопедального ножного переключателя ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
2.17. Закрытое крепление для баллонов к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
2.18. Наклонная полка для SHE SHA к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
2.19. Наклонная полка для LOTUS к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
2.20. Крепежный комплект к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
2.21. Разъем для выравнивания потенциалов к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
2.22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Система энергетическая для хирургии ARC, тип V, в составе:
3.1. Аппарат электрохирургический высокочастотный ARC, тип V - 1 шт.
3.2. Кабель сетевой - 1 шт.
3.3. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт.
3.4. Однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
3.5. Двухпедальный ножной переключатель, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Чемодан для аппаратов ARC - 1 шт. (при необходимости).
3.9. Тележка для аппаратов ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Ручка к тележке ARC CART, крепление спереди - 1 шт. (при необходимости).
3.11. Ручка к тележке ARC CART, крепление сзади - 1 шт. (при необходимости).
3.12. Корзина к тележке ARC CART, крепление спереди - 1 шт. (при необходимости).
3.13. Ящик с крышкой к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
3.14. Дополнительный ящик к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
3.15. Крепление для баллонов со сменным ремнем к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
3.16. Держатель однопедального ножного переключателя ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
3.17. Закрытое крепление для баллонов к тележке ARC CART - I шт. (при необходимости).
3.18. Наклонная полка для SHE SHA к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
3.19. Наклонная полка для LOTUS к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
3.20. Крепежный комплект к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
3.21. Разъем для выравнивания потенциалов к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
3.22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Система энергетическая для хирургии ARC, тип VIII, в составе:
4.1. Аппарат электрохирургический высокочастотный, ультразвуковой ARC LOTUS, тип VIII - 1 шт.
4.2. Кабель сетевой - 1 шт.
4.3. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт.;
4.4. Однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
4.5. Двухпедальный ножной переключатель, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
4.6. Двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
4.7. Двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
4.8. Чемодан для аппаратов ARC - 1 шт. (при необходимости).
4.9. Тележка для аппаратов ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
4.10. Ручка к тележке ARC CART, крепление спереди - 1 шт. (при необходимости).
4.11. Ручка к тележке ARC CART, крепление сзади - 1 шт. (при необходимости).
4.12. Корзина к тележке ARC CART, крепление спереди - 1 шт. (при необходимости).
4.13. Ящик с крышкой к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
4.14. Дополнительный ящик к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
4.15. Крепление для баллонов со сменным ремнем к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
4.16. Держатель однопедального ножного переключателя ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
4.17. Закрытое крепление для баллонов к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
4.18. Наклонная полка для SHE SHA к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
4.19. Наклонная полка для LOTUS к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
4.20. Крепежный комплект к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
4.21. Разъем для выравнивания потенциалов к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
4.22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Система энергетическая для хирургии ARC, тип I, в составе:
1.1. Аппарат электрохирургический высокочастотный ARC, тип I - 1 шт.
1.2. Кабель сетевой - 1 шт.
1.3. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт.
1.4. Однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Двухпедальный ножной переключатель, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Чемодан для аппаратов ARC - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Тележка для аппаратов ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Ручка к тележке ARC CART, крепление спереди - 1 шт. (при необходимости).
1.11. Ручка к тележке ARC CART, крепление сзади - 1 шт. (при необходимости).
1.12. Корзина к тележке ARC CART, крепление спереди - 1 шт. (при необходимости).
1.13. Ящик с крышкой к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
1.14. Дополнительный ящик к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
1.15. Крепление для баллонов со сменным ремнем к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
1.16. Держатель однопедального ножного переключателя ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
1.17. Закрытое крепление для баллонов к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
1.18. Наклонная полка для SHE SHA к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
1.19. Наклонная полка для LOTUS к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
1.20. Крепежный комплект к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
1.21. Разъем для выравнивания потенциалов к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
1.22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Система энергетическая для хирургии ARC, тип III, в составе:
2.1. Аппарат электрохирургический высокочастотный ARC, тип III - 1 шт.
2.2. Кабель сетевой - 1 шт.
2.3. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт.
2.4. Однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
2.5. Двухпедальный ножной переключатель, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
2.6. Двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Чемодан для аппаратов ARC - 1 шт. (при необходимости).
2.9. Тележка для аппаратов ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Ручка к тележке ARC CART, крепление спереди - 1 шт. (при необходимости).
2.11. Ручка к тележке ARC CART, крепление сзади - 1 шт. (при необходимости).
2.12. Корзина к тележке ARC CART, крепление спереди - 1 шт. (при необходимости).
2.13. Ящик с крышкой к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
2.14. Дополнительный ящик к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
2.15. Крепление для баллонов со сменным ремнем к тележке ARC CART - I шт. (при необходимости).
2.16. Держатель однопедального ножного переключателя ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
2.17. Закрытое крепление для баллонов к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
2.18. Наклонная полка для SHE SHA к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
2.19. Наклонная полка для LOTUS к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
2.20. Крепежный комплект к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
2.21. Разъем для выравнивания потенциалов к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
2.22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Система энергетическая для хирургии ARC, тип V, в составе:
3.1. Аппарат электрохирургический высокочастотный ARC, тип V - 1 шт.
3.2. Кабель сетевой - 1 шт.
3.3. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт.
3.4. Однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
3.5. Двухпедальный ножной переключатель, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Чемодан для аппаратов ARC - 1 шт. (при необходимости).
3.9. Тележка для аппаратов ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Ручка к тележке ARC CART, крепление спереди - 1 шт. (при необходимости).
3.11. Ручка к тележке ARC CART, крепление сзади - 1 шт. (при необходимости).
3.12. Корзина к тележке ARC CART, крепление спереди - 1 шт. (при необходимости).
3.13. Ящик с крышкой к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
3.14. Дополнительный ящик к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
3.15. Крепление для баллонов со сменным ремнем к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
3.16. Держатель однопедального ножного переключателя ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
3.17. Закрытое крепление для баллонов к тележке ARC CART - I шт. (при необходимости).
3.18. Наклонная полка для SHE SHA к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
3.19. Наклонная полка для LOTUS к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
3.20. Крепежный комплект к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
3.21. Разъем для выравнивания потенциалов к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
3.22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Система энергетическая для хирургии ARC, тип VIII, в составе:
4.1. Аппарат электрохирургический высокочастотный, ультразвуковой ARC LOTUS, тип VIII - 1 шт.
4.2. Кабель сетевой - 1 шт.
4.3. Кабель выравнивания потенциалов - 1 шт.;
4.4. Однопедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
4.5. Двухпедальный ножной переключатель, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
4.6. Двухпедальный ножной переключатель с кнопкой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
4.7. Двухпедальный ножной переключатель с кнопкой и дугой, кабель 4 м - 1 шт. (при необходимости).
4.8. Чемодан для аппаратов ARC - 1 шт. (при необходимости).
4.9. Тележка для аппаратов ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
4.10. Ручка к тележке ARC CART, крепление спереди - 1 шт. (при необходимости).
4.11. Ручка к тележке ARC CART, крепление сзади - 1 шт. (при необходимости).
4.12. Корзина к тележке ARC CART, крепление спереди - 1 шт. (при необходимости).
4.13. Ящик с крышкой к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
4.14. Дополнительный ящик к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
4.15. Крепление для баллонов со сменным ремнем к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
4.16. Держатель однопедального ножного переключателя ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
4.17. Закрытое крепление для баллонов к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
4.18. Наклонная полка для SHE SHA к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
4.19. Наклонная полка для LOTUS к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
4.20. Крепежный комплект к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
4.21. Разъем для выравнивания потенциалов к тележке ARC CART - 1 шт. (при необходимости).
4.22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23071
Дата РУ
05.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77753
Заявитель
ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"
Фактический адрес заявителя
125040, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 24, стр. 3, эт. 1, ком. 2
Юридический адрес заявителя
125040, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 24, стр. 3, эт. 1, ком. 2
Изготовитель
"БОВА-электроник ГмбХ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
260500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260500
Система энергетическая для хирургии ARC, в вариантах исполнения: 1. Система энергетическая для хирургии ARC, тип I, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260500
Система энергетическая для хирургии ARC, в вариантах исполнения: 2. Система энергетическая для хирургии ARC, тип III, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260500
Система энергетическая для хирургии ARC, в вариантах исполнения: 3. Система энергетическая для хирургии ARC, тип V, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260500
Система энергетическая для хирургии ARC, в вариантах исполнения: 4. Система энергетическая для хирургии ARC, тип VIII, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)