РЗН 2024/23070

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23070
Наименование
Система шунтирующая при гидроцефалии, в составе:
1. Система шунтирующая SPHERA с антисифонным устройством (ADE9010, ADB9010, ADM9010, ADA9010, ADE9015, ADB9015, ADM9015, ADA9015, ADE10210, ADB10210, ADM10210, ADA10210, ADE10215, ADB10215, ADM10215, ADA10215, ADE10223, ADB10223, ADM10223, ADA10223, ADE12015, ADB12015, ADM12015, ADA12015, ADE12023, ADB12023, ADM12023, ADA12023, UADE9010, UADB9010, UADM9010, UADA9010, UADE9015, UADB9015, UADM9015, UADA9015, UADE10210, UADB10210, UADM 10210, UADA10210, UADE10215, UADB10215, UADM10215, UADA10215, UADE10223, UADB10223, UADM10223, UADA10223, UADE12015, UADB12015, UADM12015, UADA12015, UADE12023, UADB12023, UADM12023, UADA12023, UNADE10213, UNADB10213, UNADM10213, UNADA10213) - 1 шт.;
- катетер церебральный вентрикулярный, вариант исполнения: VN7, VN10, VN15, VN22, VI15, VI20, VI23.5, VA15, VA20, VA23.5, VNG5, VNG6, VNG7, VNG5R, VNG6R. VNG7R. VIG5, VIG6, VIG7, VIG5R, VIG6R, VIG7R, VAG7, VAG7.2, VAG9, VAG9.2, VAG10, VAG7R, VAG10R (при необходимости) - 1 шт.;
- катетер перитонеальный, вариант исполнения: PI52, PI90, Р1102, PI120, РА90, РА102, РА120 (при необходимости) - 1 шт.;
- резервуар, вариант исполнения: RHM-1, RHM-3 (при необходимости) - 1 шт.;
- коннектор, вариант исполнения: САС, CAL, САВ, С90, CYC, CYL
(при необходимости) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- карточка пациента - 1 шт.
2. Система шунтирующая SPHERA DUO (ADE10210D, ADB10210D, ADM10210D, ADA10210D, ADE10215D, ADB10215D, ADM10215D, ADA10215D, ADE10223D, ADB10223D, ADM10223D, ADA10223D, ADE12015D, ADB12015D, ADM12015D, ADA12015D, ADE12023D, ADB12023D, ADM12023D, ADA12023D, UADE10210D, UADB10210D, UADM10210D, UADA10210D, UADE10215D, UADB10215D, UADM10215D, UADA10215D, UADE10223D, UADB10223D, UADM10223D, UADA10223D, UADE12015D, UADB12015D, UADM12015D, UADA12015D. UADE12023D, UADB12023D, 1JADM12023D, UADA12023D, UNADE10213D, UNADB10213D, UNADM10213D, UNADA10213D, INE907D, INB907D, INM907D, INA907D, INE9010D, INB9010D, INM9010D, INA9010D, INE9015D, INB9015D, INM9015D, INA9015D, INE9023D, INB9023D, INM9023D, 1NA9023D, INE10215D, INB10215D, INM10215D, INA10215D, INE10223D, INB10223D, INM10223D, INA10223D, INE12015D, INB12015D, INM12015D, INA12015D, INE12023D, INB12023D, INM12023D, INA12023D, UINE907D, UINB907D, UINM907D, UINA907D, UINE9010D. UINB9010D, UINM9010D. UINA9010D, UINE9015D, UINB9015D, UINM9015D, U1NA9015D, UINE9023D, UINB9023D, UINM9023D, UINA9023D, UINE10215D, UINB10215D, UINM10215D, UINA10215D, UINE10223D, UINB10223D, UINM10223D, UINA10223D, UINE12015D, UINB12015D, UINM12015D, UINA12015D, UINE12023D, UINB12023D. UINM12023D, UINA12023D, UNINE9011D, UNINB9011D, UNINM9011D, UNINA9011D, NNE905D, NNB905D, NNM905D, NNA905D, NNE907D, NNB907D, NNM907D. NNA907D, NNE9015D, NNB9015D, NNM9015D, NNA9015D, NNE9023D, NNB9023D, NNM9023D, NNA9023D, NNE10215D, NNB10215D, NNM10215D, NNA10215D, NNE10223D, NNB10223D, NNM10223D, NNA10223D, NNE12015D, NNB12015D. NNM12015D, NNA12015D, NNE12023D, NNB12023D, NNM12023D, NNA12023D, NNE905RD, NNB905RD, NNM905RD, NNA905RD, NNE907RD, NNB907RD, NNM907RD, NNA907RD, NNE9015RD, NNB9015RD, NNM 9015RD, NNA9015RD, NNE9023RD, NNB9023RD, NNM9023RD, NNA9023RD, NNE10215RD, NNB10215RD, NNM10215RD, NNA10215RD, NNE10223RD, NNB10223RD, NNM10223RD, NNA10223RD, NNE12015RD, NNB12015RD, NNM12015RD, NNA12015RD, NNE12023RD, NNB12023RD, NNM12023RD, NNA12023RD, UNNE905D, UNNB905D, UNNM 905D, UNNA905D, UNNE907D, UNNB907D, UNNM907D, UNNA907D, UNNE9015D, UNNB9015D, UNNM9015D, UNNA9015D, UNNE9023D, UNNB9023D, UNNM9023D, UNNA9023D, UNNE10215D, UNNB10215D, UNNM10215D, UNNA10215D, UNNE10223D, UNNB10223D, UNNM10223D, UNNA10223D, UNNE12015D, UNNB12015D, UNNM12015D, UNNA12015D, UNNE12023D, UNNB12023D, UNNM12023D, UNNA12023D, UNNE905RD, UNNB905RD, UNNM905RD, UNNA905RD, UNNE907RD, UNNB907RD, UNNM 907RD, UNNA907RD, UNNE9015RD, UNNB9015RD, UNNM9015RD, UNNA9015RD, UNNE9023RD, UNNB9023RD, UNNM9023RD, UNNA9023RD, UNNE10215RD, UNNB10215RD. UNNM10215RD, UNNA10215RD, UNNE10223RD, UNNB10223RD, UNNM10223RD, UNNA10223RD, UNNE12015RD, UNNB12015RD, UNNM12015RD, UNNA12015RD, UNNE12023RD, UNNB12023RD, UNNM12023RD, UNNA12023RD, NPE10215D, NPB10215D, NPM 10215D, NPA10215D, NPE10223D, NPB10223D, NPM10223D, NPA10223D, NPE12015D, NPB12015D, NPM12015D, NPA12015D, NPE12023D, NPB12023D, NPM12023D, NPA12023D, NPE9015D, NPB9015D, NPM9015D, NPA9015D, NPE9023D, NPB9023D, NPM9023D, NPA9023D, UNPE10215D, UNPB10215D, UNPM10215D, UNPA10215D, UNPE10223D, UNPB10223D, UNPM10223D, 1JNPA10223D, UNPE12015D, UNPB12015D, UNPM12015D, UNPA12015D, UNPE12023D, UNPB12023D, UNPM12023D, UNPA12023D, UNPE9015D, UNPB9015D, UNPM9015D, UNPA9015D, UNPE9023D, UNPB9023D, UNPM9023D. UNPA9023D) - 1 шт.;
- катетер церебральный вентрикулярный, вариант исполнения: VN7, VN10, VN15, VN22, VI15, VI20, VI23.5, VA15, VA20, VA23.5, VNG5, VNG6, VNG7, VNG5R, VNG6R, VNG7R. VIG5, VIG6, VIG7, VIG5R, VIG6R, VIG7R, VAG7, VAG7.2, VAG9, VAG9.2, VAG10, VAG7R, VAG10R (при необходимости) - 1 шт.;
- катетер перитонеальный, вариант исполнения: РI52, РI90, РI102, PI120, РА90, РА102, РА120 (при необходимости) - 1 шт.;
- резервуар, вариант исполнения: RHM-1, RHM-3 (при необходимости) - 1 шт.;
- коннектор, вариант исполнения: САС, CAL, САВ, С90, CYC, CYL
(при необходимости) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- карточка пациента - 1 шт.
3. Система шунтирующая с программируемым клапаном SPHERA PRO (PRO10215, PRO12015, PRO10223, PRO12023T, PRO10215R, PRO12015R, PRO10223R, PRO12023R, UPRO10215, UPRO12015, UPRO10223, UPRO12023, UPRO10215R, UPRO12015R, UPRO10223R, UPRO12023R, UNPRO10215, UNPRO12015, UNPRO10223, UNPRO12023, UNPRO10215R. UNPRO12015R, UNPRO10223R, UNPRO12023R, UPRO10215-G10, UPRO10215-G15, UPRO10215-G 20, UPRO10215-G25, UPRO10215-G 30, UPRO10215-G35, UPRO10223-G10, UPRO10223-G15, UPRO10223-G20, UPRO10223-G25, UPRO10223-G30, UPRO10223-G35, UPRO12015-G10, UPRO12015-G15, PRO12015-G20, UPRO12015-G25, UPRO12015-G30, UPRO12015-G35, UPRO12023-G10, UPRO12023-G15, UPRO12023-G20, UPRO12023-G25, UPRO12023-G30, UPRO12023-G35) - 1 шт.;
- катетер церебральный вентрикулярный, вариант исполнения: VN7, VN10, VN15, VN22, VI15, VI20, VI23.5, VA15, VA20, VA23.5, VNG5, VNG6. VNG7, VNG5R, VNG6R. VNG7R, VIG5, VIG6, VIG7, VIG5R, VIG6R, VIG7R, VAG7, VAG7.2, VAG9, VAG9.2, VAG10, VAG7R, VAG10R (при необходимости) - 1 шт.;
- катетер перитонеальный, вариант исполнения: РI52, РI90, РI102, РI120, РА90, РА102, РА120 (при необходимости) - 1 шт.;
- резервуар, вариант исполнения RHH-2 (при необходимости) - 1 шт.;
- коннектор, вариант исполнения: САС, CAL, САВ, С90, CYC, CYL
(при необходимости) - 1 шт.;
- устройство программирующее REG-PRO для клапана программируемого SPHERA PRO (при необходимости) - 1 шт.;
- устройство антигравитационное SPHERA GRAV, вариант исполнения: SPHERAGRAV10, SPHERAGRAV-15, SPHERAGRAV-20, SPHERAGRAV-25, SPHERAGRAV-30, SPHERAGRAV-35 (при необходимости) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- карточка пациента - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23070
Дата РУ
05.07.2024
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
79776
Заявитель
ООО "БалтМед"
Фактический адрес заявителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, ул. Седова, д. 13, Литер А, помещ. 7-Н, помещ. 36, офис 310
Юридический адрес заявителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, ул. Седова, д. 13, Литер А, помещ. 7-Н, помещ. 36, офис 310
Изготовитель
ХП БИОПРОТЕЗЫ Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Бразилия, Rua Maria José Rangel, 83 - Vila São Paulo, Sao Pãulo - SP, CEP: 04650-180, Brazil
Юридический адрес изготовителя
, Бразилия, Rua Maria José Rangel, 83 - Vila São Paulo, Sao Pãulo - SP, CEP: 04650-180, Brazil
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
264300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
HP BIOPROTESES Ltda, Rua Maria José Rangel, 83 - Vila São Paulo, Sao Pãulo - SP, CEP: 04650-180, Brazil
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

264300
Система шунтирующая SPHERA DUO (ADE10210D, ADB10210D, ADM10210D, ADA10210D, ADE10215D, ADB10215D, ADM10215D, ADA10215D, ADE10223D, ADB10223D, ADM10223D, ADA10223D, ADE12015D, ADB12015D, ADM12015D, ADA12015D, ADE12023D, ADB12023D, ADM12023D, ADA12023D, UADE10210D, UADB10210D, UADM10210D, UADA10210D, UADE10215D, UADB10215D. UADM10215D, UADA10215D, UADE10223D, UADB10223D, UADM10223D, UADA10223D, UADE12015D, UADB12015D, UADM12015D, UADA12015D. UADE12023D, UADB12023D, 1JADM12023D, UADA12023D, UNADE10213D, UNADB10213D, UNADM10213D, UNADA10213D, INE907D, INB907D, INM907D, INA907D, INE9010D, INB9010D, INM9010D, INA9010D, INE9015D, INB9015D, INM9015D, INA9015D, INE9023D, INB9023D, INM9023D, 1NA9023D, INE10215D, INB10215D, INM10215D, INA10215D, INE10223D, INB10223D, INM10223D, INA10223D, INE12015D, INB12015D, INM12015D, INA12015D, INE12023D, INB12023D, INM12023D, INA12023D, UINE907D, UINB907D, UINM907D, UINA907D, UINE9010D. UINB9010D, UINM9010D. UINA9010D, UINE9015D, UINB9015D, UINM9015D, U1NA9015D, UINE9023D, UINB9023D, UINM9023D, UINA9023D, UINE10215D, UINB10215D, UINM10215D, UINA10215D, UINE10223D, UINB10223D, UINM10223D, UINA10223D, UINE12015D, UINB12015D, UINM12015D, UINA12015D, UINE12023D, U1NB12023D. UINM12023D, UINA12023D, UN1NE9011D, UNINB9011D, UNINM9011D, UNINA9011D, NNE905D, NNB905D, NNM905D, NNA905D, NNE907D, NNB907D, NNM907D. NNA907D, NNE9015D, NNB9015D, NNM9015D, NNA9015D, NNE9023D, NNB9023D, NNM9023D, NNA9023D, NNE10215D, NNB10215D, NNM10215D, NNA10215D, NNE10223D, NNB10223D, NNM10223D, NNA10223D, NNE12015D, NNB12015D. NNM12015D, NNA12015D, NNE12023D, NNB12023D, NNM12023D, NNA12023D, NNE905RD, NNB905RD, NNM905RD, NNA905RD, NNE907RD, NNB907RD, NNM907RD, NNA907RD, NNE9015RD, NNB9015RD, NNM9015RD, NNA9015RD, NNE9023RD, NNB9023RD, NNM9023RD, NNA9023RD, NNE10215RD, NNB10215RD, NNM10215RD, NNA10215RD, NNE10223RD, NNBI 0223RD, NNM10223RD, NNA10223RD, NNEl 2015RD, NNB12015RD, NNM12015RD, NNA12015RD, NNE12023RD, NNB12023RD, NNM12023RD, NNA12023RD, UNNE905D, UNNB905D, UNNM905D, UNNA905D, UNNE907D, UNNB907D, UNNM907D, UNNA907D, UNNE9015D, UNNB9015D, UNNM9015D, UNNA9015D, UNNE9023D, UNNB9023D, UNNM9023D, UNNA9023D, UNNE10215D, UNNB10215D, UNNM10215D, UNNA10215D, UNNE10223D, UNNB10223D, UNNM10223D, UNNA10223D, UNNE12015D, UNNB12015D, UNNM12015D, UNNA12015D, UNNE12023D, UNNB12023D, UNNM12023D. UNNA12023D, UNNE905RD, UNNB905RD, UNNM905RD, UNNA905RD, UNNE907RD, UNNB907RD, UNNM907RD, UNNA907RD, UNNE9015RD, UNNB9015RD, UNNM9015RD, UNNA9015RD, UNNE9023RD, UNNB9023RD, UNNM9023RD, UNNA9023RD, UNNE10215RD, UNNB10215RD. UNNM10215RD, UNNA10215RD, UNNE10223RD, UNNB10223RD, UNNM10223RD, UNNA10223RD, UNNE12015RD, UNNB12015RD, UNNM12015RD, UNNA12015RD, UNNE12023RD, UNNB12023RD, UNNM12023RD, UNNA12023RD, NPE10215D, NPB10215D, NPM10215D, NPA10215D, NPE10223D, NPB10223D, NPM10223D, NPA10223D, NPE12015D, NPB12015D, NPM12015D, NPA12015D, NPE12023D, NPB12023D, NPM12023D, NPA12023D, NPE9015D, NPB9015D, NPM9015D, NPA9015D, NPE9023D, NPB9023D, NPM9023D, NPA9023D, UNPE10215D, UNPB10215D, UNPM10215D, UNPA10215D, UNPE10223D, UNPB10223D, UNPM10223D, UNPA10223D, UNPE12015D, UNPB12015D, UNPM12015D, UNPA12015D, UNPE12023D, UNPB12023D, UNPM12023D, UNPA12023D, UNPE9015D, UNPB9015D, UNPM9015D, UNPA9015D, UNPE9023D, UNPB9023D, UNPM9023D. UNPA9023D)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

264300
Система шунтирующая SPHERA с антнсифонным устройством (ADE9010, ADB9010, ADM9010, ADA9010, ADE9015, ADB9015, ADM9015, ADA9015, ADE10210, ADB10210, ADM10210, ADA10210, ADE10215, ADB10215, ADM10215, ADA10215, ADE10223, ADB10223, ADM10223, ADA10223, ADE12015, ADB12015, ADM12015, ADA12015, ADE12023, ADB12023, ADM12023, ADA12023, UADE9010, UADB9010, UADM9010, UADA9010, UADE9015, UADB9015, UADM9015, UADA9015, UADE10210, UADB10210, UADM10210, UADA10210, UADE10215, UADB10215, UADM10215, UADA10215, UADE10223, UADB10223, UADM10223, UADA10223, UADE12015, UADB12015, UADM12015, UADA12015, UADE12023, UADB12023, UADM12023, UADA12023, UNADEI0213, UNADB10213, UNADM10213, UNADA10213)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

264300
Система шунтирующая с программируемым клапаном SPHERA PRO (PRO10215, PRO12015, PRO10223, PRO12023T PRO10215R. PRO12015R. PRO10223R, PRO12023R. UPRO10215, UPRO12015, UPRO10223, UPRO12023, UPRO10215R, UPRO12015R, UPRO10223R, UPRO12023R, UNPRO10215, UNPRO12015, UNPRO10223, UNPRO12023, UNPRO10215R. UNPRO12015R, UNPRO10223R, UNPRO12023R, UPR010215-G10, UPRO10215-G15, UPR010215-G20, UPRO10215-G25, UPR010215-G30, UPRO10215-G35, UPR010223-G10, UPRO10223-G15, UPR010223-G20, UPRO10223-G25, UPR010223-G30, UPRO10223-G35, UPR012015-G10, UPRO12015-G15, bPRO12015-G20, UPRO12015-G25, UPR012015-G30, UPRO12015-G35, UPR012023-G10, UPRO12023-G15, UPR012023-G20, UPRO12023-G25, UPR012023-G30,UPR012023-G35)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)