РЗН 2024/23068
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23068
Наименование
Станция инфузионная рабочая Medcaptain с принадлежностями, в вариантах исполнения:
I. Станция инфузионная рабочая Medcaptain MS-100 с принадлежностями, в составе:
1. Блок корпуса - не более 3 шт.
2. Крышка блока корпуса - не более 3 шт.
3. Шнур питания станции - не более 3 шт.
4. Программное обеспечение iCMS (при необходимости), в составе:
4.1. Программное обеспечение iCMS на USB-носителе - 1 шт.
4.2. Руководство по применению программного обеспечения iCMS - 1 экз.
5. Руководство по эксплуатации станции - 1 экз.
6. Монитор HID-2132 в комплекте с блоком питания и шнуром питания для подключения к электросети - 1 шт. (при необходимости).
7. Интерфейсный кабель длиной 1,5, 5, 25, 50 или 100 м - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кнопка вызова медсестры - 1 шт.
2. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
3. Настольная подставка для монитора - 1 шт.
4. Передвижная тележка - 1 шт.
5. Настенное крепление для монитора - 1 шт.
6. Кронштейн - не более 3 шт.
II. Станция инфузионная рабочая Medcaptain НР-80 PRO с принадлежностями, в составе:
1. Блок корпуса - не более 3 шт.
2. Крышка блока корпуса - не более 3 шт.
3. Шнур питания станции - не более 3 шт.
4. Программное обеспечение iCMS (при необходимости), в составе:
4.1. Программное обеспечение iCMS на USB-носителе - 1 шт.
4.2. Руководство по применению программного обеспечения iCMS - 1 экз.
5. Руководство по эксплуатации станции - 1 экз.
Принадлежности:
1. Кнопка вызова медсестры - 1 шт.
2. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
3. Кронштейн - не более 3 шт.
4. Передвижная тележка - 1 шт.
III. Станция инфузионная рабочая Medcaptain НР-80 MRI с принадлежностями, в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Тележка для инфузионной рабочей станции - 1 шт. (при необходимости).
3. Шнур питания станции - 1 шт.
4. Программное обеспечение iCMS (при необходимости), в составе:
4.1. Программное обеспечение iCMS на USB-носителе - 1 шт.
4.2. Руководство по применению программного обеспечения iCMS - 1 экз.
5. Руководство по эксплуатации станции - 1 экз.
6. Монитор HID-2132 в комплекте с блоком питания и шнуром питания для подключения к электросети - 1 шт. (при необходимости).
7. Оптический кабель длиной 25, 50 или 100 м - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Настольная подставка для монитора - 1 шт.
2. Передвижная тележка - 1 шт.
3. Настенное крепление для монитора - 1 шт.
I. Станция инфузионная рабочая Medcaptain MS-100 с принадлежностями, в составе:
1. Блок корпуса - не более 3 шт.
2. Крышка блока корпуса - не более 3 шт.
3. Шнур питания станции - не более 3 шт.
4. Программное обеспечение iCMS (при необходимости), в составе:
4.1. Программное обеспечение iCMS на USB-носителе - 1 шт.
4.2. Руководство по применению программного обеспечения iCMS - 1 экз.
5. Руководство по эксплуатации станции - 1 экз.
6. Монитор HID-2132 в комплекте с блоком питания и шнуром питания для подключения к электросети - 1 шт. (при необходимости).
7. Интерфейсный кабель длиной 1,5, 5, 25, 50 или 100 м - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кнопка вызова медсестры - 1 шт.
2. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
3. Настольная подставка для монитора - 1 шт.
4. Передвижная тележка - 1 шт.
5. Настенное крепление для монитора - 1 шт.
6. Кронштейн - не более 3 шт.
II. Станция инфузионная рабочая Medcaptain НР-80 PRO с принадлежностями, в составе:
1. Блок корпуса - не более 3 шт.
2. Крышка блока корпуса - не более 3 шт.
3. Шнур питания станции - не более 3 шт.
4. Программное обеспечение iCMS (при необходимости), в составе:
4.1. Программное обеспечение iCMS на USB-носителе - 1 шт.
4.2. Руководство по применению программного обеспечения iCMS - 1 экз.
5. Руководство по эксплуатации станции - 1 экз.
Принадлежности:
1. Кнопка вызова медсестры - 1 шт.
2. Сканер штрих-кодов - 1 шт.
3. Кронштейн - не более 3 шт.
4. Передвижная тележка - 1 шт.
III. Станция инфузионная рабочая Medcaptain НР-80 MRI с принадлежностями, в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Тележка для инфузионной рабочей станции - 1 шт. (при необходимости).
3. Шнур питания станции - 1 шт.
4. Программное обеспечение iCMS (при необходимости), в составе:
4.1. Программное обеспечение iCMS на USB-носителе - 1 шт.
4.2. Руководство по применению программного обеспечения iCMS - 1 экз.
5. Руководство по эксплуатации станции - 1 экз.
6. Монитор HID-2132 в комплекте с блоком питания и шнуром питания для подключения к электросети - 1 шт. (при необходимости).
7. Оптический кабель длиной 25, 50 или 100 м - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Настольная подставка для монитора - 1 шт.
2. Передвижная тележка - 1 шт.
3. Настенное крепление для монитора - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23068
Дата РУ
05.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77605
Заявитель
ООО "МЕДХЕЛП ГРУПП"
Фактический адрес заявителя
125466, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Куркино, ул. Новогорская, д. 71, ком. 105
Юридический адрес заявителя
125466, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Куркино, ул. Новогорская, д. 71, ком. 105
Изготовитель
"МЕДКЕПТЕЙН МЕДИКАЛ ТЕКНОЛОДЖИ Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY СO., LTD., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY СO., LTD., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
273740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY СO., LTD., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273740
Станция инфузионная рабочая Medcaptain с принадлежностями, вариант исполнения: I. Станция инфузионная рабочая Medcaptain MS-100 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273740
Станция инфузионная рабочая Medcaptain с принадлежностями, вариант исполнения: II. Станция инфузионная рабочая Medcaptain НР-80 PRO с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
273740
Станция инфузионная рабочая Medcaptain с принадлежностями, вариант исполнения: III. Станция инфузионная рабочая Medcaptain НР-80 MRI с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)