РЗН 2024/23066

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23066
Наименование
Многофункциональный оториноларингологический комплекс "КЛЕР", по ТУ 32.50.50-001-03456315-2022в вариантах исполнения:
1. "МОК КЛЕР-01", в составе:
1.1. Вакуумная система, в составе:
- помпа вакуумная, серия МВНК 1,25x2, производства ООО "Алвак", Россия;
- редуктор вакуумный, производства ООО "Камоцци пневматика", Россия;
- вакуумметр, производства АО "Производственное объединение Физтех", Россия;
- банка аспирационная "ЭЛЕМА-НБП-2500", производства ООО "ЭЛЕМА-Н", Россия, 2 шт.;
- наконечник аспирационный в комплекте со шлангом;
- воронка для аспирации;
- фильтр бактерицидный, производства COVIDIEN, Италия;
- корзина для размещения емкостей с дезинфицирующим раствором.
1.2. Система промывания, в составе:
- компрессор JA1260 с ресивером и фильтром влагоотделителем, производства ZHEIJANG NEW VISION IMP.& EXP. СО., LTD, Китай;
- фильтр - влагоотделитель, дополнительный, производства SMC Corporation, Япония;
- редуктор давления, производства ООО "Камоцци пневматика", Россия;
- манометр давления, производства АО "Производственное объединение Физтех", Россия;
- бойлер для нагрева воды;
- система автономной подачи воды с емкостью;
- пистолет для промывания в комплекте со шлангом (пустер).
1.3. Система размещения эндоскопов, в составе:
- емкость для чистых жестких эндоскопов, 75 мл, 2 шт.;
- емкость для грязных жестких эндоскопов, 75 мл, 2 шт.;
- емкость для чистых гибких эндоскопов, 165 мл;
- емкость для грязных гибких эндоскопов, 165 мл.
1.4. Система распыления лекарственных средств, в составе:
- стойка-держатель флаконов лекарственных средств;
- флаконы для лекарственных средств, производства ООО "Меридиан", Россия, 3 шт.;
- пистолет- распылитель лекарственных средств (инсуфлятор), в комплекте с наконечниками, носиками и со шлангом.
1.5. Система оперативного подогрева инструментов.
1.6. Блок осветителя светодиодный.
1.7. Ящик для хранения стерильного инструмента.
1.8. Бактерицидная ультрафиолетовая лампа, производства Philip Lighting Poland/ SA, Польша.
1.9. Отсек емкостей для хранения отходов.
1.10. Полка приборная.
1.11. Кронштейн монитора, производства ООО "Кронштейн сервис", Россия (при необходимости).
1.12. Педаль управления аспиратора ножная.
1.13. Шнур сетевой, производства ООО "Электрическая мануфактура", Россия.
1.14. Вставка плавкая, производства ОАО "Радиодеталь", Россия, 2 шт.
1.15. Руководство по эксплуатации (паспорт).
2. "МОК КЛЕР-02", в составе:
2.1. Вакуумная система, в составе:
- помпа вакуумная, серия МВНЖ 1,25x2, производства ООО "Алвак", Россия;
- редуктор вакуумный, производства ООО "Камоцци пневматика", Россия;
- вакуумметр, производства АО "Производственное объединение Физтех", Россия;
- банка аспирационная "ЭЛЕМА-НБП-2500", производства ООО "ЭЛЕМА-Н", Россия, 2 шт.;
- наконечник аспирационный в комплекте со шлангом;
- воронка для аспирации;
- фильтр бактерицидный, производства COVIDIEN, Италия;
- корзина для размещения емкостей с дезинфицирующим раствором.
2.2. Система промывания, в составе:
- компрессор JA1260 с ресивером и фильтром влагоотделителем, производства ZHEIJANG NEW VISION IMP.& EXP. СО., LTD, Китай;
- фильтр - влагоотделитель, дополнительный, производства SMC Corporation, Япония;
- редуктор давления, производства ООО "Камоцци пневматика", Россия;
- манометр давления, производства АО "Производственное объединение Физтех", Россия;
- бойлер для нагрева воды;
- система автономной подачи воды с емкостью;
- пистолет для промывания в комплекте со шлангом (пустер).
2.3. Система размещения эндоскопов, в составе:
- емкость для чистых жестких эндоскопов, 75 мл, 2 шт.;
- емкость для грязных жестких эндоскопов, 75 мл, 2 шт.;
- емкость для чистых гибких эндоскопов, 165 мл;
- емкость для грязных гибких эндоскопов, 165 мл.
2.4. Система распыления лекарственных средств, в составе:
- стойка-держатель флаконов лекарственных средств;
- флаконы для лекарственных средств, производства ООО "Меридиан", Россия, 3 шт.;
- пистолет- распылитель лекарственных средств (инсуфлятор) в комплекте с наконечниками, носиками и со шлангом.
2.5. Система оперативная подогрева инструментов.
2.6. Блок осветителя светодиодный.
2.7. Ящик для хранения стерильного инструмента.
2.8. Бактерицидная ультрафиолетовая лампа, производства Philip Lighting Poland/ SA, Польша.
2.9. Отсек емкостей для хранения отходов.
2.10. Полка приборная.
2.11. Кронштейн монитора, производства ООО "Кронштейн сервис", Россия, 2 шт. (при необходимости).
2.12. Педаль управления аспиратора ножная.
2.13. Шнур сетевой, производства ООО "Электрическая мануфактура", Россия.
2.14. Вставка плавкая, производства ОАО "Радиодеталь", Россия, 2 шт.
2.15. Тумба с выдвижными ящиками со встроенными ложементами для хранения нестерильных инструментов, материалов и расходников.
2.16. Руководство по эксплуатации (паспорт).
3. "МОК КЛЕР-03", в составе:
3.1. Вакуумная система, в составе:
- помпа вакуумная, серия МВНК 1,25x2, производства ООО "Алвак", Россия;
- редуктор вакуумный, производства ООО "Камоцци пневматика", Россия;
- вакуумметр, производства АО "Производственное объединение Физтех", Россия;
- банка аспирационная "ЭЛЕМА-НБП-2500", производства ООО "ЭЛЕМА-Н", Россия, 2 шт.;
- наконечник аспирационный в комплекте со шлангом;
- воронка для аспирации;
- фильтр бактерицидный, производства COVIDIEN, Италия;
- корзина для размещения емкостей с дезинфицирующим раствором.
3.2. Система промывания, в составе:
- компрессор JA1260 с ресивером и фильтром влагоотделителем, производства ZHEIJANG NEW
VISION М Р.& EXP. СО., LTD, Китай;
- фильтр - влагоотделитель, дополнительный, производства SMC Corporation, Япония;
- редуктор давления, производства ООО "Камоцци пневматика", Россия;
- манометр давления, производства АО "Производственное объединение Физтех", Россия;
- бойлер для нагрева воды;
- система автономной подачи воды с емкостью;
- пистолет для промывания в комплекте со шлангом (пустер).
3.3. Система размещения эндоскопов, в составе:
- емкость для чистых жестких эндоскопов, 75 мл, 2 шт.;
- емкость для грязных жестких эндоскопов, 75 мл, 2 шт.;
- емкость для чистых гибких эндоскопов, 165 мл;
- емкость для грязных гибких эндоскопов, 165 мл.
3.4. Система распыления лекарственных средств, в составе;
- стойка-держатель флаконов лекарственных средств;
- флаконы для лекарственных средств, производства ООО "Меридиан", Россия, 3 шт.;
- пистолет- распылитель лекарственных средств (инсуфлятор) в комплекте с наконечниками, носиками и со шлангом.
3.5. Система оперативного подогрева инструментов.
3.6. Блок осветителя светодиодный.
3.7. Ящик для хранения стерильного инструмента.
3.8. Бактерицидная ультрафиолетовая лампа, производства Philip Lighting Poland/ SA, Польша.
3.9. Отсек емкостей для хранения отходов.
3.10. Полка приборная.
3.11. Кронштейн монитора, производства ООО "Кронштейн сервис", Россия, 2 шт. (при необходимости).
3.12. Педаль управления аспиратора ножная.
3.13. Шнур сетевой, производства ООО "Электрическая мануфактура", Россия.
3.14. Вставка плавкая, производства ОАО "Радиодеталь", Россия, 2 шт.
3.15. Тумба с выдвижными ящиками со встроенными ложементами для хранения нестерильных инструментов, материалов и расходников.
3.16. Тумба для размещения в нишах дополнительных ЛОР-приборов.
3.17. Руководство по эксплуатации (паспорт).
Номер РУ
РЗН 2024/23066
Дата РУ
05.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76197
Изготовитель
ООО ТПФ "Клер"
Фактический адрес изготовителя
426076, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Пушкинская, д. 144, кв. 19
Юридический адрес изготовителя
426076, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Пушкинская, д. 144, кв. 19
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
167570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ТПФ "Клер", Россия, 426006, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Баранова, д. 33а, помещ. № 1-2, № 16-17
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167570
Многофункциональный оториноларингологический комплекс "КЛЕР", по ТУ 32.50.50-001-03456315-2022, вариант исполнения: 1. "МОК КЛЕР-01"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167570
Многофункциональный оториноларингологический комплекс "КЛЕР", по ТУ 32.50.50-001-03456315-2022, вариант исполнения: 2. "МОК КЛЕР-02"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

167570
Многофункциональный оториноларингологический комплекс "КЛЕР", по ТУ 32.50.50-001-03456315-2022, вариант исполнения: 3. "МОК КЛЕР-03"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)