РЗН 2024/23061
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23061
Наименование
Кровать медицинская механическая «Здоровье» по ТУ 05894597.012-2023, варианты исполнения:
I. Исполнение «Кровать медицинская механическая ИЯУБ 23.19 «Здоровье-1»:
1. «Кровать медицинская механическая ИЯУБ 23.19 «Здоровье-1» - 1 шт. в составе:
1.1. Рама - 1 шт.
1.2. Спинка - 1 шт.
1.3. Опора с колесами - 2 шт.
1.4. Стойка - 2 шт.
1.5. Амортизатор - 4 шт.
1.6. Спинка - 1 шт.
1.7. Пластина - 4 шт.
1.8. Ручка в сборе - 2 шт.
1.9. Затвор - 1 шт.
1.10. Кронштейн (левый) - 2 шт.
1.11. Кронштейн (правый) - 2 шт.
1.12. Заглушка - 4 шт.
1.13. Болт M10 х 35 - 4 шт.
1.14. Винт М6 х 16 - 4 шт.
1.15. Винт М6 х 35 - 6 шт.
1.16. Винт М8 х 35 - 2 шт.
1.17. Винт М8 х 55 - 8 шт.
1.18. Гайка М6 - 2 шт.
1.19. Гайка М8 - 10 шт.
1.20. Гайка М6 (контрящая) - 8 шт.
1.21. Гайка M10 (контрящая) - 4 шт.
1.22. Шайба 6 - 12 шт.
1.23. Шайба 10 - 4 шт.
1.24. Шайба 6 (пружинная) - 2 шт.
1.25. Шайба 8 (пружинная) - 10 шт.
2. Кронштейн переставной ИЯУБ 15.19.02 - 1 шт. (при необходимости) в составе:
2.1. Кронштейн - 1 шт.
2.2. Втулка - 1 шт.
2.3. Рукоятка - 1 шт.
2.4. Пластина - 1 шт.
2.5. Заглушка - 1 шт.
2.6. Подвесная система - 1 шт.
2.7. Болт М8 х 60 - 2 шт.
2.8. Гайка М8 - 2 шт.
2.9. Шайба 8 - 2 шт.
2.10. Шайба 8 (пружинная) - 2 шт.
3. Рама Балканского ИЯУБ 16.19.06 - 1 шт. (при необходимости) в составе:
3.1. Стойка - 2 шт.
3.2. Поперечка - 1 шт.
3.3. Подвесная система - 1 шт.
3.4. Заглушка - 4 шт.
3.5. Рукоятка - 2 шт.
3.6. Пластина - 2 шт.
3.7. Болт M10 х 70 - 4 шт.
3.8. Гайка M10 (самоконтрящаяся) - 4 шт.
3.9. Шайба 10 - 8 шт.
3.10. Шайба 10 (пружинная) - 4 шт.
4. Стойка инфузионная ИЯУБ 16.19.11 - 1 шт. (при необходимости) в составе:
4.1. Стойка - 1 шт.
4.2. Штатив - 1 шт.
4.3. Ручка - 2 шт.
4.4. Ролик - 2 шт.
4.5. Заглушка - 2 шт.
5. Комплект ограждений (левое и правое) - 1 шт. (при необходимости) в составе:
5.1. Ограждение левое ИЯУБ 30.18.01.12 - 1 шт.
5.2. Ограждение правое ИЯУБ 30.18.01.13 - 1 шт.
5.3. Пластина - 2 шт.
5.4. Болт М8 х 40 - 4 шт.
5.5. Болт М8 х 45 - 4 шт.
5.6. Гайка М8 (контрящая) - 8 шт.
5.7. Шайба 8 - 8 шт.
6. Матрац с наматрацником ИЯУБ 22.19.02 - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Исполнение «Кровать медицинская механическая ИЯУБ 16.19 «Здоровье-3»:
1. «Кровать медицинская механическая ИЯУБ 16.19 «Здоровье-3» - 1 шт. в составе:
1.1. Рама в сборе с подъемными секциями - 1 шт.
1.2. Спинка - 1 шт.
1.3. Опора с колесами - 2 шт.
1.4. Стойка - 4 шт.
1.5. Амортизатор - 4 шт.
1.6. Спинка - 1 шт.
1.7. Пластина - 4 шт.
1.8. Ручка в сборе - 4 шт.
1.9. Затвор - 2 шт.
1.10. Кронштейн (правый) - 2 шт.
1.11. Кронштейн (левый) - 2 шт.
1.12. Заглушка - 4 шт.
1.13. Болт М10х 35 - 4 шт.
1.14. Винт М6х16 - 4 шт.
1.15. Винт М6х35 - 8 шт.
1.16. Винт М8х35 - 4 шт.
1.17. Винт М8х55 - 8 шт.
1.18. Гайка 6 - 4 шт.
1.19. Гайка 8 - 12 шт.
1.20. Гайка М6 (контрящая) - 8 шт.
1.21. Гайка М10 (контрящая) - 4 шт.
1.22. Шайба 6 - 12 шт.
1.23. Шайба 10 - 4 шт.
1.24. Шайба 6 (пружинная) - 4 шт.
1.25. Шайба 8 (пружинная) - 12 шт.
2. Кронштейн переставной ИЯУБ 15.19.02 - 1 шт. (при необходимости) в составе:
2.1. Кронштейн - 1 шт.
2.2. Втулка - 1 шт.
2.3. Рукоятка - 1 шт.
2.4. Пластина - 1 шт.
2.5. Заглушка - 1 шт.
2.6. Подвесная система - 1 шт.
2.7. Болт М8 х 60 - 2 шт.
2.8. Гайка М8 - 2 шт.
2.9. Шайба 8 - 2 шт.
2.10. Шайба 8 (пружинная) - 2 шт.
3. Рама Балканского ИЯУБ 16.19.06 - 1 шт. (при необходимости) в составе:
3.1. Стойка - 2 шт.
3.2. Поперечка - 1 шт.
3.3. Подвесная система - 1 шт.
3.4. Заглушка - 4 шт.
3.5. Рукоятка - 2 шт.
3.6. Пластина - 2 шт.
3.7. Болт M10 х 70 - 4 шт.
3.8. Гайка M10 (самоконтрящаяся) - 4 шт.
3.9. Шайба 10 - 8 шт.
3.10. Шайба 10 (пружинная) - 4 шт.
4. Стойка инфузионная ИЯУБ 16.19.11 - 1 шт. (при необходимости) в составе:
4.1. Стойка - 1 шт.
4.2. Штатив - 1 шт.
4.3. Ручка - 2 шт.
4.4. Ролик - 2 шт.
4.5. Заглушка - 2 шт.
5. Комплект ограждений (левое и правое) - 1 шт. (при необходимости) в составе:
5.1. Ограждение левое ИЯУБ 30.18.01.12 - 1 шт.
5.2. Ограждение правое ИЯУБ 30.18.01.13 - 1 шт.
5.3. Пластина - 2 шт.
5.4. Болт М8 х 40 - 4 шт.
5.5. Болт М8 х 45 - 4 шт.
5.6. Гайка М8 (контрящая) - 8 шт.
5.7. Шайба 8 - 8 шт.
6. Матрац с наматрацником ИЯУБ 22.19.02 - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Исполнение «Кровать медицинская механическая ИЯУБ 23.19 «Здоровье-1»:
1. «Кровать медицинская механическая ИЯУБ 23.19 «Здоровье-1» - 1 шт. в составе:
1.1. Рама - 1 шт.
1.2. Спинка - 1 шт.
1.3. Опора с колесами - 2 шт.
1.4. Стойка - 2 шт.
1.5. Амортизатор - 4 шт.
1.6. Спинка - 1 шт.
1.7. Пластина - 4 шт.
1.8. Ручка в сборе - 2 шт.
1.9. Затвор - 1 шт.
1.10. Кронштейн (левый) - 2 шт.
1.11. Кронштейн (правый) - 2 шт.
1.12. Заглушка - 4 шт.
1.13. Болт M10 х 35 - 4 шт.
1.14. Винт М6 х 16 - 4 шт.
1.15. Винт М6 х 35 - 6 шт.
1.16. Винт М8 х 35 - 2 шт.
1.17. Винт М8 х 55 - 8 шт.
1.18. Гайка М6 - 2 шт.
1.19. Гайка М8 - 10 шт.
1.20. Гайка М6 (контрящая) - 8 шт.
1.21. Гайка M10 (контрящая) - 4 шт.
1.22. Шайба 6 - 12 шт.
1.23. Шайба 10 - 4 шт.
1.24. Шайба 6 (пружинная) - 2 шт.
1.25. Шайба 8 (пружинная) - 10 шт.
2. Кронштейн переставной ИЯУБ 15.19.02 - 1 шт. (при необходимости) в составе:
2.1. Кронштейн - 1 шт.
2.2. Втулка - 1 шт.
2.3. Рукоятка - 1 шт.
2.4. Пластина - 1 шт.
2.5. Заглушка - 1 шт.
2.6. Подвесная система - 1 шт.
2.7. Болт М8 х 60 - 2 шт.
2.8. Гайка М8 - 2 шт.
2.9. Шайба 8 - 2 шт.
2.10. Шайба 8 (пружинная) - 2 шт.
3. Рама Балканского ИЯУБ 16.19.06 - 1 шт. (при необходимости) в составе:
3.1. Стойка - 2 шт.
3.2. Поперечка - 1 шт.
3.3. Подвесная система - 1 шт.
3.4. Заглушка - 4 шт.
3.5. Рукоятка - 2 шт.
3.6. Пластина - 2 шт.
3.7. Болт M10 х 70 - 4 шт.
3.8. Гайка M10 (самоконтрящаяся) - 4 шт.
3.9. Шайба 10 - 8 шт.
3.10. Шайба 10 (пружинная) - 4 шт.
4. Стойка инфузионная ИЯУБ 16.19.11 - 1 шт. (при необходимости) в составе:
4.1. Стойка - 1 шт.
4.2. Штатив - 1 шт.
4.3. Ручка - 2 шт.
4.4. Ролик - 2 шт.
4.5. Заглушка - 2 шт.
5. Комплект ограждений (левое и правое) - 1 шт. (при необходимости) в составе:
5.1. Ограждение левое ИЯУБ 30.18.01.12 - 1 шт.
5.2. Ограждение правое ИЯУБ 30.18.01.13 - 1 шт.
5.3. Пластина - 2 шт.
5.4. Болт М8 х 40 - 4 шт.
5.5. Болт М8 х 45 - 4 шт.
5.6. Гайка М8 (контрящая) - 8 шт.
5.7. Шайба 8 - 8 шт.
6. Матрац с наматрацником ИЯУБ 22.19.02 - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Исполнение «Кровать медицинская механическая ИЯУБ 16.19 «Здоровье-3»:
1. «Кровать медицинская механическая ИЯУБ 16.19 «Здоровье-3» - 1 шт. в составе:
1.1. Рама в сборе с подъемными секциями - 1 шт.
1.2. Спинка - 1 шт.
1.3. Опора с колесами - 2 шт.
1.4. Стойка - 4 шт.
1.5. Амортизатор - 4 шт.
1.6. Спинка - 1 шт.
1.7. Пластина - 4 шт.
1.8. Ручка в сборе - 4 шт.
1.9. Затвор - 2 шт.
1.10. Кронштейн (правый) - 2 шт.
1.11. Кронштейн (левый) - 2 шт.
1.12. Заглушка - 4 шт.
1.13. Болт М10х 35 - 4 шт.
1.14. Винт М6х16 - 4 шт.
1.15. Винт М6х35 - 8 шт.
1.16. Винт М8х35 - 4 шт.
1.17. Винт М8х55 - 8 шт.
1.18. Гайка 6 - 4 шт.
1.19. Гайка 8 - 12 шт.
1.20. Гайка М6 (контрящая) - 8 шт.
1.21. Гайка М10 (контрящая) - 4 шт.
1.22. Шайба 6 - 12 шт.
1.23. Шайба 10 - 4 шт.
1.24. Шайба 6 (пружинная) - 4 шт.
1.25. Шайба 8 (пружинная) - 12 шт.
2. Кронштейн переставной ИЯУБ 15.19.02 - 1 шт. (при необходимости) в составе:
2.1. Кронштейн - 1 шт.
2.2. Втулка - 1 шт.
2.3. Рукоятка - 1 шт.
2.4. Пластина - 1 шт.
2.5. Заглушка - 1 шт.
2.6. Подвесная система - 1 шт.
2.7. Болт М8 х 60 - 2 шт.
2.8. Гайка М8 - 2 шт.
2.9. Шайба 8 - 2 шт.
2.10. Шайба 8 (пружинная) - 2 шт.
3. Рама Балканского ИЯУБ 16.19.06 - 1 шт. (при необходимости) в составе:
3.1. Стойка - 2 шт.
3.2. Поперечка - 1 шт.
3.3. Подвесная система - 1 шт.
3.4. Заглушка - 4 шт.
3.5. Рукоятка - 2 шт.
3.6. Пластина - 2 шт.
3.7. Болт M10 х 70 - 4 шт.
3.8. Гайка M10 (самоконтрящаяся) - 4 шт.
3.9. Шайба 10 - 8 шт.
3.10. Шайба 10 (пружинная) - 4 шт.
4. Стойка инфузионная ИЯУБ 16.19.11 - 1 шт. (при необходимости) в составе:
4.1. Стойка - 1 шт.
4.2. Штатив - 1 шт.
4.3. Ручка - 2 шт.
4.4. Ролик - 2 шт.
4.5. Заглушка - 2 шт.
5. Комплект ограждений (левое и правое) - 1 шт. (при необходимости) в составе:
5.1. Ограждение левое ИЯУБ 30.18.01.12 - 1 шт.
5.2. Ограждение правое ИЯУБ 30.18.01.13 - 1 шт.
5.3. Пластина - 2 шт.
5.4. Болт М8 х 40 - 4 шт.
5.5. Болт М8 х 45 - 4 шт.
5.6. Гайка М8 (контрящая) - 8 шт.
5.7. Шайба 8 - 8 шт.
6. Матрац с наматрацником ИЯУБ 22.19.02 - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23061
Дата РУ
19.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75453
Заявитель
ООО "Инвитэк"
Фактический адрес заявителя
197110, Россия, Санкт-Петербург, ул. Ждановская, д. 29, литера А, помещ. 7-Н
Юридический адрес заявителя
197110, Россия, Санкт-Петербург, ул. Ждановская, д. 29, литера А, помещ. 7-Н
Изготовитель
ОАО "Ольса"
Фактический адрес изготовителя
, Республика Беларусь, 212030, г. Могилев, ул. Гришина, 96
Юридический адрес изготовителя
, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 212030, г. Могилев, ул. Гришина, 96
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Класс риска
1
Вид
120210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ОАО "Ольса", Республика Беларусь, 212030, г. Могилев, ул. Гришина, 96
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120210
Исполнение «Кровать медицинская механическая ИЯУБ 16.19 «Здоровье-3»:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120210
Исполнение «Кровать медицинская механическая ИЯУБ 23.19 «Здоровье-1»:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)