РЗН 2024/23056
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23056
Наименование
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-52746973-2023в составе:
1. Основной блок ЛОР-комбайна STERN UniLOR, арт. 4920.07.01.01.01.01.00, в составе:
1.1. Эндоскопическая камера, арт.4920.07.01.01.03.01.00 - 1 шт.
1.2. Кронштейн для эндоскопической камеры, арт, 4920.07.01.01.03.02.00 - 1 шт.
1.3. Держатель для крепления налобного осветителя, арт. 4920.07.01.01.03.03.00 - 2 шт., (при необходимости).
1.4. Гидропистолет, арт. 4920.07.01.01.01.02.00 - 1 шт.
1.5. Пневмопистолет, арт. 4920.07.01.01.01.03.00 - 1 шт.
2. Съемный носитель с файлом установки ПО MicroscopeDB - 1 шт.
3. Стол инструментальный STERN UniLOR, арт. 4920.07.01.01.02.01.00, в составе
(при необходимости):
3.1. Кабель подключения, арт. 4920.07.01.01.02.02.00 - 1 шт.
4. Полка, арт. 4920.07.01.01.02.03 - 1 шт., (при необходимости).
5. Сетевой кабель питания, арт. 4920.07.01.01.01.05.00 - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Кресло оториноларингологическое "Клер", вариант исполнения КЛЭМ,
РУ № РЗН 2021/13462, производства ООО ТПФ "Клер", Россия, (при необходимости).
8. Аспирационный наконечник, арт.4920.07.01.01.01.04.00 - 3 шт./уп.
9. Видеоотоскоп DР-Е01, арт. 4920.07.01.01.04.01.00, в составе:
9.1. Провод подключения видеоотоскопа, арт.4920.07.01.01.04.02.00 - 1 шт.
9.2. Док-станция DP-E01, арт.4920.07.01.01.04.03.00 - 1 шт.
9.3. Кронштейн для видеоотоскопа, арт. 4920.07.01.01.04.04.00 - 1 шт.
9.4. Воронки ушные одноразовые, арт. 4920.07.01.01.04.05.00 - не более 10 шт.
10. Налобный осветитель KS-07. арт.4920.07.01.01.05.01.00, в составе
(при необходимости).
10.1. 1,7Х Лупа, арт. 4920.07.01.01.05.02.00 - 1 шт.
10.2. Держатель лупы, арт. 4920.07.01.01.05.03.00 - 1 шт.
10.3. Аккумуляторная батарея Li-Ion, тип 18650 - 1 шт.
10.4. Зарядное устройство NK-103, арт. 4920.07.01.01.05.04.00 - 1 шт.
10.5. Адаптер для зарядки QS-042, арт. 4920.07.01.01.05.05.00 - 1 шт.
10.6. Карта microSD EVO Plus - 1 шт.
10.7. Считыватель для карты microSD In Network - 1 шт.
10.8. Видеокабель KS-07, арт. 4920.07.01.01.05.08.00 - 1 шт.
10.9. USB-кабель KS-07, арт. 4920.07.01.01.05.09.00 - 1 шт.
11. Распылитель прямой, арт. 4920.07.01.01.01.06.00 - не более 2 шт.
12. Чаша для промывания уха, арт. 4920.07.01.01.01.07.00- 1 шт.
Принадлежности:
1. Пробирка типа П2, арт. 4920.07.00.03.00.01.00 - не более 10 шт.
2. Брызгозащитное устройство для Гидропистолета, арт. 4920.07.00.03.00.02.00 - не более 10 шт.
3. Насадка силиконовая для Аспирационного наконечника, арт. 4920.07.00.03.00.03.00 - не более 10 шт.
4. Переходник между насадкой силиконовой и шлангом, арт. 4920.07.00.03.00.04.00 - 1 шт.
5. Лоток для хранения инструментов, арт. 4920.07.00.03.00.05.00 - 3 шт.
6. Монитор "Stern", арт. 4920.07.00.03.01.01.00, в составе:
6.1. Кронштейн крепления монитора, арт. 4920.07.00.03.01.02.00 - 1 шт.
6.2. Кабель питания монитора, арт. 4920.07.00.03.01.03.00 - 1 шт.
6.3. Кабель подключения USB, арт. 4920.07.00.03.01.04.00 - 1 шт.
6.4. Кабель подключения HDMI, арт. 4920.07.00.03.01.05.00 - 1 шт.
7. Кабель световодный, арт. 4920.07.00.03.00.06.00 - не более 2 шт.
8. Осветитель D200, арт. 4920.07.00.03.02.01.00, в составе:
8.2. Поворотный кронштейн навесной, арт. 4920.07.00.03.02.02.00 - 1 шт.
9. Стойка для крепления монитора и осветителя, арт. 4920.07.00.03.03.01.00 - 1 шт.
1. Основной блок ЛОР-комбайна STERN UniLOR, арт. 4920.07.01.01.01.01.00, в составе:
1.1. Эндоскопическая камера, арт.4920.07.01.01.03.01.00 - 1 шт.
1.2. Кронштейн для эндоскопической камеры, арт, 4920.07.01.01.03.02.00 - 1 шт.
1.3. Держатель для крепления налобного осветителя, арт. 4920.07.01.01.03.03.00 - 2 шт., (при необходимости).
1.4. Гидропистолет, арт. 4920.07.01.01.01.02.00 - 1 шт.
1.5. Пневмопистолет, арт. 4920.07.01.01.01.03.00 - 1 шт.
2. Съемный носитель с файлом установки ПО MicroscopeDB - 1 шт.
3. Стол инструментальный STERN UniLOR, арт. 4920.07.01.01.02.01.00, в составе
(при необходимости):
3.1. Кабель подключения, арт. 4920.07.01.01.02.02.00 - 1 шт.
4. Полка, арт. 4920.07.01.01.02.03 - 1 шт., (при необходимости).
5. Сетевой кабель питания, арт. 4920.07.01.01.01.05.00 - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Кресло оториноларингологическое "Клер", вариант исполнения КЛЭМ,
РУ № РЗН 2021/13462, производства ООО ТПФ "Клер", Россия, (при необходимости).
8. Аспирационный наконечник, арт.4920.07.01.01.01.04.00 - 3 шт./уп.
9. Видеоотоскоп DР-Е01, арт. 4920.07.01.01.04.01.00, в составе:
9.1. Провод подключения видеоотоскопа, арт.4920.07.01.01.04.02.00 - 1 шт.
9.2. Док-станция DP-E01, арт.4920.07.01.01.04.03.00 - 1 шт.
9.3. Кронштейн для видеоотоскопа, арт. 4920.07.01.01.04.04.00 - 1 шт.
9.4. Воронки ушные одноразовые, арт. 4920.07.01.01.04.05.00 - не более 10 шт.
10. Налобный осветитель KS-07. арт.4920.07.01.01.05.01.00, в составе
(при необходимости).
10.1. 1,7Х Лупа, арт. 4920.07.01.01.05.02.00 - 1 шт.
10.2. Держатель лупы, арт. 4920.07.01.01.05.03.00 - 1 шт.
10.3. Аккумуляторная батарея Li-Ion, тип 18650 - 1 шт.
10.4. Зарядное устройство NK-103, арт. 4920.07.01.01.05.04.00 - 1 шт.
10.5. Адаптер для зарядки QS-042, арт. 4920.07.01.01.05.05.00 - 1 шт.
10.6. Карта microSD EVO Plus - 1 шт.
10.7. Считыватель для карты microSD In Network - 1 шт.
10.8. Видеокабель KS-07, арт. 4920.07.01.01.05.08.00 - 1 шт.
10.9. USB-кабель KS-07, арт. 4920.07.01.01.05.09.00 - 1 шт.
11. Распылитель прямой, арт. 4920.07.01.01.01.06.00 - не более 2 шт.
12. Чаша для промывания уха, арт. 4920.07.01.01.01.07.00- 1 шт.
Принадлежности:
1. Пробирка типа П2, арт. 4920.07.00.03.00.01.00 - не более 10 шт.
2. Брызгозащитное устройство для Гидропистолета, арт. 4920.07.00.03.00.02.00 - не более 10 шт.
3. Насадка силиконовая для Аспирационного наконечника, арт. 4920.07.00.03.00.03.00 - не более 10 шт.
4. Переходник между насадкой силиконовой и шлангом, арт. 4920.07.00.03.00.04.00 - 1 шт.
5. Лоток для хранения инструментов, арт. 4920.07.00.03.00.05.00 - 3 шт.
6. Монитор "Stern", арт. 4920.07.00.03.01.01.00, в составе:
6.1. Кронштейн крепления монитора, арт. 4920.07.00.03.01.02.00 - 1 шт.
6.2. Кабель питания монитора, арт. 4920.07.00.03.01.03.00 - 1 шт.
6.3. Кабель подключения USB, арт. 4920.07.00.03.01.04.00 - 1 шт.
6.4. Кабель подключения HDMI, арт. 4920.07.00.03.01.05.00 - 1 шт.
7. Кабель световодный, арт. 4920.07.00.03.00.06.00 - не более 2 шт.
8. Осветитель D200, арт. 4920.07.00.03.02.01.00, в составе:
8.2. Поворотный кронштейн навесной, арт. 4920.07.00.03.02.02.00 - 1 шт.
9. Стойка для крепления монитора и осветителя, арт. 4920.07.00.03.03.01.00 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23056
Дата РУ
05.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76669
Изготовитель
ООО "Стерн"
Фактический адрес изготовителя
107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, помещ. IV, к. 16, офис 67
Юридический адрес изготовителя
107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, помещ. IV, к. 16, офис 67
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
136640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Стерн", Россия, 117570, г. Москва, ул. Красного Маяка, д. 16, стр. 3, эт. 2, помещ. 1, ком. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2023
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2024
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2025
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2026
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2027
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2028
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2029
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2031
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2032
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2033
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2034
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2035
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2036
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2037
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2038
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2039
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2041
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2042
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2043
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2044
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2045
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2046
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2047
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2048
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2049
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2051
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2052
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-
52746973-2053
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)