РЗН 2024/23039
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23039
Наименование
Система скрининговая "QSight 225MD UHPLC Screening System" для проведения исследований in vitro на клинических образцах методом масс-спектрометрической идентификации аналитов с применением тандемной масс-спектрометрии и ультра высокоэффективной жидкостной хроматографиив составе:
1. Масс-спектрометр QSight 225 MD (QSight 225 MD Mass spectrometer) - 1 шт.
2. Автосемплер для УВЭЖХ QSight MD (QSight MD UHPLC Autosampler) - 1 шт.
3. Насос для УВЭЖХ QSight 225 MD (QSight MD UHPLC Pump) - 1 шт.
4. Колоночный термостат QSight MD (QSight Column Oven MD) - 1 шт.
5. Программное обеспечение QSight Simplicity 3Q MD - 1 шт.
6. Руководство пользователя - 1 шт.
7. Модуль для запуска Масс-спектрометра QSight 225 MD (QSight 225 MD Spares kit) - 1 шт. в составе:
7.1. Набор желтых виал объемом 1,5 мл, скрепленных с крышкой, септированных (KIT-1.5 mL VIAL AMBER W/BONDED CAP/SEPTA) - 1 шт.
7.2. Хроматографическая обращеннофазная С18 колонка Brownlee, размер частиц 2,7 мкм, размер колонки 2,1x50 мм. (COL Brownlee SPP 2.7 UM C18 2.1 X 50MM) - 1 шт.
7.3. Предколонка обращеннофазная С18, размер частиц 2,7 мкм, размер колонки 2,1x5 мм (GUARD-SPP 2.7UM C18 2.1 X 5MM(PK3)) - 1 шт.
7.4. Держатель для предколонки Brownlee (HOLDER-SSP BROWNLEE GUARD) - 1 шт.
8. Би-роторный лопастной насос SV 40 (SV40 BI Rotary Vane Pump) - 1 шт.
9. Стандартный инфузионный шприцевой насос 11 ELITE (STD- INFUSION PUMP 11 ELITE SYRINGE) - 1 шт.
10. Комплект для жидкостной хроматографии/инфузии (LC/Infusion Accessories Kit) - 1 шт., в составе:
10.1. Шприц, объемом 1 мл с фиксированным наконечником, Hamilton (Syringe, 1 mL Fixed Tip, Hamilton) - 3 шт.
10.2. Капилляр, наружный диаметр 1/16 дюйма, внутренний диаметр 0,005 дюйма, ПЭЭК, красный (Tubing, 1/16 OD x 0.005 ID, PEEK Red), 300 см - 1 шт.
10.3. Капилляр, наружный диаметр 1/16 дюйма, внутренний диаметр 0,03 дюйма, ПТФЭ (Tubing, 1/16 IN OD x 0.030IN ID, PTFE), 10 см - 1 шт.
10.4. Соединение нулевого «остаточного» объема с двумя штуцерами F300, ПЭЭК, 0,02 дюйма (PEEK ZDV Union .020IN with 2 F300 fitting) - 3 шт.
10.5. Затягиваемое вручную фитинговое соединение (фитинги), для жидкостной хрома-тографии ПЭЭК (Fitting, PEEK Fingertight, LC) 10 шт.
10.6. Инструмент, резак для капилляров с 5 лезвиями (Tool, Tubing Cutterwith 5 blades) - 1 шт.
10.7. Сквозные тройниковые коннекторы для жидкостной хроматографии, ПЭЭК, 0,02 дюйма (LC Tee, PEEK 0.020 Thru-hole) - 2 шт.
10.8. Металлические иглы (капилляры) для ионизации распылением в электрическом поле, в упаковке (Assy, ESI Needle- Metal Ferrule Set) - 2 шт.
10.9. Игла источника электроспрей ионизации (ESI Source Needle) - 10 шт.
11. PAL3-устройство для разрезания фольги (PAL3-Foil Cutter) - 1 шт.
12. Крепежная подставка для УВЭЖХ QSight автосемплера (Tray Table for QSight UHPLC Autosampler) - 1 шт.
13. Персональный компьютер Dell, модель D11S001 - 1 шт.
14. Монитор Dell, модель U2419H - 1 шт.
15. Набор в зависимости от региона - Европа (Region Dependent Kit-EU) - 1 шт., в составе:
15.1. SX Блоуер, 220 Вольт переменного напряжения (выхлопной насос) (SX Blower, 220VAC (Exhaust pump) - 1 шт.
15.2. Сетевой кабель-3С 1.ОММ сеч 2,5мм 250В 10A (Linecord-3C 1.ОММ sQ 2,5M 250V 10A) - 1 шт.
15.3. Силовой кабель, инструмент основной (Power cable Instrument main) - 1 шт.
16. Лоток для бутылей с растворителем - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
350330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107670
«Система скрининговая «QSight 225MD UHPLC Screening System» для проведения исследований in vitro на клинических образцах методом масс-спектрометрической идентификации аналитов с применением тандемной масс-спектрометрии и ультра высокоэффективной жидкостной хроматографии»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
350330
Система скрининговая "QSight 225MD UHPLC Screening System" для проведения исследований in vitro на клинических образцах методом масс-спектрометрической идентификации аналитов с применением тандемной масс-спектрометрии и ультра высокоэффективной жидкостной хроматографии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)