РЗН 2024/23031
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23031
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации прямого билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом (ПРЯМОЙ БИЛИРУБИН ДХА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-078-44276594-2022, варианты исполнения:
1. Комплект № 1 (кат. № 003.008), в составе:
- Реагент 1 - 1 флакон (80 мл);
- Реагент 2 - 1 флакон (20 мл);
- Калибратор (лиофилизат) - 1 флакон;
- Инструкция по применению;
- Паспорт;
2. Комплект № 2 (кат. № 003.018), в составе:
- Реагент 1 - 1 флакон (200 мл);
- Реагент 2 - 1 флакон (50 мл);
- Калибратор (лиофилизат) - 1 флакон;
- Инструкция по применению;
- Паспорт;
3. Комплект № 3 (кат. № 003.028), в составе:
- Реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл);
- Реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл);
- Калибратор (лиофилизат) - 1 флакон;
- Инструкция по применению;
- Паспорт.
1. Комплект № 1 (кат. № 003.008), в составе:
- Реагент 1 - 1 флакон (80 мл);
- Реагент 2 - 1 флакон (20 мл);
- Калибратор (лиофилизат) - 1 флакон;
- Инструкция по применению;
- Паспорт;
2. Комплект № 2 (кат. № 003.018), в составе:
- Реагент 1 - 1 флакон (200 мл);
- Реагент 2 - 1 флакон (50 мл);
- Калибратор (лиофилизат) - 1 флакон;
- Инструкция по применению;
- Паспорт;
3. Комплект № 3 (кат. № 003.028), в составе:
- Реагент 1 - 2 флакона (по 200 мл);
- Реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл);
- Калибратор (лиофилизат) - 1 флакон;
- Инструкция по применению;
- Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2024/23031
Дата РУ
02.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79117
Изготовитель
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Фактический адрес изготовителя
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
296290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", Россия, 192029, г. Санкт-Петербург, наб. Октябрьская, д. 10, к. 1, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296290
Набор реагентов для определения концентрации прямого билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом (ПРЯМОЙ БИЛИРУБИН ДХА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-078- 44276594-2022, в вариантах исполнения: Комплект № 1 (кат. № 003.008), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296290
Набор реагентов для определения концентрации прямого билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом (ПРЯМОЙ БИЛИРУБИН ДХА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-078- 44276594-2022, в вариантах исполнения: Комплект № 2 (кат. № 003.018), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296290
Набор реагентов для определения концентрации прямого билирубина в сыворотке крови дихлоранилиновым методом (ПРЯМОЙ БИЛИРУБИН ДХА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-078- 44276594-2022, в вариантах исполнения: Комплект № 3 (кат. № 003.028), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)