РЗН 2024/23009
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23009
Наименование
Набор кровопроводящих магистралей OMNIset® Plus с гемофильтром OMNIfilter® 1,6 м2, к аппарату для экстракорпоральной очистки крови OMNI®в составе:
1. Магистраль артериальная со вспомогательными линиями для цитрата / гепарина, портом для взятия проб иглой, наконечником и специальным элементом для подключения к устройству для очистки крови / картриджу - 1 шт.
2. Магистраль венозная со вспомогательной линией для кальция и сливным мешком 2 л, портом для взятия проб иглой и инфузионным портом - 1 шт.
3. Магистраль для диализата с мешком для нагревателя - 1 шт.
4. Магистраль для эффлюента с портом для взятия проб - 1 шт.
5. Магистраль для замещающего раствора - 1 шт.
6. Мешок OMNIbag для сбора эффлюента 7 л - 1 шт.
7. Гемофильтр 1.6 м2 (OMNIfilter® 16) - 1 шт.
8. Коннектор с фильтром 0.2 мкм для преобразователя давления - 5 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Магистраль артериальная со вспомогательными линиями для цитрата / гепарина, портом для взятия проб иглой, наконечником и специальным элементом для подключения к устройству для очистки крови / картриджу - 1 шт.
2. Магистраль венозная со вспомогательной линией для кальция и сливным мешком 2 л, портом для взятия проб иглой и инфузионным портом - 1 шт.
3. Магистраль для диализата с мешком для нагревателя - 1 шт.
4. Магистраль для эффлюента с портом для взятия проб - 1 шт.
5. Магистраль для замещающего раствора - 1 шт.
6. Мешок OMNIbag для сбора эффлюента 7 л - 1 шт.
7. Гемофильтр 1.6 м2 (OMNIfilter® 16) - 1 шт.
8. Коннектор с фильтром 0.2 мкм для преобразователя давления - 5 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23009
Дата РУ
28.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76757
Заявитель
ООО "Б. Браун Авитум Руссланд"
Фактический адрес заявителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 37-Н, ком. 9
Юридический адрес заявителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, ул. 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 37-Н, ком. 9
Изготовитель
"Б. Браун Авитум АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
334100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
B. Braun Avitum Italy S.p.A., Via XXV Luglio, 11 41037 Mirandola (MO), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334100
Набор кровопроводящих магистралей OMNIset® Plus с гемофильтром OMNIfilter® 1,6 м?, к аппарату для экстракорпоральной очистки крови OMNI®, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)