РЗН 2024/23005
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23005
Наименование
Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023варианты исполнения:
I. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023, в составе:
1. Программное обеспечение «Онлайн Око».
2. Руководство пользователя:
2.1. Руководство пользователя для медицинской сестры - 1 шт.
2.2. Руководство пользователя для пациента - 1 шт.
2.3. Руководство пользователя для врача - 1 шт.
2.4. Руководство пользователя для менеджера колл-центра - 1 шт.
3. Комплект для процедур при миопии, 1 шт. в составе:
- Оправа на клипсе;
- Оправа с оптическими линзами -0,5 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -1 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -1,5 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -2 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -2,5 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -3 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -3,5 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -4 дптр - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
II. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023, в составе:
1. Программное обеспечение «Онлайн Око».
2. Руководство пользователя:
2.1. Руководство пользователя для медицинской сестры - 1 шт.
2.2. Руководство пользователя для пациента - 1 шт.
2.3. Руководство пользователя для врача - 1 шт.
2.4. Руководство пользователя для менеджера колл-центра - 1 шт.
3. Комплект для процедур при косоглазии, 1 шт. в составе:
- Оправа на клипсе с красно-синими фильтрами - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -2 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -1 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами +1 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами +2 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами +3 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами +4 дптр - 1 шт.;
- Призматическая линза 2 дптр - 1 шт.;
- Призматическая линза 4 дптр - 1 шт.;
- Призматическая линза 6 дптр - 1 шт;
- Инструкция - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
III. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023, в составе:
1. Программное обеспечение «Онлайн Око».
2. Руководство пользователя:
2.1. Руководство пользователя для медицинской сестры - 1 шт.
2.2. Руководство пользователя для пациента - 1 шт.
2.3. Руководство пользователя для врача - 1 шт.
2.4. Руководство пользователя для менеджера колл-центра - 1 шт.
3. Комплект для процедур при амблиопии, гиперметропии, астигматизме - 1 шт. в составе:
- Оправа на клипсе с красно-синими фильтрами - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
IV. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023, в составе:
1. Программное обеспечение «Онлайн Око».
2. Руководство пользователя:
2.1. Руководство пользователя для медицинской сестры - 1 шт.;
2.2. Руководство пользователя для пациента не - 1 шт.
2.3. Руководство пользователя для врача - 1 шт.
2.4. Руководство пользователя для менеджера колл-центра - 1 шт.
3. Комплект для процедур при амблиопии, гиперметропии, астигматизме - 1 шт. в составе:
- Оправа на клипсе с красно-синими фильтрами - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
4. Комплект для процедур при миопии - 1 шт. в составе:
- Оправа на клипсе;
- Оправа с оптическими линзами -0,5 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -1 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -1,5 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -2 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -2,5 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -3 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -3,5 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -4 дптр - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
V. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023, в составе:
1. Программное обеспечение «Онлайн Око».
2. Руководство пользователя:
2.1. Руководство пользователя для медицинской сестры - 1 шт.
2.2. Руководство пользователя для пациента - 1 шт.
2.3. Руководство пользователя для врача - 1 шт.
2.4. Руководство пользователя для менеджера колл-центра - 1 шт.
3. Комплект для процедур при косоглазии - 1 шт. в составе:
- Оправа на клипсе с красно-синими фильтрами - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -2 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -1 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами +1 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами +2 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами +3 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами +4 дптр - 1 шт.;
- Призматическая линза 2 дптр - 1 шт.;
- Призматическая линза 4 дптр - 1 шт.;
- Призматическая линза 6 дптр - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
4. Комплект для процедур при миопии, 1 шт. в составе:
- Оправа на клипсе;
- Оправа с оптическими линзами -0,5 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -1 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -1,5 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -2 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -2,5 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -3 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -3,5 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -4 дптр - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
I. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023, в составе:
1. Программное обеспечение «Онлайн Око».
2. Руководство пользователя:
2.1. Руководство пользователя для медицинской сестры - 1 шт.
2.2. Руководство пользователя для пациента - 1 шт.
2.3. Руководство пользователя для врача - 1 шт.
2.4. Руководство пользователя для менеджера колл-центра - 1 шт.
3. Комплект для процедур при миопии, 1 шт. в составе:
- Оправа на клипсе;
- Оправа с оптическими линзами -0,5 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -1 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -1,5 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -2 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -2,5 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -3 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -3,5 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -4 дптр - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
II. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023, в составе:
1. Программное обеспечение «Онлайн Око».
2. Руководство пользователя:
2.1. Руководство пользователя для медицинской сестры - 1 шт.
2.2. Руководство пользователя для пациента - 1 шт.
2.3. Руководство пользователя для врача - 1 шт.
2.4. Руководство пользователя для менеджера колл-центра - 1 шт.
3. Комплект для процедур при косоглазии, 1 шт. в составе:
- Оправа на клипсе с красно-синими фильтрами - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -2 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -1 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами +1 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами +2 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами +3 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами +4 дптр - 1 шт.;
- Призматическая линза 2 дптр - 1 шт.;
- Призматическая линза 4 дптр - 1 шт.;
- Призматическая линза 6 дптр - 1 шт;
- Инструкция - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
III. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023, в составе:
1. Программное обеспечение «Онлайн Око».
2. Руководство пользователя:
2.1. Руководство пользователя для медицинской сестры - 1 шт.
2.2. Руководство пользователя для пациента - 1 шт.
2.3. Руководство пользователя для врача - 1 шт.
2.4. Руководство пользователя для менеджера колл-центра - 1 шт.
3. Комплект для процедур при амблиопии, гиперметропии, астигматизме - 1 шт. в составе:
- Оправа на клипсе с красно-синими фильтрами - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
IV. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023, в составе:
1. Программное обеспечение «Онлайн Око».
2. Руководство пользователя:
2.1. Руководство пользователя для медицинской сестры - 1 шт.;
2.2. Руководство пользователя для пациента не - 1 шт.
2.3. Руководство пользователя для врача - 1 шт.
2.4. Руководство пользователя для менеджера колл-центра - 1 шт.
3. Комплект для процедур при амблиопии, гиперметропии, астигматизме - 1 шт. в составе:
- Оправа на клипсе с красно-синими фильтрами - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
4. Комплект для процедур при миопии - 1 шт. в составе:
- Оправа на клипсе;
- Оправа с оптическими линзами -0,5 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -1 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -1,5 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -2 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -2,5 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -3 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -3,5 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -4 дптр - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
V. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023, в составе:
1. Программное обеспечение «Онлайн Око».
2. Руководство пользователя:
2.1. Руководство пользователя для медицинской сестры - 1 шт.
2.2. Руководство пользователя для пациента - 1 шт.
2.3. Руководство пользователя для врача - 1 шт.
2.4. Руководство пользователя для менеджера колл-центра - 1 шт.
3. Комплект для процедур при косоглазии - 1 шт. в составе:
- Оправа на клипсе с красно-синими фильтрами - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -2 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -1 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами +1 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами +2 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами +3 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами +4 дптр - 1 шт.;
- Призматическая линза 2 дптр - 1 шт.;
- Призматическая линза 4 дптр - 1 шт.;
- Призматическая линза 6 дптр - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
4. Комплект для процедур при миопии, 1 шт. в составе:
- Оправа на клипсе;
- Оправа с оптическими линзами -0,5 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -1 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -1,5 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -2 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -2,5 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -3 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -3,5 дптр - 1 шт.;
- Оправа с оптическими линзами -4 дптр - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.;
- Гарантийный талон - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23005
Дата РУ
05.07.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79321
Изготовитель
ООО "Онлайн Око"
Фактический адрес изготовителя
119618, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ул. Главмосстроя, д. 4, к. 2, эт. 1, помещ. IV
Юридический адрес изготовителя
119618, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ул. Главмосстроя, д. 4, к. 2, эт. 1, помещ. IV
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Класс риска
2а
Вид
380220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Онлайн Око", Россия, 119618, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ул. Главмосстроя, д. 4, к. 2, эт. 1, помещ. IV.
2. Shenzhen Calison Technology Co., Ltd, 7th Floor, Building B, Yesun Industrial Park, 1301, Guanguang Road, Guanlan Street, Longhua District, Shenzhen, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
380220
I. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций н восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
380220
II. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
380220
III. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и посстановлеипя зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
380220
IV. Комплекс программный «Онлайн Око» для анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
380220
V. Комплекс программный «Онлайн Око» лля анализа зрительных функций и восстановления зрения по ТУ 58.29.32-003-40580385-2023
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)