РЗН 2024/23002
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23002
Наименование
Система гемодиализа, варианты исполнения SWS-5000; SWS-5000A; SWS-5000B1. Система гемодиализа, вариант исполнения SWS-5000, в составе:
- аппарат для гемодиализа SWS-5000 - 1 шт.;
- стойка для внутривенных вливаний - 1 шт.;
- держатель диализатора в сборе - 1 шт.;
- кабель заземления - 1 шт.;
- фильтр ферритовый - 1 шт.;
- веса для калибровки - 2 шт.;
- калибратор насосных роликов - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- держатель диализатора в сборе запасной - не более 3 шт.;
- предохрани гель - 2 шт.;
- отвертка 5х150 мм - 2 шт.;
- ключ шестигранный, диаметр 3 мм - 2 шт.
2. Система гемодиализа, вариант исполнения SWS-5000A, в составе:
- аппарат для гемодиализа SWS-5000A - 1 шт.;
- стойка для внутривенных вливаний - 1 шт.;
- держатель диализатора в сборе - 1 шт.;
- кабель заземления - 1 шт.;
- фильтр ферритовый - 1 шт.;
- веса для калибровки - 2 шт.;
- калибратор насосных роликов - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- держатель диализатора в сборе запасной - не более 2 шт.;
- предохранитель - 2 шт.;
- отвертка 5х150 мм - 2 шт.;
- ключ шестигранный ключ, диаметр 3 мм - 2 шт.
3. Система гемодиализа, вариант исполнения SWS-5000B, в составе:
- аппарат для гемодиализа SW S-5000B - 1 шт.;
- стойка для внутривенных вливаний - 1 шт.;
- держатель диализатора в сборе - 1 шт.;
- кабель заземления - 1 шт.;
- фильтр ферритовый - 1 шт.;
- веса для калибровки - 2 шт.;
- калибратор насосных роликов - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- держатель диализатора в сборе запасной - не более 2 шт.;
- предохранитель - 2 шт.;
- отвертка 5х150 мм - 2 шт.;
- ключ шестигранный ключ, диаметр 3 мм - 2 шт.
- аппарат для гемодиализа SWS-5000 - 1 шт.;
- стойка для внутривенных вливаний - 1 шт.;
- держатель диализатора в сборе - 1 шт.;
- кабель заземления - 1 шт.;
- фильтр ферритовый - 1 шт.;
- веса для калибровки - 2 шт.;
- калибратор насосных роликов - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- держатель диализатора в сборе запасной - не более 3 шт.;
- предохрани гель - 2 шт.;
- отвертка 5х150 мм - 2 шт.;
- ключ шестигранный, диаметр 3 мм - 2 шт.
2. Система гемодиализа, вариант исполнения SWS-5000A, в составе:
- аппарат для гемодиализа SWS-5000A - 1 шт.;
- стойка для внутривенных вливаний - 1 шт.;
- держатель диализатора в сборе - 1 шт.;
- кабель заземления - 1 шт.;
- фильтр ферритовый - 1 шт.;
- веса для калибровки - 2 шт.;
- калибратор насосных роликов - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- держатель диализатора в сборе запасной - не более 2 шт.;
- предохранитель - 2 шт.;
- отвертка 5х150 мм - 2 шт.;
- ключ шестигранный ключ, диаметр 3 мм - 2 шт.
3. Система гемодиализа, вариант исполнения SWS-5000B, в составе:
- аппарат для гемодиализа SW S-5000B - 1 шт.;
- стойка для внутривенных вливаний - 1 шт.;
- держатель диализатора в сборе - 1 шт.;
- кабель заземления - 1 шт.;
- фильтр ферритовый - 1 шт.;
- веса для калибровки - 2 шт.;
- калибратор насосных роликов - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- держатель диализатора в сборе запасной - не более 2 шт.;
- предохранитель - 2 шт.;
- отвертка 5х150 мм - 2 шт.;
- ключ шестигранный ключ, диаметр 3 мм - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/23002
Дата РУ
28.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78384
Заявитель
ООО "Фирма МИТТЕК"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, Наставнический пер., д. 6
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, Наставнический пер., д. 6
Изготовитель
"СВС Хемодиалисис Кеа Ко. Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, SWS Hemodialysis Care Co., Ltd., No.1Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, SWS Hemodialysis Care Co., Ltd., No.1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
235440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SWS Hemodialysis Care Co., Ltd., No.1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Система гемодиализа, вариант исполнения SWS-5000 в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Система гемодиализа, вариант исполнения SWS-5000B в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Система гемодиализа, вариант исполнения SWS-5000А в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)