РЗН 2024/22990
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22990
Наименование
Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза "Rapid Kaolin Reagent" в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Haemaварианты исполнения:
I. «Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Haema Т4, 20 тестов, в составе:
1. Быстродействующий активатор каолин (R-Kaolin), 20 мкл - 20 флаконов.
2. Активирующий раствор (Trigger), 1 мл - 1 флакон.
3. Восстановитель (Solvent), 1 мл - 1 флакон.
4. Инструкция по применению.
II. Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Haema ТХ, 10 тестов, в составе:
1. Быстродействующий активатор каолин (R-Kaolin), 150 мкл - 1 флакон.
2. Активирующий раствор (Trigger), 1.0 мл - 1 флакон.
3. Восстановитель (Solvent), 2.0 мл - 1 флакон.
4. Инструкция по применению.
III. Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Haema ТХ, 30 тестов, в составе:
1. Быстродействующий активатор каолин (R-Kaolin), 350 мкл - 1 флакон.
2. Активирующий раствор (Trigger), 3.0 мл - 1 флакон.
3. Восстановитель (Solvent), 2.0 мл - 1 флакон.
4. Инструкция по применению.
IV. Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Haema ТХ, 120 тестов, в составе:
1. Быстродействующий активатор каолин (R-Kaolin), 650 мкл - 1 флакон.
2. Активирующий раствор (Trigger), 3.0 мл - 1 флакон.
3. Восстановитель (Solvent), 2.0 мл - 1 флакон.
4. Инструкция по применению.
I. «Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Haema Т4, 20 тестов, в составе:
1. Быстродействующий активатор каолин (R-Kaolin), 20 мкл - 20 флаконов.
2. Активирующий раствор (Trigger), 1 мл - 1 флакон.
3. Восстановитель (Solvent), 1 мл - 1 флакон.
4. Инструкция по применению.
II. Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Haema ТХ, 10 тестов, в составе:
1. Быстродействующий активатор каолин (R-Kaolin), 150 мкл - 1 флакон.
2. Активирующий раствор (Trigger), 1.0 мл - 1 флакон.
3. Восстановитель (Solvent), 2.0 мл - 1 флакон.
4. Инструкция по применению.
III. Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Haema ТХ, 30 тестов, в составе:
1. Быстродействующий активатор каолин (R-Kaolin), 350 мкл - 1 флакон.
2. Активирующий раствор (Trigger), 3.0 мл - 1 флакон.
3. Восстановитель (Solvent), 2.0 мл - 1 флакон.
4. Инструкция по применению.
IV. Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализатора гемостаза Haema ТХ, 120 тестов, в составе:
1. Быстродействующий активатор каолин (R-Kaolin), 650 мкл - 1 флакон.
2. Активирующий раствор (Trigger), 3.0 мл - 1 флакон.
3. Восстановитель (Solvent), 2.0 мл - 1 флакон.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2024/22990
Дата РУ
25.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77743
Заявитель
ЗАО "НПО АСТА"
Фактический адрес заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, эт. 6, помещ. № 1
Юридический адрес заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, к. 13, эт. 6, помещ. № 1
Изготовитель
"Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Medcaptain Medical Technology Со., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
197290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Medcaptain Medical Technology Со., Ltd., Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197290
«Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа»
Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа, варианты исполнения:
I. Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа Т4, 20 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197290
«Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа»
Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа, варианты исполнения:
II. Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа ТХ, 10 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197290
«Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа»
Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа, варианты исполнения:
III. Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа ТХ, 30 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197290
«Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа»
Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа, варианты исполнения:
IV. Набор реагентов для качественного определения показателей гемостаза «Rapid Kaolin Reagent» в цельной крови человека методом анализа образования сгустка для анализаторов гемостаза серии Наеmа ТХ, 120 тестов, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)