РЗН 2024/22985
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22985
Наименование
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Исполнение AlphaCT 328 Plus, в составе:
1. Гантри, в составе:
1.1. Детектор - 1 шт.
1.2. Генератор Spellman CT70PN32X5929 - 1 шт.
1.3. Излучатель рентгеновский с трубкой Varex GS-20723 - 1 шт.
1.4. Коллиматор - 1 шт.
1.5. Дисплей управления (встроенный) - 1 шт.
2. Стол для пациента - 1 шт., в составе:
2.1. Ножной переключатель - 1 шт. (при необходимости).
3. Консоль оператора, в составе:
3.1. Компьютерная система - 1 шт.
3.2. Блок управления сканированием (КТ-блок) - 1 шт.
3.3. Устройства манипуляции (клавиатура и мышь) - 1 шт.
3.4. Система внутренней связи с пациентом - 1 шт.
3.5. Внешний накопитель (устройство хранения данных исследования) - 1 шт.
4. Адаптер питания - 1 шт.
5. Специализированное программное обеспечение на CD-диске.
6. Держатель головы - 1 шт. (при необходимости).
7. Подушка под голову - 1 шт. (при необходимости).
8. Подушка для укладки пациента - 1 шт. (при необходимости).
9. Ремень для головы - 1 шт. (при необходимости).
10. Фиксатор подбородка широкий - 1 шт. (при необходимости).
11. Фиксатор подбородка узкий - 1 шт. (при необходимости).
12. Фиксатор груди - 1 шт. (при необходимости).
13. Ремень узкий - 1 шт. (при необходимости).
14. Фантом (системный) - 1 шт. (при необходимости).
15. Фантомный держатель - 1 шт. (при необходимости).
16. Кабели:
- кабель питания гентри (высокое напряжение) - 1 шт.;
- кабель питания гентри (низкое напряжение) - 1 шт.;
- кабель защитного заземления гентри - 1 шт.;
- кабель питания консоли управления - 1 шт.;
- кабель защитного заземления консоли управления - 1 шт.;
- жгут кабелей управления консоли управления - 1 шт.;
- кабель Ethernet - 1 шт.;
- кабель оптоволоконный - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию.
Принадлежности:
1. Ключ лицензионный для активации специализированного программного обеспечения.
II. Исполнение AlphaCT 358 Plus, в составе:
1. Гантри, в составе:
1.1. Детектор - 1 шт.
1.2. Генератор Spellman CT70PN32X5929 - 1 шт.
1.3. Излучатель рентгеновский с трубкой Varex GS-30723 - 1 шт.
1.4. Коллиматор - 1 шт.
1.5. Дисплей управления (встроенный) - 1 шт.
2. Стол для пациента - 1 шт., в составе:
2.1. Ножной переключатель - 1 шт. (при необходимости).
3. Консоль оператора, в составе:
3.1. Компьютерная система - 1 шт.
3.2. Блок управления сканированием (КТ-блок) - 1 шт.
3.3. Устройства манипуляции (клавиатура и мышь) - 1 шт.
3.4. Система внутренней связи с пациентом - 1 шт.
3.5. Внешний накопитель (устройство хранения данных исследования) - 1 шт.
4. Адаптер питания - 1 шт.
5. Специализированное программное обеспечение на CD-диске.
6. Держатель головы - 1 шт. (при необходимости).
7. Подушка под голову - 1 шт. (при необходимости).
8. Подушка для укладки пациента - 1 шт. (при необходимости).
9. Ремень для головы - 1 шт. (при необходимости).
10. Фиксатор подбородка широкий - 1 шт. (при необходимости).
11. Фиксатор подбородка узкий - 1 шт. (при необходимости).
12. Фиксатор груди - 1 шт. (при необходимости).
13. Ремень узкий - 1 шт. (при необходимости).
14. Фантом (системный) - 1 шт. (при необходимости).
15. Фантомный держатель - 1 шт. (при необходимости).
16. Кабели:
- кабель питания гентри (высокое напряжение) - 1 шт.;
- кабель питания гентри (низкое напряжение) - 1 шт.;
- кабель защитного заземления гентри - 1 шт.;
- кабель питания консоли управления - 1 шт.;
- кабель защитного заземления консоли управления - 1 шт.;
- жгут кабелей управления консоли управления - 1 шт.;
- кабель Ethernet - 1 шт.;
- кабель оптоволоконный - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию.
Принадлежности:
1. Ключ лицензионный для активации специализированного программного обеспечения.
III. Исполнение InsitumCT 338, в составе:
1. Гантри, в составе:
1.1. Детектор - 1 шт.
1.2. Генератор Spellman CT70PN42X5168 - 1 шт.
1.3. Излучатель рентгеновский с трубкой Varex GS-30723 - 1 шт.
1.4. Коллиматор - 1 шт.
1.5. Дисплей управления (встроенный) - 1 шт.
2. Стол для пациента - 1 шт., в составе:
2.1. Ножной переключатель - 1 шт. (при необходимости).
3. Консоль оператора, в составе:
3.1. Компьютерная система - 1 шт.
3.2. Блок управления сканированием (КТ-блок) - 1 шт.
3.3. Устройства манипуляции (клавиатура и мышь) - 1 шт.
3.4. Система внутренней связи с пациентом - 1 шт.
3.5. Внешний накопитель (устройство хранения данных исследования) - 1 шт.
4. Адаптер питания - 1 шт.
5. Специализированное программное обеспечение на CD-диске.
6. Держатель головы - 1 шт. (при необходимости).
7. Подушка под голову - 1 шт. (при необходимости).
8. Подушка для укладки пациента - 1 шт. (при необходимости).
9. Ремень для головы - 1 шт. (при необходимости).
10. Фиксатор подбородка широкий - 1 шт. (при необходимости).
11. Фиксатор подбородка узкий - 1 шт. (при необходимости).
12. Фиксатор груди - 1 шт. (при необходимости).
13. Ремень узкий - 1 шт. (при необходимости).
14. Фантом (системный) - 1 шт. (при необходимости).
15. Фантомный держатель - 1 шт. (при необходимости).
16. Кабели:
- кабель питания гентри (высокое напряжение) - 1 шт.;
- кабель питания гентри (низкое напряжение) - 1 шт.;
- кабель защитного заземления гентри - 1 шт.;
- кабель питания консоли управления - 1 шт.;
- кабель защитного заземления консоли управления - 1 шт.;
- жгут кабелей управления консоли управления - 1 шт.;
- кабель Ethernet - 1 шт.;
- кабель оптоволоконный - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию.
Принадлежности:
1. Ключ лицензионный для активации специализированного программного обеспечения.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
135190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum с принадлежностями, вариант исполнения: I. Исполнение AlphaCT 328 Plus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum с принадлежностями, вариант исполнения: II. Исполнение AlphaCT 358 Plus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Томограф рентгеновский компьютерный Insitum с принадлежностями, вариант исполнения: III. Исполнение InsitumCT 338
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)