РЗН 2024/22977
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22977
Наименование
Аппарат физиотерапевтический для ультразвуковой терапии многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели BTL-4000 Premium, BTL-4000 Smart, в составе:
I. Модель BTL-4000 Premium, в составе:
1. Блок управления BTL-4000 Premium (1 шт.)
2. Кабель питания (1 шт.)
3. Адаптер производства Meanwell (1 шт.)
4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.)
5. Руководство пользователя (1 шт.)
6. Ультразвуковая головка 5 см2 (не более 4 шт.)
7. Ультразвуковая головка 1 см2 (не более 4 шт.) (при необходимости).
8. Аппликатор HandsFree Sono 4 (не более 4 шт.) (при необходимости).
9. Аппликатор HandsFree Sono 6 (не более 4 шт.) (при необходимости).
10. Рамка на магнитном креплении для аппликатора HandsFree Sono 4 (не более 4 шт.) (при необходимости).
11. Рамка на магнитном креплении для аппликатора HandsFree Sono 6 (не более 4 шт.) (при необходимости).
12. Набор фиксирующих ремней для аппликатора HandsFree Sono (не более 6 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.).
2. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.).
3. Держатель для ультразвуковой головки к тележке (не более 2 шт.).
4. Держатель настольный для аппликатора HandsFree Sono (не более 2 шт.).
5. Держатель для аппликатора HandsFree Sono к тележке (не более 2 шт.).
6. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.).
7. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.).
8. Держатель для салфеток (1 шт.).
9. Держатель для геля (1 шт.).
II. Модель BTL-4000 Smart, в составе:
1. Блок управления BTL-4000 Smart (1 шт.)
2. Кабель питания (1 шт.)
3. Адаптер производства Meanwell (1 шт.)
4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.)
5. Руководство пользователя (1 шт.)
6. Ультразвуковая головка 5 см2 (не более 4 шт.)
7. Ультразвуковая головка 1 см2 (не более 4 шт.) (при необходимости).
8. Аппликатор HandsFree Sono 4 (не более 4 шт.) (при необходимости).
9. Аппликатор HandsFree Sono 6 (не более 4 шт.) (при необходимости).
10. Рамка на магнитном креплении для аппликатора HandsFree Sono 4 (не более 4 шт.) (при необходимости).
11. Рамка на магнитном креплении для аппликатора HandsFree Sono 6 (не более 4 шт.) (при необходимости).
12. Набор фиксирующих ремней для аппликатора HandsFree Sono (не более 6 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.).
2. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.).
3. Держатель для ультразвуковой головки к тележке (не более 2 шт.).
4. Держатель настольный для аппликатора HandsFree Sono (не более 2 шт.).
5. Держатель для аппликатора HandsFree Sono к тележке (не более 2 шт.).
6. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.).
7. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.).
8. Держатель для салфеток (1 шт.).
9. Держатель для геля (1 шт.).
I. Модель BTL-4000 Premium, в составе:
1. Блок управления BTL-4000 Premium (1 шт.)
2. Кабель питания (1 шт.)
3. Адаптер производства Meanwell (1 шт.)
4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.)
5. Руководство пользователя (1 шт.)
6. Ультразвуковая головка 5 см2 (не более 4 шт.)
7. Ультразвуковая головка 1 см2 (не более 4 шт.) (при необходимости).
8. Аппликатор HandsFree Sono 4 (не более 4 шт.) (при необходимости).
9. Аппликатор HandsFree Sono 6 (не более 4 шт.) (при необходимости).
10. Рамка на магнитном креплении для аппликатора HandsFree Sono 4 (не более 4 шт.) (при необходимости).
11. Рамка на магнитном креплении для аппликатора HandsFree Sono 6 (не более 4 шт.) (при необходимости).
12. Набор фиксирующих ремней для аппликатора HandsFree Sono (не более 6 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.).
2. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.).
3. Держатель для ультразвуковой головки к тележке (не более 2 шт.).
4. Держатель настольный для аппликатора HandsFree Sono (не более 2 шт.).
5. Держатель для аппликатора HandsFree Sono к тележке (не более 2 шт.).
6. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.).
7. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.).
8. Держатель для салфеток (1 шт.).
9. Держатель для геля (1 шт.).
II. Модель BTL-4000 Smart, в составе:
1. Блок управления BTL-4000 Smart (1 шт.)
2. Кабель питания (1 шт.)
3. Адаптер производства Meanwell (1 шт.)
4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.)
5. Руководство пользователя (1 шт.)
6. Ультразвуковая головка 5 см2 (не более 4 шт.)
7. Ультразвуковая головка 1 см2 (не более 4 шт.) (при необходимости).
8. Аппликатор HandsFree Sono 4 (не более 4 шт.) (при необходимости).
9. Аппликатор HandsFree Sono 6 (не более 4 шт.) (при необходимости).
10. Рамка на магнитном креплении для аппликатора HandsFree Sono 4 (не более 4 шт.) (при необходимости).
11. Рамка на магнитном креплении для аппликатора HandsFree Sono 6 (не более 4 шт.) (при необходимости).
12. Набор фиксирующих ремней для аппликатора HandsFree Sono (не более 6 шт.) (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.).
2. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.).
3. Держатель для ультразвуковой головки к тележке (не более 2 шт.).
4. Держатель настольный для аппликатора HandsFree Sono (не более 2 шт.).
5. Держатель для аппликатора HandsFree Sono к тележке (не более 2 шт.).
6. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.).
7. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.).
8. Держатель для салфеток (1 шт.).
9. Держатель для геля (1 шт.).
Номер РУ
РЗН 2024/22977
Дата РУ
21.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
80067
Заявитель
ООО "БТЛ"
Фактический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Юридический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Изготовитель
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Ltd., 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Ltd., 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.150
Класс риска
2а
Вид
182600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. BTL Industries JSC, 17 Kuklensko shose 4004, Plovdiv, Bulgaria.
2. BTL Industries JSC, 11 Kuklensko shose 4004, Plovdiv, Bulgaria.
3. BTL Industries JSC, 30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182600
Модель BTL-4000 Premium
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182600
Модель BTL-4000 Smart
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)