РЗН 2024/22974
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22974
Наименование
Видеодуоденоскоп в вариантах исполнения с принадлежностямиI. Видеодуоденоскоп в вариантах исполнения:
1. Видеодуоденоскоп TJF-Q170V, в составе:
1.1. Эндоскоп TJF-Q170V - 1 шт.
1.2. Одноразовая комбинированная щетка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости).
1.3. Инъекционная трубка (MH-946) - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Заглушка для канала (MH-944) - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (MH-948) - 1 шт.
(при необходимости).
1.6. Адаптер для аспирационной очистки (MH-856) - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Загубник (MA-392) - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Адаптер для промывания дистального конца (MAJ-2319) - 1 шт.
(при необходимости).
1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.11. Руководство по обработке - 1 шт.
1.12. Инструкции (предупреждение по блокированию проводника) - 1 шт.
2. Видеодуоденоскоп EVIS EXERA III TJF-Q190V, в составе:
2.1. Эндоскоп TJF-Q190V - 1 шт.
2.2. Одноразовая комбинированная щетка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости).
2.3. Инъекционная трубка (MH-946) - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Заглушка для канала (MH-944) - 1 шт. (при необходимости)
2.5. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (MH-948) - 1 шт.
(при необходимости).
2.6. Адаптер для аспирационной очистки (MH-856) - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Загубник (MA-392) - 2 шт. (при необходимости).
2.9. Адаптер для промывания дистального конца (MAJ-2319) - 1 шт.
(при необходимости).
2.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.11. Руководство по обработке - 1 шт.
2.12. Инструкции (предупреждение по блокированию проводника) - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Одноразовый биопсийный клапан (MAJ-1555) - 20 шт. в упаковке.
2. Одноразовая крышка для дистального конца (MAJ-2315) - 20 шт. в упаковке.
3. Клапан для аспирации (MH-443).
4. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438).
5. Клапан для биопсийного канала (MB-358) - 10 шт. в упаковке.
1. Видеодуоденоскоп TJF-Q170V, в составе:
1.1. Эндоскоп TJF-Q170V - 1 шт.
1.2. Одноразовая комбинированная щетка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости).
1.3. Инъекционная трубка (MH-946) - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Заглушка для канала (MH-944) - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (MH-948) - 1 шт.
(при необходимости).
1.6. Адаптер для аспирационной очистки (MH-856) - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Загубник (MA-392) - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Адаптер для промывания дистального конца (MAJ-2319) - 1 шт.
(при необходимости).
1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.11. Руководство по обработке - 1 шт.
1.12. Инструкции (предупреждение по блокированию проводника) - 1 шт.
2. Видеодуоденоскоп EVIS EXERA III TJF-Q190V, в составе:
2.1. Эндоскоп TJF-Q190V - 1 шт.
2.2. Одноразовая комбинированная щетка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости).
2.3. Инъекционная трубка (MH-946) - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Заглушка для канала (MH-944) - 1 шт. (при необходимости)
2.5. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (MH-948) - 1 шт.
(при необходимости).
2.6. Адаптер для аспирационной очистки (MH-856) - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Загубник (MA-392) - 2 шт. (при необходимости).
2.9. Адаптер для промывания дистального конца (MAJ-2319) - 1 шт.
(при необходимости).
2.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.11. Руководство по обработке - 1 шт.
2.12. Инструкции (предупреждение по блокированию проводника) - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Одноразовый биопсийный клапан (MAJ-1555) - 20 шт. в упаковке.
2. Одноразовая крышка для дистального конца (MAJ-2315) - 20 шт. в упаковке.
3. Клапан для аспирации (MH-443).
4. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438).
5. Клапан для биопсийного канала (MB-358) - 10 шт. в упаковке.
Номер РУ
РЗН 2024/22974
Дата РУ
21.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77462
Заявитель
ООО "Олимпас Москва"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
179310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Olympus Medical Systems Corp., Hinode Plant, 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan.
2. OLYMPUS VIETNAM CO., LTD., 8 Street, Long Thanh Industrial Zone, Tam An Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam.
3. Aizu Olympus Co., Ltd., 3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179310
1. Видеодуоденоскоп TJF-Q170V
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179310
2. Видеодуоденоскоп EVIS EXERA III TJF-Q190V
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)