РЗН 2024/22969
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22969
Наименование
Система биопротеза аортального клапана VenusA-Proтмв составе:
I. Клапан аортальный VenusA-Valveтм в составе:
1. Клапан аортальный VenusA-Valveтм, размеры: L23, L26, L29, L32 - 1 шт.
2. Температурный индикатор 10°С (WarmMark, модель 51017) - 1 шт.
3. Температурный индикатор 0°С (3М Freeze WatchTM, модель 9805FW) - 1 шт.
4. Стикер для карты пациента - 2 шт.
II. Система доставки для имплантации аортального клапана VenusA-ProTM, модели:
RDS 18Fr-L55, RDS 19Fr-L58, RDS 19Fr-L62 в составе:
1. Система доставочного катетера - 1 шт.
2. Компрессионная система загрузки - 1 шт.
III. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Карта последующего наблюдения - 1 шт.
I. Клапан аортальный VenusA-Valveтм в составе:
1. Клапан аортальный VenusA-Valveтм, размеры: L23, L26, L29, L32 - 1 шт.
2. Температурный индикатор 10°С (WarmMark, модель 51017) - 1 шт.
3. Температурный индикатор 0°С (3М Freeze WatchTM, модель 9805FW) - 1 шт.
4. Стикер для карты пациента - 2 шт.
II. Система доставки для имплантации аортального клапана VenusA-ProTM, модели:
RDS 18Fr-L55, RDS 19Fr-L58, RDS 19Fr-L62 в составе:
1. Система доставочного катетера - 1 шт.
2. Компрессионная система загрузки - 1 шт.
III. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Карта последующего наблюдения - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22969
Дата РУ
21.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77259
Заявитель
ООО "Беллис Медикал"
Фактический адрес заявителя
143007, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, г. Одинцово, пл. Привокзальная, д. 1А, каб. 90, рабочее место 3
Юридический адрес заявителя
143007, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, г. Одинцово, пл. Привокзальная, д. 1А, каб. 90, рабочее место 3
Изготовитель
"Венус Медтех (Хангжоу) Инк."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Venus Medtech (Hangzhou) Inc., Room 311, 3/F, Block 2, No. 88 Jiangling Road, Binjiang District, Hangzhou, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Venus Medtech (Hangzhou) Inc., Room 311, 3/F, Block 2, No. 88 Jiangling Road, Binjiang District, Hangzhou, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.192
Класс риска
3
Вид
316150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Venus Medtech (Hangzhou) Inc., Area B, 2/F and Room 311, 3/F, Block 2, No. 88 Jiangling Road, Binjiang District, Hangzhou, P.R. China.
2. Goals Sterilization Co., Ltd., East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfend Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhenjiang, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316150
Система биопротеза аортального клапана VenusA-ProTM в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)