РЗН 2024/22960
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22960
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат гиалуроновый REGENFLEX в одноразовых шприцах для внутрисуставного и периартикулярного введенияI. Варианты исполнения:
1. Имплантат гиалуроновый REGENFLEX Т&М (32 мг / 2 мл) для периартикулярного введения.
2. Имплантат гиалуроновый INARTRO (48 мг / 3 мл) для внутрисуставного введения.
3. Имплантат гиалуроновый REGENFLEX BIO-PLUS LIGHT (40 мг / 1,6 мл) для внутрисуставного введения.
4. Имплантат гиалуроновый INARTRISSIMO (40 мг / 1,6 мл) для внутрисуставного введения.
II. Состав:
1. Шприц с инъекционным раствором, производства "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068 - 1 шт.
2. Этикетка на шприц - 1 шт.
3. Заглушка для шприца - 1 шт.
4. Блистер - 1 шт.
5. Наклейки - 2 шт.
6. Упор для пальца - 1 шт.
7. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
8. Картонная коробка - 1 шт.
III. Инструкция по применению.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Имплантат гиалуроновый INARTRISSIMO (40 мг / 1,6 мл) для внутрисуставного введения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Имплантат гиалуроновый INARTRO (48 мг / 3 мл) для внутрисуставного введения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Имплантат гиалуроновый REGENFLEX BIO-PLUS LIGHT (40 мг / 1,6 мл) для внутрисуставного введения
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
298560
Имплантат гиалуроновый REGENFLEX Т&М (32 мг / 2 мл) для периартикулярного введения
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат гиалуроновый Regenflex в одноразовых шприцах для внутрисуставного и периартикулярного введенияI. Варианты исполнения:
1. Имплантат гиалуроновый REGENFLEX Т&М (32 мг / 2 мл) для периартикулярного введения.
2. Имплантат гиалуроновый INARTRO (48 мг / 3 мл) для внутрисуставного введения.
II. Состав:
1. Шприц с инъекционным раствором, производства "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068 - 1 шт.
2. Этикетка на шприц - 1 шт.
3. Заглушка для шприца - 1 шт.
4. Блистер - 1 шт.
5. Наклейки - 2 шт.
6. Упор для пальца - 1 шт.
7. Инструкция-вкладыш - 1 шт.
8. Картонная коробка - 1 шт.
III. Инструкция по применению.
РЗН 2024/22960
21.06.2024
ООО "ЛИДЕР"
21.20.24.190
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)