РЗН 2024/22956
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22956
Наименование
Стент-графт аортальный BeGraft с баллонным катетером (системой доставки)в составе:
I. Стент-графт аортальный BeGraft с баллонным катетером (системой доставки) в вариантах исполнения:
- диаметр стент-графта (мм) - 12, 14; длина стент-графта (мм) - 19, 29, 39, 49, 59; рабочая длина катетера (см) - 75, 120;
- диаметр стент-графта (мм) - 16; длина стент-графта (мм) - 19, 29, 38, 48, 58; рабочая длина катетера (см) - 75, 120;
- диаметр стент-графта (мм) - 18; длина стент-графта (мм) -29, 38, 48; рабочая длина катетера (см) - 120;
- диаметр стент-графта (мм) - 20; длина стент-графта (мм) -27, 37, 48; рабочая длина катетера (см) - 120;
- диаметр стент-графта (мм) - 22, 24; длина стент-графта (мм) - 37, 48; рабочая длина катетера (см) - 120.
II. Желтый аппликатор.
III. Карта соответствия.
IV. Карточка с информацией об имплантате.
V. Инструкция по применению.
I. Стент-графт аортальный BeGraft с баллонным катетером (системой доставки) в вариантах исполнения:
- диаметр стент-графта (мм) - 12, 14; длина стент-графта (мм) - 19, 29, 39, 49, 59; рабочая длина катетера (см) - 75, 120;
- диаметр стент-графта (мм) - 16; длина стент-графта (мм) - 19, 29, 38, 48, 58; рабочая длина катетера (см) - 75, 120;
- диаметр стент-графта (мм) - 18; длина стент-графта (мм) -29, 38, 48; рабочая длина катетера (см) - 120;
- диаметр стент-графта (мм) - 20; длина стент-графта (мм) -27, 37, 48; рабочая длина катетера (см) - 120;
- диаметр стент-графта (мм) - 22, 24; длина стент-графта (мм) - 37, 48; рабочая длина катетера (см) - 120.
II. Желтый аппликатор.
III. Карта соответствия.
IV. Карточка с информацией об имплантате.
V. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2024/22956
Дата РУ
19.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77126
Заявитель
ООО "Опт-Продакт"
Фактический адрес заявителя
129327, Россия, Москва, ул. Ленская, д. 2/21, помещ. IV, ком. 314
Юридический адрес заявителя
129327, Россия, Москва, ул. Ленская, д. 2/21, помещ. IV, ком. 314
Изготовитель
"Бентли ИнноМед ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Bentley InnoMed GmbH, Lotzenäcker 3, 72379 Hechingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Bentley InnoMed GmbH, Lotzenäcker 3, 72379 Hechingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Класс риска
3
Вид
183780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bentley InnoMed GmbH, Lotzenäcker 3, 72379 Hechingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
183780
Стент-графт аортальный BeGraft с баллонным катетером (системой доставки), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)