РЗН 2024/22952
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22952
Наименование
Аппарат мультимодальный для косметологических, физиотерапевтических и медицинских манипуляций Empower RF (InMode RF Pro)в составе:
1. Аппарат мультимодальный Empower RF (InMode RF Pro) - 1 шт.
2. Аппликатор Tone - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Комплект поясов для аппликатора Tone - не более 50 упак. (при необходимости), в составе:
- пояс малый - 1 шт.;
- пояс средний - 1 шт.;
- пояс большой - 1 шт.;
- пластиковая застежка - 2 шт.
4. Алюминиевый чехол для аппликатора Tone - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Кабель для подключения аппликатора Tone - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Адаптер vTone Adapter HP - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Наконечник vTone, 2 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости).
8. Аппликатор MorpheusV (при необходимости) - не более 5 шт., в составе:
- Аппликатор MorpheusV, 1 шт.
- Экстрактор для извлечения наконечника для аппликатора MorpheusV, 3 шт./уп. - 1 уп.
9. Алюминиевый чехол для аппликатора MorpheusV - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Наконечник для аппликатора MorpheusV (MorpheusV Tip), 4 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости).
11. Насадка биполярная HP060909A AccuTite, 2 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости).
12. Аппликатор Forma Plus90 (FormaV) - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Наконечник для аппликатора Forma Plus90 (Forma Plus90 Tip), 3 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости).
14. Аппликатор Morpheus8 - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Алюминиевый чехол для аппликатора Morpheus8 - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Наконечник для аппликатора Morpheus8 (Morpheus8 Tip), 4 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости).
17. Наконечник для аппликатора Morpheus8 (Morpheus8-40 Tip Body), 4 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости).
18. Наконечник для аппликатора Morpheus8 (Morpheus8-12 Tip Prime), 4 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости).
19. Наконечник для аппликатора Morpheus8 (Morpheus8 T TIP Resurfacing), 4 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости).
20. Держатель для аппликатора Morpheus8 - не более 5 шт.
21. Держатель для аппликаторов MorpheusV и Forma Plus90 (FormaV) - не более 10 шт.
22. Держатель для vTone Adapter HP и BodyFX - не более 10 шт.
23. Ножной переключатель - 1 шт.
24. Шнур питания - 1 шт.
25. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Аппарат мультимодальный Empower RF (InMode RF Pro) - 1 шт.
2. Аппликатор Tone - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Комплект поясов для аппликатора Tone - не более 50 упак. (при необходимости), в составе:
- пояс малый - 1 шт.;
- пояс средний - 1 шт.;
- пояс большой - 1 шт.;
- пластиковая застежка - 2 шт.
4. Алюминиевый чехол для аппликатора Tone - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Кабель для подключения аппликатора Tone - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Адаптер vTone Adapter HP - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Наконечник vTone, 2 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости).
8. Аппликатор MorpheusV (при необходимости) - не более 5 шт., в составе:
- Аппликатор MorpheusV, 1 шт.
- Экстрактор для извлечения наконечника для аппликатора MorpheusV, 3 шт./уп. - 1 уп.
9. Алюминиевый чехол для аппликатора MorpheusV - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Наконечник для аппликатора MorpheusV (MorpheusV Tip), 4 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости).
11. Насадка биполярная HP060909A AccuTite, 2 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости).
12. Аппликатор Forma Plus90 (FormaV) - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Наконечник для аппликатора Forma Plus90 (Forma Plus90 Tip), 3 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости).
14. Аппликатор Morpheus8 - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Алюминиевый чехол для аппликатора Morpheus8 - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Наконечник для аппликатора Morpheus8 (Morpheus8 Tip), 4 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости).
17. Наконечник для аппликатора Morpheus8 (Morpheus8-40 Tip Body), 4 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости).
18. Наконечник для аппликатора Morpheus8 (Morpheus8-12 Tip Prime), 4 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости).
19. Наконечник для аппликатора Morpheus8 (Morpheus8 T TIP Resurfacing), 4 шт./уп. - не более 5000 уп. (при необходимости).
20. Держатель для аппликатора Morpheus8 - не более 5 шт.
21. Держатель для аппликаторов MorpheusV и Forma Plus90 (FormaV) - не более 10 шт.
22. Держатель для vTone Adapter HP и BodyFX - не более 10 шт.
23. Ножной переключатель - 1 шт.
24. Шнур питания - 1 шт.
25. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22952
Дата РУ
19.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76592
Заявитель
ООО "КИТ МЕД"
Фактический адрес заявителя
109544, Россия, Москва, б-р Энтузиастов, д. 2, офис 10-12
Юридический адрес заявителя
109544, Россия, Москва, б-р Энтузиастов, д. 2, офис 10-12
Изготовитель
"ИнМод Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, InMode Ltd., Tavor Building, Shaar Yokneam P.O. Box 533, Yokneam 20692, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, InMode Ltd., Tavor Building, Shaar Yokneam P.O. Box 533, Yokneam 20692, Israel
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
326010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. (BY) Medimor Ltd., Tsivonit 1, P.O. Box 89, Tiberias 1410002, Israel.
2. Resonetics Israel Ltd., 9 HaHadas St., PO Box 34, ZIP code 3065001, Or-Akiva, Israel.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326010
Аппарат мультимодальный для косметологических, физиотерапевтических и медицинских манипуляций Empower RF (InMode RF Pro) в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)