РЗН 2024/22940
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22940
Наименование
Набор реагентов для пробоподготовки HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-076-89079081-2023, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для пробоподготовки HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-076-89079081-2023, вариант исполнения 1, в составе:
- Реагент для предварительной подготовки к гистологической проводке - 3,8 л 2 шт.;
- Реагент для гистологической проводки - 3,8 л 1 шт.;
- Краткая инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор реагентов для пробоподготовки HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-076-89079081-2023, вариант исполнения 2, в составе:
- Реагент для предварительной подготовки к гистологической проводке - 3,8 л 3 шт.;
- Реагент для гистологической проводки - 3,8 л 1 шт.;
- Краткая инструкция по применению - 1 шт.
Комплект поставки:
1. Набор реагентов в варианте исполнения и количестве, определяемом заказчиком.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Копия паспорта качества серии (по запросу) - 1 шт.
4. Выписка из технических условий (по запросу)) - 1 шт.
1. Набор реагентов для пробоподготовки HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-076-89079081-2023, вариант исполнения 1, в составе:
- Реагент для предварительной подготовки к гистологической проводке - 3,8 л 2 шт.;
- Реагент для гистологической проводки - 3,8 л 1 шт.;
- Краткая инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор реагентов для пробоподготовки HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-076-89079081-2023, вариант исполнения 2, в составе:
- Реагент для предварительной подготовки к гистологической проводке - 3,8 л 3 шт.;
- Реагент для гистологической проводки - 3,8 л 1 шт.;
- Краткая инструкция по применению - 1 шт.
Комплект поставки:
1. Набор реагентов в варианте исполнения и количестве, определяемом заказчиком.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Копия паспорта качества серии (по запросу) - 1 шт.
4. Выписка из технических условий (по запросу)) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22940
Дата РУ
18.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77130
Заявитель
ООО "БиоВитрум"
Фактический адрес заявителя
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт ВО, д. 68А
Юридический адрес заявителя
199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт ВО, д. 68, лит. А
Изготовитель
ООО "ЭргоПродакшн"
Фактический адрес изготовителя
199106, Россия, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н
Юридический адрес изготовителя
199106, Россия, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
360040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЭргоПродакшн", Россия, 199106, г. Санкт-Петербург, ул. Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н, эт. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
360040
Набор реагентов для пробоподготовки HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-076- 89079081-2023, вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
360040
Набор реагентов для пробоподготовки HistoSafe® для проведения гистологических исследований по ТУ 21.20.23-076-89079081-2023, вариант исполнения 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)