РЗН 2024/22936
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22936
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Oxylog VE300 с пирнадлежностямив составе:
1. Основное устройство Oxylog VE300 - 1 шт.
2. Батарея литий-ионная, «Oxylog VE300», производства «Totex Manufacturing, Inc.», США - не более 2 шт.
3. Зарядное устройство для батареи, производства «Totex Manufacturing, Inc.», США, в составе:
- адаптер питания зарядного устройства - 1 шт.;
- сетевой блок питания - 1 шт.
4. Блок питания постоянного тока, производства «RRC», США - 1 шт.
5. Блок питания переменного тока, производства «ХР Power», США - 1 шт.
6. Кабель для блока питания переменного тока «Oxylog VE300», 3 м - 1 шт.
7. Датчик для измерения концентрации СО2 в выдыхаемом воздухе МСаble «Mainstream СO2» - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Кабель удлинительный для датчика СО2 МСаble, 90 см - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Кювета многоразовая для СО2, для взрослых, «Drager» - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Кювета одноразовая для СО2, для взрослых, «Drager» - не более 5 уп. (10 шт./уп.), (при необходимости).
11. Кювета многоразовая для СО2, для детей, «Drager» - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Кювета одноразовая для СО2, для детей, «Drager» - не более 5 уп. (10 шт./уп.), (при необходимости).
13. Редуктор для кислородного баллона «Alduk IV О2» - 1 шт. (при необходимости).
14. Шланг для соединения редуктора «Alduk IV О2», 0,35 м - 1 шт. (при необходимости).
15. Шланг для подачи кислорода из централизованной системы, со штекером, спиральный, 3 м - 1 шт. (при необходимости).
16. Шланг для подачи кислорода из централизованной системы, со штекером, спиральный, 1,5 м - 1 шт. (при необходимости).
17. Шланг многоразовый дыхательный для взрослых «Oxylog VE300», с одной измерительной линией, 1.5 м - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Шланг многоразовый дыхательный для взрослых «Oxylog VE300», с одной измерительной линией, 3 м - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Шланг многоразовый дыхательный для взрослых, для семейства аппаратов Oxylog 2000, 3000 и VE300 (с опцией Plus), с двумя измерительными линиями, 1.5 м - не более 5 шт. (при
необходимости).
20. Шланг многоразовый дыхательный для взрослых, для семейства аппаратов Oxylog 2000, 3000 и VE300 (с опцией Plus), с двумя измерительными линиями, 3 м - не более 5 шт. (при
необходимости).
21. Контур одноразовый дыхательный для взрослых VentStar Oxylog VE300 с двумя измерительными линиями, 1.5 м - не более 20 уп (1 уп. /5 шт.). (при необходимости).
22. Контур одноразовый дыхательный для взрослых VentStar Oxylog VE300 с одной измерительной линией, 3 м - не более 20 уп (1 уп. /5 шт.) (при необходимости).
23. Контур одноразовый дыхательный для взрослых VentStar Oxylog 3000F, 2000р, VE300 (с опцией Plus) с двумя измерительными линиями, 1.5 м - не более 20 уп (1 уп. /5 шт.). (при необходимости).
24. Контур одноразовый дыхательный для взрослых VentStar Oxylog 3000F, 2000р, VE300 (с опцией Plus) с двумя измерительными линиями, 3 м - не более 20 уп (1 уп. /5 шт.). (при необходимости).
25. Контур одноразовый дыхательный для детей VentStar для Oxylog 3000, 3000 plus, VE300 (с опцией Pediatrics) - не более 20 уп (1 уп. /5 шт.) (при необходимости).
26. Коннектор для измерения давления многоразовый, для Oxylog 2000, 3000 и VE300 - не более 50 шт. (при необходимости).
27. Датчик потока многоразовый, для Oxylog 2000, 3000 и VE300- не более 50 шт. (при необходимости)
28. Патрубок угловой многоразовый, для Oxylog 2000, 3000 и VE300 - не более 50 шт. (при необходимости).
29. Клапан дыхательный многоразовый, для Oxylog 2000, 3000 и VE300 - не более 50 шт. (при необходимости).
30. Эксплуатационная документация на бумажных и электронных носителях - не более 12 шт.:
- эксплуатационный документ - 1 шт.;
- дополнение к эксплуатационной документации - 1 шт.;
- инструкция вкладыш «Одноразовые контуры» - 1 шт.;
- инструкция вкладыш «Тестовое легкое» - 1 шт.;
- инструкция вкладыш «Датчик потока» - 1 шт.;
- инструкция вкладыш «Зарядное устройство для батареи» - 1 шт.;
- инструкция вкладыш, редуктор для кислородного баллона, «Alduk IV О2» - 1 шт.;
- инструкция вкладыш «Держатели для Oxylog VE300» - 1 шт.;
- инструкция вкладыш «Держатель для аппарата, с системой переноски Oxylog VE300 » - 1 шт.;
- инструкция вкладыш «Устройства семейства Oxylog» - 1 шт.;
- инструкция вкладыш «Шланг для сжатого газа» - 1 шт.;
- инструкция вкладыш, «Датчик для измерения концентрации СО2 в выдыхаемом воздухе, «Mainstream СО2»» - 1 шт.;
- инструкция вкладыш, кабель удлинительный «МСаble СО2» - 1 шт.
II. Принадлежности:
31. Система переноски «Drager» стандартного размера - 1 шт.
32. Система переноски «Drager» расширенного размера - 1 шт.
33. Крепление «Drager» для аппарата на рельс, трубу - 1 шт.
34. Ремень «Drager» для переноски аппарата «Oxylog VE300» - 1 шт.
35. Сумка «Drager» для аксессуаров аппарата «Oxylog VE300» - 1 шт.
36. Адаптер для крепления к системе «Weinmann LIFE-BASE» - 1 шт.
37. Адаптер для крепления к системе «All-round wall holder» - 1 шт.
38. Держатель для основного устройства «Oxylog VE300» - 1 шт.
39. Держатель для системы переноски «Drager» - 1 шт.
40. Держатель блока питания, производства «GСХ», Германия - 1 шт.
41. Тестовое легкое, многоразовое, 1,5 л - 1 шт.
1. Основное устройство Oxylog VE300 - 1 шт.
2. Батарея литий-ионная, «Oxylog VE300», производства «Totex Manufacturing, Inc.», США - не более 2 шт.
3. Зарядное устройство для батареи, производства «Totex Manufacturing, Inc.», США, в составе:
- адаптер питания зарядного устройства - 1 шт.;
- сетевой блок питания - 1 шт.
4. Блок питания постоянного тока, производства «RRC», США - 1 шт.
5. Блок питания переменного тока, производства «ХР Power», США - 1 шт.
6. Кабель для блока питания переменного тока «Oxylog VE300», 3 м - 1 шт.
7. Датчик для измерения концентрации СО2 в выдыхаемом воздухе МСаble «Mainstream СO2» - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Кабель удлинительный для датчика СО2 МСаble, 90 см - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Кювета многоразовая для СО2, для взрослых, «Drager» - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Кювета одноразовая для СО2, для взрослых, «Drager» - не более 5 уп. (10 шт./уп.), (при необходимости).
11. Кювета многоразовая для СО2, для детей, «Drager» - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Кювета одноразовая для СО2, для детей, «Drager» - не более 5 уп. (10 шт./уп.), (при необходимости).
13. Редуктор для кислородного баллона «Alduk IV О2» - 1 шт. (при необходимости).
14. Шланг для соединения редуктора «Alduk IV О2», 0,35 м - 1 шт. (при необходимости).
15. Шланг для подачи кислорода из централизованной системы, со штекером, спиральный, 3 м - 1 шт. (при необходимости).
16. Шланг для подачи кислорода из централизованной системы, со штекером, спиральный, 1,5 м - 1 шт. (при необходимости).
17. Шланг многоразовый дыхательный для взрослых «Oxylog VE300», с одной измерительной линией, 1.5 м - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Шланг многоразовый дыхательный для взрослых «Oxylog VE300», с одной измерительной линией, 3 м - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Шланг многоразовый дыхательный для взрослых, для семейства аппаратов Oxylog 2000, 3000 и VE300 (с опцией Plus), с двумя измерительными линиями, 1.5 м - не более 5 шт. (при
необходимости).
20. Шланг многоразовый дыхательный для взрослых, для семейства аппаратов Oxylog 2000, 3000 и VE300 (с опцией Plus), с двумя измерительными линиями, 3 м - не более 5 шт. (при
необходимости).
21. Контур одноразовый дыхательный для взрослых VentStar Oxylog VE300 с двумя измерительными линиями, 1.5 м - не более 20 уп (1 уп. /5 шт.). (при необходимости).
22. Контур одноразовый дыхательный для взрослых VentStar Oxylog VE300 с одной измерительной линией, 3 м - не более 20 уп (1 уп. /5 шт.) (при необходимости).
23. Контур одноразовый дыхательный для взрослых VentStar Oxylog 3000F, 2000р, VE300 (с опцией Plus) с двумя измерительными линиями, 1.5 м - не более 20 уп (1 уп. /5 шт.). (при необходимости).
24. Контур одноразовый дыхательный для взрослых VentStar Oxylog 3000F, 2000р, VE300 (с опцией Plus) с двумя измерительными линиями, 3 м - не более 20 уп (1 уп. /5 шт.). (при необходимости).
25. Контур одноразовый дыхательный для детей VentStar для Oxylog 3000, 3000 plus, VE300 (с опцией Pediatrics) - не более 20 уп (1 уп. /5 шт.) (при необходимости).
26. Коннектор для измерения давления многоразовый, для Oxylog 2000, 3000 и VE300 - не более 50 шт. (при необходимости).
27. Датчик потока многоразовый, для Oxylog 2000, 3000 и VE300- не более 50 шт. (при необходимости)
28. Патрубок угловой многоразовый, для Oxylog 2000, 3000 и VE300 - не более 50 шт. (при необходимости).
29. Клапан дыхательный многоразовый, для Oxylog 2000, 3000 и VE300 - не более 50 шт. (при необходимости).
30. Эксплуатационная документация на бумажных и электронных носителях - не более 12 шт.:
- эксплуатационный документ - 1 шт.;
- дополнение к эксплуатационной документации - 1 шт.;
- инструкция вкладыш «Одноразовые контуры» - 1 шт.;
- инструкция вкладыш «Тестовое легкое» - 1 шт.;
- инструкция вкладыш «Датчик потока» - 1 шт.;
- инструкция вкладыш «Зарядное устройство для батареи» - 1 шт.;
- инструкция вкладыш, редуктор для кислородного баллона, «Alduk IV О2» - 1 шт.;
- инструкция вкладыш «Держатели для Oxylog VE300» - 1 шт.;
- инструкция вкладыш «Держатель для аппарата, с системой переноски Oxylog VE300 » - 1 шт.;
- инструкция вкладыш «Устройства семейства Oxylog» - 1 шт.;
- инструкция вкладыш «Шланг для сжатого газа» - 1 шт.;
- инструкция вкладыш, «Датчик для измерения концентрации СО2 в выдыхаемом воздухе, «Mainstream СО2»» - 1 шт.;
- инструкция вкладыш, кабель удлинительный «МСаble СО2» - 1 шт.
II. Принадлежности:
31. Система переноски «Drager» стандартного размера - 1 шт.
32. Система переноски «Drager» расширенного размера - 1 шт.
33. Крепление «Drager» для аппарата на рельс, трубу - 1 шт.
34. Ремень «Drager» для переноски аппарата «Oxylog VE300» - 1 шт.
35. Сумка «Drager» для аксессуаров аппарата «Oxylog VE300» - 1 шт.
36. Адаптер для крепления к системе «Weinmann LIFE-BASE» - 1 шт.
37. Адаптер для крепления к системе «All-round wall holder» - 1 шт.
38. Держатель для основного устройства «Oxylog VE300» - 1 шт.
39. Держатель для системы переноски «Drager» - 1 шт.
40. Держатель блока питания, производства «GСХ», Германия - 1 шт.
41. Тестовое легкое, многоразовое, 1,5 л - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22936
Дата РУ
18.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75940
Заявитель
ООО "Дрегер"
Фактический адрес заявителя
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Юридический адрес заявителя
107061, Россия, Москва, Преображенская пл., д. 8, эт. 12, помещ. LIII
Изготовитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lübeck, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2б
Вид
216540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Drägerwerk AG & Co. KGaA, Rеvalstraße 1, 23560 Lübeck, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216540
Аппарат иекуеетвенной вентиляции легких Oxylog VE300, с принадлежноетями, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)