РЗН 2024/22935
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22935
Наименование
Набор с кассетой на 6 магистралях для автоматизированного перитонеального диализа NOVADIALв составе:
1. Магистраль пациента - 1 шт.
2. Зажим магистрали пациента - 1 шт.
3. Коннектор магистрали пациента - 1 шт.
4. Вытяжное кольцо магистрали пациента - 1 шт.
5. Магистраль диализирующего раствора - 4 шт.
6. Коннектор магистрали для раствора - 6 шт.
7. Съемный колпачок магистрали для раствора - 6 шт.
8. Белый зажим магистрали для раствора - 4 шт.
9. Синий зажим магистрали раствора для последней заливки - 1 шт.
10. Красный зажим магистрали раствора для пакета на нагревателе - 1 шт.
11. Держатель магистралей - 1 шт.
12. Дренажная магистраль - 1 шт.
13. Вытяжное кольцо дренажной магистрали - 1 шт.
14. Кассета - 1 шт.
15. Общий зажим для магистралей диализирующего раствора - 1 шт.
16. Разветвитель магистралей раствора - 1 шт.
17. Магистраль раствора для последней заливки - 1 шт.
18. Магистраль раствора первого пакета на нагревателе - 1 шт.
19. Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке.
1. Магистраль пациента - 1 шт.
2. Зажим магистрали пациента - 1 шт.
3. Коннектор магистрали пациента - 1 шт.
4. Вытяжное кольцо магистрали пациента - 1 шт.
5. Магистраль диализирующего раствора - 4 шт.
6. Коннектор магистрали для раствора - 6 шт.
7. Съемный колпачок магистрали для раствора - 6 шт.
8. Белый зажим магистрали для раствора - 4 шт.
9. Синий зажим магистрали раствора для последней заливки - 1 шт.
10. Красный зажим магистрали раствора для пакета на нагревателе - 1 шт.
11. Держатель магистралей - 1 шт.
12. Дренажная магистраль - 1 шт.
13. Вытяжное кольцо дренажной магистрали - 1 шт.
14. Кассета - 1 шт.
15. Общий зажим для магистралей диализирующего раствора - 1 шт.
16. Разветвитель магистралей раствора - 1 шт.
17. Магистраль раствора для последней заливки - 1 шт.
18. Магистраль раствора первого пакета на нагревателе - 1 шт.
19. Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке.
Номер РУ
РЗН 2024/22935
Дата РУ
13.06.2024
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
80199
Заявитель
ООО "Новадиал"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ш. Ленинградское, д. 16а, стр. 3
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ш. Ленинградское, д. 16а, стр. 3
Изготовитель
"Цзянсу ДЖАРИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Jiangsu JARI Medical Technology Co., Ltd., Building K, International Pharmaceutical Innovation Industrial Park, No. 28 Yuehu Road, Economic-Technological Development Area, Lianyungang District, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Jiangsu JARI Medical Technology Co., Ltd., Building K, International Pharmaceutical Innovation Industrial Park, No. 28 Yuehu Road, Economic-Technological Development Area, Lianyungang District, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
288370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Chengdu Xinjin Shifeng Medical Apparatus & Instrument Co., Ltd., NO.51, 4th Group Wanjie Village, Baodun Town, 611438 Xinjin District, Chengdu City, Sichuan, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Набор с кассетой на 6 магистралях для автоматизированного перитонеального диализа NOVADIAL
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)