РЗН 2024/22922
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22922
Наименование
Аппарат APL 404 для нанесения фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина "Vivostat", в составе:
1. Блок управления аппликаторами APL 404 - не более 5 шт.
2. Ножная педаль - не более 5 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Основание Блока управления аппликаторами - не более 5 шт.
5. VS 335 Набор ручки-распылителя Spraypen для совместной доставки - не более 500 шт. (при необходимости):
5.1. Ручка-распылитель Spraypen - 1 шт.
5.2. Лакмусовая бумага - 1 шт.
5.3. Флакон с раствором pH 10 - 1 шт.
5.4. Игла пункционная «Стерикан» (Sterican), производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.
5.5. Шприц 1 мл - 1 шт.
5.6. Съемные наклейки - 4 шт.
5.7. Шприц 6 мл (пустой) для совместной доставки - 1 шт.
6. VS 355 Набор эндоскопический для совместной доставки - не более 500 шт. (при необходимости):
6.1. Эндоскопический катетер - 1 шт.
6.2. Лакмусовая бумага - 1 шт.
6.3. Флакон с раствором pH 10 - 1 шт.
6.4. Игла пункционная «Стерикан» (Sterican), производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.
6.5. Шприц 1 мл - 1 шт.
6.6. Съемные наклейки - 4 шт.
6.7. Шприц 6 мл (пустой) для совместной доставки - 1 шт.
7. VS 510 Набор для разделения раствора фибрина/PRF на порции - не более 500, (при необходимости):
7.1. Шприц 6 мл (пустой) с трансферной трубкой.
7.2. Сменная крышка для Split-kit.
7.3. Поршень для шприца 6 мл.
Принадлежности:
1. VS 220 Держатель эндоскопического катетера - не более 5 шт.
2. AZ 220 Держатель эндоскопического катетера укороченный - не более 5 шт.
1. Блок управления аппликаторами APL 404 - не более 5 шт.
2. Ножная педаль - не более 5 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Основание Блока управления аппликаторами - не более 5 шт.
5. VS 335 Набор ручки-распылителя Spraypen для совместной доставки - не более 500 шт. (при необходимости):
5.1. Ручка-распылитель Spraypen - 1 шт.
5.2. Лакмусовая бумага - 1 шт.
5.3. Флакон с раствором pH 10 - 1 шт.
5.4. Игла пункционная «Стерикан» (Sterican), производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.
5.5. Шприц 1 мл - 1 шт.
5.6. Съемные наклейки - 4 шт.
5.7. Шприц 6 мл (пустой) для совместной доставки - 1 шт.
6. VS 355 Набор эндоскопический для совместной доставки - не более 500 шт. (при необходимости):
6.1. Эндоскопический катетер - 1 шт.
6.2. Лакмусовая бумага - 1 шт.
6.3. Флакон с раствором pH 10 - 1 шт.
6.4. Игла пункционная «Стерикан» (Sterican), производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.
6.5. Шприц 1 мл - 1 шт.
6.6. Съемные наклейки - 4 шт.
6.7. Шприц 6 мл (пустой) для совместной доставки - 1 шт.
7. VS 510 Набор для разделения раствора фибрина/PRF на порции - не более 500, (при необходимости):
7.1. Шприц 6 мл (пустой) с трансферной трубкой.
7.2. Сменная крышка для Split-kit.
7.3. Поршень для шприца 6 мл.
Принадлежности:
1. VS 220 Держатель эндоскопического катетера - не более 5 шт.
2. AZ 220 Держатель эндоскопического катетера укороченный - не более 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22922
Дата РУ
14.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76645
Заявитель
ООО "ВИВМЕДА"
Фактический адрес заявителя
108842, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Полковника милиции Курочкина, д. 8, офис 403, помещ. 2
Юридический адрес заявителя
108842, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Полковника милиции Курочкина, д. 8, офис 403, помещ. 2
Изготовитель
"Вивостат А/С"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Vivostat A/S, Borupvang 2, DK-3450, Alleroed, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Vivostat A/S, Borupvang 2, DK-3450, Alleroed, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
256680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Vivostat A/S, Borupvang 2, DK-3450, Alleroed, Denmark
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256680
Аппарат APL 404 для нанесения фибринового
клея и обогащенного тромбоцитами фибрина
«Vivostat»: 5. VS 335 Набор ручки-распылителя Spraypen для совместной доставки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256680
Аппарат APL 404 для нанесения фибринового
клея и обогащенного тромбоцитами фибрина
«Vivostat»: 6. VS 355 Набор эндоскопический для совместной доставки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256680
Аппарат APL 404 для нанесения фибринового
клея и обогащенного тромбоцитами фибрина
«Vivostat»: 7. VS 510 Набор для разделения раствора фибрина/PRF на порции
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)