РЗН 2024/22907
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22907
Наименование
Катетер баллонный для криоабляции POLARx FITв составе:
1. Катетер баллонный для криоабляции POLARx FIT - 1 шт., в вариантах исполнения:
- катетер баллонный для криоабляции POLARx FIT ST, с длиной дистального наконечника 5 мм;
- катетер баллонный для криоабляции POLARx FIT LT, с длиной дистального наконечника 12 мм.
2. Криокабель SMARTFREEZE - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Кабель-удлинитель катетера SMARTFREEZE - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Катетер баллонный для криоабляции POLARx FIT - 1 шт., в вариантах исполнения:
- катетер баллонный для криоабляции POLARx FIT ST, с длиной дистального наконечника 5 мм;
- катетер баллонный для криоабляции POLARx FIT LT, с длиной дистального наконечника 12 мм.
2. Криокабель SMARTFREEZE - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Кабель-удлинитель катетера SMARTFREEZE - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22907
Дата РУ
11.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77814
Заявитель
ООО "ЦПС"
Фактический адрес заявителя
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 3, к. 1, ком. эт. 3, помещ. I, ком. 17
Юридический адрес заявителя
123308, Россия, Москва, ул. Мнёвники, д. 3, к. 1, ком. эт. 3, помещ. I, ком. 17
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
321050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica.
2. CEA Global Domicana d.b.a. Nissha Medical Technologies, Solares 8 & 9 Manzana 5A, Zona Franca Industrial San Pedro de Macoris, Dominican Republic.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321050
Катетер баллонный для криоабляции POLARx FIT, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)