РЗН 2024/22906
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22906
Наименование
Степлер циркулярный внутрипросветный одноразового примененияварианты исполнения:
1. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый длиной 455 мм с головкой диаметром 21 мм (CSC21), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
2. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый длиной 455 мм с головкой диаметром 25 мм (CSC25), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
3. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый длиной 455 мм с головкой диаметром 29 мм (CSC29), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
4. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый длиной 455 мм с головкой диаметром 33 мм (CSC33), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
5. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 455 мм с головкой диаметром 21 мм (CSC21-А), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
6. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 455 мм с головкой диаметром 25 мм (CSC25-А), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
7. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 455 мм с головкой диаметром 29 мм (CSC29-А), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
8. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 455 мм с головкой диаметром 33 мм (CSC33-А), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
9. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 515 мм с головкой диаметром 21 мм (CST21), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
10. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 515 мм с головкой диаметром 25 мм (CST25), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
11. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 515 мм с головкой диаметром 29 мм (CST29), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
12. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 515 мм с головкой диаметром 33 мм (CST33), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
13. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 555 мм с головкой диаметром 21 мм (ECSC21), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
14. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 555 мм с головкой диаметром 25 мм (ECSC25), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
15. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 555 мм с головкой диаметром 29 мм (ECSC29), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
16. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 555 мм с головкой диаметром 33 мм (ECSC33), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
17. Cтеплер циркулярный внутрипросветный прямой длиной 368 мм с головкой диаметром 29 мм (CSC29-KOL), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный прямой - 1 шт.;
- аноскоп - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.;
- направитель нити - 1 шт.;
- обтуратор - 1 шт.;
- съемный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
18. Cтеплер циркулярный внутрипросветный прямой длиной 368 мм с головкой диаметром 33 мм (CSC33-KOL), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный прямой - 1 шт.;
- аноскоп - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.;
- направитель нити - 1 шт.;
- обтуратор - 1 шт.;
- съемный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
1. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый длиной 455 мм с головкой диаметром 21 мм (CSC21), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
2. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый длиной 455 мм с головкой диаметром 25 мм (CSC25), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
3. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый длиной 455 мм с головкой диаметром 29 мм (CSC29), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
4. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый длиной 455 мм с головкой диаметром 33 мм (CSC33), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
5. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 455 мм с головкой диаметром 21 мм (CSC21-А), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
6. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 455 мм с головкой диаметром 25 мм (CSC25-А), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
7. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 455 мм с головкой диаметром 29 мм (CSC29-А), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
8. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 455 мм с головкой диаметром 33 мм (CSC33-А), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
9. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 515 мм с головкой диаметром 21 мм (CST21), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
10. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 515 мм с головкой диаметром 25 мм (CST25), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
11. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 515 мм с головкой диаметром 29 мм (CST29), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
12. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 515 мм с головкой диаметром 33 мм (CST33), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
13. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 555 мм с головкой диаметром 21 мм (ECSC21), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
14. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 555 мм с головкой диаметром 25 мм (ECSC25), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
15. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 555 мм с головкой диаметром 29 мм (ECSC29), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
16. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 555 мм с головкой диаметром 33 мм (ECSC33), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый - 1 шт.;
- удлиняющий аппликатор для головки - 1 шт.;
- съёмный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
17. Cтеплер циркулярный внутрипросветный прямой длиной 368 мм с головкой диаметром 29 мм (CSC29-KOL), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный прямой - 1 шт.;
- аноскоп - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.;
- направитель нити - 1 шт.;
- обтуратор - 1 шт.;
- съемный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
18. Cтеплер циркулярный внутрипросветный прямой длиной 368 мм с головкой диаметром 33 мм (CSC33-KOL), в составе:
- степлер циркулярный внутрипросветный прямой - 1 шт.;
- аноскоп - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.;
- направитель нити - 1 шт.;
- обтуратор - 1 шт.;
- съемный троакар - 1 шт.;
- инструкция по применению (на бумажном носителе) - 1 шт.;
- стикер для идентификации имплантируемых скоб - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22906
Дата РУ
11.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77644
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Изготовитель
"Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Touchstone International Medical Science Co., Ltd., 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Touchstone International Medical Science Co., Ltd., 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
313410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Touchstone International Medical Science Co., Ltd., 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Степлер циркулярный внутрипросветный одноразового применения, вариант исполнения: 1. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый длиной 455 мм с головкой диаметром 21 мм (CSC21)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Степлер циркулярный внутрипросветный одноразового применения, вариант исполнения: 10. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 515 мм с головкой диаметром 25 мм (CST25)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Степлер циркулярный внутрипросветный одноразового применения, вариант исполнения: 11. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 515 мм с головкой диаметром 29 мм (CST29)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Степлер циркулярный внутрипросветный одноразового применения, вариант исполнения: 12. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 515 мм с головкой диаметром 33 мм (CST33)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Степлер циркулярный внутрипросветный одноразового применения, вариант исполнения: 13. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 555 мм с головкой диаметром 21 мм (ECSC21)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Степлер циркулярный внутрипросветный одноразового применения, вариант исполнения: 14. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 555 мм с головкой диаметром 25 мм (ECSC25)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Степлер циркулярный внутрипросветный одноразового применения, вариант исполнения: 15. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 555 мм с головкой диаметром 29 мм (ECSC29)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Степлер циркулярный внутрипросветный одноразового применения, вариант исполнения: 16. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 555 мм с головкой диаметром 33 мм (ECSC33)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Степлер циркулярный внутрипросветный одноразового применения, вариант исполнения: 17. Cтеплер циркулярный внутрипросветный прямой длиной 368 мм с головкой диаметром 29 мм (CSC29-KOL)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Степлер циркулярный внутрипросветный одноразового применения, вариант исполнения: 18. Cтеплер циркулярный внутрипросветный прямой длиной 368 мм с головкой диаметром 33 мм (CSC33-KOL)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Степлер циркулярный внутрипросветный одноразового применения, вариант исполнения: 2. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый длиной 455 мм с головкой диаметром 25 мм (CSC25)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Степлер циркулярный внутрипросветный одноразового применения, вариант исполнения: 3. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый длиной 455 мм с головкой диаметром 29 мм (CSC29)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Степлер циркулярный внутрипросветный одноразового применения, вариант исполнения: 4. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый длиной 455 мм с головкой диаметром 33 мм (CSC33)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Степлер циркулярный внутрипросветный одноразового применения, вариант исполнения: 5. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 455 мм с головкой диаметром 21 мм (CSC21-А)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Степлер циркулярный внутрипросветный одноразового применения, вариант исполнения: 6. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 455 мм с головкой диаметром 25 мм (CSC25-А)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Степлер циркулярный внутрипросветный одноразового применения, вариант исполнения: 7. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 455 мм с головкой диаметром 29 мм (CSC29-А)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Степлер циркулярный внутрипросветный одноразового применения, вариант исполнения: 8. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 455 мм с головкой диаметром 33 мм (CSC33-А)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313410
Степлер циркулярный внутрипросветный одноразового применения, вариант исполнения: 9. Степлер циркулярный внутрипросветный изогнутый с функцией сохранения герметичности длиной 515 мм с головкой диаметром 21 мм (CST21)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)