РЗН 2024/22904
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22904
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения активности коагуляционного фактора IX в плазме крови (Тех-Фактор IX-тест) по ТУ 21.20.23-128-42349142-2023в составе:
1. Дефицитная по фактору IX плазма (лиофильно высушенная, полученная методом иммуносорбции), на 2 мл - 1 фл.
2. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
3. АПТВ-реагент (раствор, содержащий фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 2,5 мл - 1 фл.
4. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 1 фл.
5. Буфер трис-НСl (рабочий раствор), 10 мл - 1 фл.
6. Инструкция по применению.
7. Паспорт.
1. Дефицитная по фактору IX плазма (лиофильно высушенная, полученная методом иммуносорбции), на 2 мл - 1 фл.
2. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
3. АПТВ-реагент (раствор, содержащий фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 2,5 мл - 1 фл.
4. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 1 фл.
5. Буфер трис-НСl (рабочий раствор), 10 мл - 1 фл.
6. Инструкция по применению.
7. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2024/22904
Дата РУ
11.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78083
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
297030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
297030
Набор реагентов для определения активности коагуляционного фактора IX в плазме крови (Тех-Фактор 1Х-тест) по ТУ 21.20.23-128-42349142-2023, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активности коагуляционного фактора IX в плазме крови (Тех-Фактор IX-тест) по ТУ 21.20.23-128-42349142-2023в составе:
1. Дефицитная по фактору IX плазма (лиофильно высушенная, полученная методом иммуносорбции), на 2 мл - 1 фл.
2. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл.
3. АПТВ-реагент (раствор, содержащий фосфолипиды, эллаговую кислоту, буфер и стабилизаторы), 2,5 мл - 1 фл.
4. Кальция хлорид (0,277 %, 0,025 М раствор), 10 мл - 1 фл.
5. Буфер трис-НСl (рабочий раствор), 10 мл - 1 фл.
6. Инструкция по применению.
7. Паспорт.
РЗН 2024/22904
26.12.2024
21.20.23.110
297030
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)