РЗН 2024/22899
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22899
Наименование
Набор контрольных материалов для проверки правильности работы Станции автоматической для анализа кала человека FA280в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Набор контрольных материалов для проверки правильности работы Станции автоматической для анализа кала человека FA280 (10 фл. по 2 мл в уп.):
- контроль качества лейкоцитов, 2 мл - 1 флакон;
- контроль качества эритроцитов, 2 мл - 1 флакон;
- контроль качества жировых шариков, 2 мл - 1 флакон;
- контроль качества дрожжей, 2 мл - 1 флакон;
- контроль качества кристаллов Шарко-Лейдена, 2 мл - 1 флакон;
- контроль качества спор Ganodenna lucidum, 2 мл - 1 флакон;
- контроль качества яиц печеночной двуустки, 2 мл - 1 флакон;
- контроль качества яиц анкилостомы, 2 мл - 1 флакон;
- контроль качества яиц аскарид, 2 мл - 1 флакон;
- контроль качества пыльцы растений, 2 мл - 1 флакон.
2. Набор контрольных материалов для проверки правильности работы Станции автоматической для анализа кала человека FA280 (10 фл. по 4 мл в уп.):
- контроль качества лейкоцитов, 4 мл - 1 флакон;
- контроль качества эритроцитов, 4 мл - 1 флакон;
- контроль качества жировых шариков, 4 мл - 1 флакон;
- контроль качества дрожжей, 4 мл - 1 флакон;
- контроль качества кристаллов Шарко-Лейдена, 4 мл - 1 флакон;
- контроль качества спор Ganodenna lucidum, 4 мл - 1 флакон;
- контроль качества яиц печеночной двуустки, 4 мл - 1 флакон;
- контроль качества яиц анкилостомы, 4 мл - 1 флакон;
- контроль качества яиц аскарид, 4 мл - 1 флакон;
- контроль качества пыльцы растений, 4 мл - 1 флакон.
3. Набор контрольных материалов для проверки правильности работы Станции автоматической для анализа кала человека FA280 (10 фл. по 6 мл в уп.):
- контроль качества лейкоцитов, 6 мл - 1 флакон;
- контроль качества эритроцитов, 6 мл - 1 флакон;
- контроль качества жировых шариков, 6 мл - 1 флакон;
- контроль качества дрожжей, 6 мл - 1 флакон;
- контроль качества кристаллов Шарко-Лейдена, 6 мл - 1 флакон;
- контроль качества спор Ganodenna lucidum, 6 мл - 1 флакон;
- контроль качества яиц печеночной двуустки, 6 мл - 1 флакон;
- контроль качества яиц анкилостомы, 6 мл - 1 флакон;
- контроль качества яиц аскарид, 6 мл - 1 флакон;
- контроль качества пыльцы растений, 6 мл - 1 флакон.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Варианты исполнения:
1. Набор контрольных материалов для проверки правильности работы Станции автоматической для анализа кала человека FA280 (10 фл. по 2 мл в уп.):
- контроль качества лейкоцитов, 2 мл - 1 флакон;
- контроль качества эритроцитов, 2 мл - 1 флакон;
- контроль качества жировых шариков, 2 мл - 1 флакон;
- контроль качества дрожжей, 2 мл - 1 флакон;
- контроль качества кристаллов Шарко-Лейдена, 2 мл - 1 флакон;
- контроль качества спор Ganodenna lucidum, 2 мл - 1 флакон;
- контроль качества яиц печеночной двуустки, 2 мл - 1 флакон;
- контроль качества яиц анкилостомы, 2 мл - 1 флакон;
- контроль качества яиц аскарид, 2 мл - 1 флакон;
- контроль качества пыльцы растений, 2 мл - 1 флакон.
2. Набор контрольных материалов для проверки правильности работы Станции автоматической для анализа кала человека FA280 (10 фл. по 4 мл в уп.):
- контроль качества лейкоцитов, 4 мл - 1 флакон;
- контроль качества эритроцитов, 4 мл - 1 флакон;
- контроль качества жировых шариков, 4 мл - 1 флакон;
- контроль качества дрожжей, 4 мл - 1 флакон;
- контроль качества кристаллов Шарко-Лейдена, 4 мл - 1 флакон;
- контроль качества спор Ganodenna lucidum, 4 мл - 1 флакон;
- контроль качества яиц печеночной двуустки, 4 мл - 1 флакон;
- контроль качества яиц анкилостомы, 4 мл - 1 флакон;
- контроль качества яиц аскарид, 4 мл - 1 флакон;
- контроль качества пыльцы растений, 4 мл - 1 флакон.
3. Набор контрольных материалов для проверки правильности работы Станции автоматической для анализа кала человека FA280 (10 фл. по 6 мл в уп.):
- контроль качества лейкоцитов, 6 мл - 1 флакон;
- контроль качества эритроцитов, 6 мл - 1 флакон;
- контроль качества жировых шариков, 6 мл - 1 флакон;
- контроль качества дрожжей, 6 мл - 1 флакон;
- контроль качества кристаллов Шарко-Лейдена, 6 мл - 1 флакон;
- контроль качества спор Ganodenna lucidum, 6 мл - 1 флакон;
- контроль качества яиц печеночной двуустки, 6 мл - 1 флакон;
- контроль качества яиц анкилостомы, 6 мл - 1 флакон;
- контроль качества яиц аскарид, 6 мл - 1 флакон;
- контроль качества пыльцы растений, 6 мл - 1 флакон.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22899
Дата РУ
11.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76974
Заявитель
АО "СОЛТ"
Фактический адрес заявителя
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Юридический адрес заявителя
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Изготовитель
"Сичуань Ориентер Байотекнолоджи Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd, No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd, No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
199530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd, No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
Набор контрольных материалов для проверки правильности работы Станции автоматической для анализа кала человека FA280, в составе: I. Варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199530
Набор контрольных материалов для проверки правильности работы Станции автоматической для анализа кала человека FA280, в составе: II. Инструкция по применению - 1 шт.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)