РЗН 2024/22892
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22892
Наименование
Дорожка беговая Т2100-ST2 для кардиологического тестирования с монитором измерения артериального давления, с принадлежностямив составе:
1. Беговая дорожка в сборе.
2. Эксплуатационная документация - не более 5 шт.
3. Кабель питания.
4. Автоматический монитор артериального давления.
5. Манжета для измерения артериального давления у взрослых, с микрофоном, стандартный размер - не более 15 шт.
6. Манжета для измерения артериального давления у взрослых, без микрофона, малый размер - не более 15 шт. (при необходимости).
7. Манжета для измерения артериального давления у взрослых, без микрофона, стандартный размер - не более 15 шт. (при необходимости).
8. Манжета для измерения артериального давления у взрослых, без микрофона, большой размер - не более 15 шт. (при необходимости).
9. Манжета для измерения артериального давления у взрослых, без микрофона, сверхбольшой размер - не более 15 шт. (при необходимости).
10. Манжета для измерения артериального давления у взрослых, с микрофоном, малый размер - не более 15 шт. (при необходимости).
11. Манжета для измерения артериального давления у взрослых, с микрофоном, большой размер - не более 15 шт. (при необходимости).
12. Манжета для измерения артериального давления у взрослых, с микрофоном, сверхбольшой размер - не более 15 шт. (при необходимости).
13. Комплект одноразовых манжет для измерения артериального давления у взрослых, малый размер, 20 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости).
14. Комплект одноразовых манжет для измерения артериального давления у взрослых, стандартный размер, 20 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости).
15. Комплект одноразовых удлиненных манжет для измерения артериального давления у взрослых, стандартный размер, 20 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости).
16. Комплект одноразовых манжет для измерения артериального давления у взрослых, большой размер, 20 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости).
17. Комплект одноразовых удлиненных манжет для измерения артериального давления у взрослых, большой размер, 20 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости).
18. Кабели интерфейсные USB - не более 2 шт. (при необходимости).
19. Кабели интерфейсные RS232 - не более 2 шт. (при необходимости).
20. Адаптер питания с кабелем - не более 5 шт.
21. Руководства по обслуживанию - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Эксплуатационная документация автоматического монитора артериального давления - не более 5 шт.
23. Руководство по техническому обслуживанию автоматического монитора артериального давления - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Кабель для датчика насыщения крови кислородом SpO2 - не более 50 шт. (при необходимости).
25. Датчик SpO2 для взрослых - не более 50 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Поручни регулируемые - не более 3 шт.
2. Кнопка аварийной остановки.
3. Ремешок страховочный.
4. Болты регулировочные - не более 8 шт.
5. Полотно беговое.
6. Микрофон к манжете - не более 500 шт.
7. Микрофон к манжете одноразового использования - не более 1000 шт.
8. Кабель пациента - не более 50 шт.
9. Наушники - не более 5 шт.
10. Кабель для наушников - не более 5 шт.
11. Кабель для ЭКГ триггера - не более 5 шт.
12. Крепление для стойки - не более 10 шт.
13. Стойка для Tango M2 - не более 10 шт.
14. Крепление для передвижной стойки - не более 2 шт.
15. Передвижная стойка - не более 2 шт.
16. Кабель-разветвитель для сигнала ЭКГ - не более 5 шт.
17. Коммуникационный кабель RS-232 - не более 5 шт.
18. USB-адаптер - не более 5 шт.
19. Дополнительный кабель питания - не более 5 шт.
20. Т-образный соединитель со шлангом - не более 5 шт.
1. Беговая дорожка в сборе.
2. Эксплуатационная документация - не более 5 шт.
3. Кабель питания.
4. Автоматический монитор артериального давления.
5. Манжета для измерения артериального давления у взрослых, с микрофоном, стандартный размер - не более 15 шт.
6. Манжета для измерения артериального давления у взрослых, без микрофона, малый размер - не более 15 шт. (при необходимости).
7. Манжета для измерения артериального давления у взрослых, без микрофона, стандартный размер - не более 15 шт. (при необходимости).
8. Манжета для измерения артериального давления у взрослых, без микрофона, большой размер - не более 15 шт. (при необходимости).
9. Манжета для измерения артериального давления у взрослых, без микрофона, сверхбольшой размер - не более 15 шт. (при необходимости).
10. Манжета для измерения артериального давления у взрослых, с микрофоном, малый размер - не более 15 шт. (при необходимости).
11. Манжета для измерения артериального давления у взрослых, с микрофоном, большой размер - не более 15 шт. (при необходимости).
12. Манжета для измерения артериального давления у взрослых, с микрофоном, сверхбольшой размер - не более 15 шт. (при необходимости).
13. Комплект одноразовых манжет для измерения артериального давления у взрослых, малый размер, 20 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости).
14. Комплект одноразовых манжет для измерения артериального давления у взрослых, стандартный размер, 20 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости).
15. Комплект одноразовых удлиненных манжет для измерения артериального давления у взрослых, стандартный размер, 20 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости).
16. Комплект одноразовых манжет для измерения артериального давления у взрослых, большой размер, 20 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости).
17. Комплект одноразовых удлиненных манжет для измерения артериального давления у взрослых, большой размер, 20 шт./уп. - не более 50 уп. (при необходимости).
18. Кабели интерфейсные USB - не более 2 шт. (при необходимости).
19. Кабели интерфейсные RS232 - не более 2 шт. (при необходимости).
20. Адаптер питания с кабелем - не более 5 шт.
21. Руководства по обслуживанию - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Эксплуатационная документация автоматического монитора артериального давления - не более 5 шт.
23. Руководство по техническому обслуживанию автоматического монитора артериального давления - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Кабель для датчика насыщения крови кислородом SpO2 - не более 50 шт. (при необходимости).
25. Датчик SpO2 для взрослых - не более 50 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Поручни регулируемые - не более 3 шт.
2. Кнопка аварийной остановки.
3. Ремешок страховочный.
4. Болты регулировочные - не более 8 шт.
5. Полотно беговое.
6. Микрофон к манжете - не более 500 шт.
7. Микрофон к манжете одноразового использования - не более 1000 шт.
8. Кабель пациента - не более 50 шт.
9. Наушники - не более 5 шт.
10. Кабель для наушников - не более 5 шт.
11. Кабель для ЭКГ триггера - не более 5 шт.
12. Крепление для стойки - не более 10 шт.
13. Стойка для Tango M2 - не более 10 шт.
14. Крепление для передвижной стойки - не более 2 шт.
15. Передвижная стойка - не более 2 шт.
16. Кабель-разветвитель для сигнала ЭКГ - не более 5 шт.
17. Коммуникационный кабель RS-232 - не более 5 шт.
18. USB-адаптер - не более 5 шт.
19. Дополнительный кабель питания - не более 5 шт.
20. Т-образный соединитель со шлангом - не более 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22892
Дата РУ
10.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79903
Заявитель
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
Изготовитель
"Фул Вижн, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Full Vision, Inc., 3017 Full Vision Drive, Newton, Kansas 67114, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Full Vision, Inc., 3017 Full Vision Drive, Newton, Kansas 67114, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
147360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Full Vision, Inc., 3017 Full Vision Drive, Newton, Kansas 67114, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147360
Дорожка беговая Т2100-ST2 для кардиологического тестирования с монитором измерения артериального давления, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)