РЗН 2024/22880
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22880
Наименование
Имплантат внутридермальный "ESTIART®"в вариантах исполнения:
I. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART®, в составе:
1. Шприц с гелевым имплантатом (20 мг/мл гиалуроновой кислоты), объем - 1,0/1,5/2,0 мл - 1 шт.
2. Иглы инъекционные одноразовые стерильные 27G и 30G, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия - 2 шт.
3. Комплект наклеек - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® Medium, в составе:
1. Шприц с гелевым имплантатом (20 мг/мл гиалуроновой кислоты), объем - 1,0/1,5/2,0 мл - 1 шт.
2. Иглы инъекционные одноразовые стерильные 27G, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия - 2 шт.
3. Комплект наклеек - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® Kiss Volume, в составе:
1. Шприц с гелевым имплантатом (20 мг/мл гиалуроновой кислоты), объем - 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы инъекционные одноразовые стерильные 27G и 30G, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия - 2 шт.
3. Комплект наклеек - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® Kiss Contour, в составе:
1. Шприц с гелевым имплантатом (20 мг/мл гиалуроновой кислоты), объем - 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы инъекционные одноразовые стерильные 27G, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия - 2 шт.
3. Комплект наклеек - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® Deep, в составе:
1. Шприц с гелевым имплантатом (20 мг/мл гиалуроновой кислоты), объем - 1,0/1,5/2,0 мл - 1 шт.
2. Комплект наклеек - 3 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART®, в составе:
1. Шприц с гелевым имплантатом (20 мг/мл гиалуроновой кислоты), объем - 1,0/1,5/2,0 мл - 1 шт.
2. Иглы инъекционные одноразовые стерильные 27G и 30G, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия - 2 шт.
3. Комплект наклеек - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® Medium, в составе:
1. Шприц с гелевым имплантатом (20 мг/мл гиалуроновой кислоты), объем - 1,0/1,5/2,0 мл - 1 шт.
2. Иглы инъекционные одноразовые стерильные 27G, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия - 2 шт.
3. Комплект наклеек - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® Kiss Volume, в составе:
1. Шприц с гелевым имплантатом (20 мг/мл гиалуроновой кислоты), объем - 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы инъекционные одноразовые стерильные 27G и 30G, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия - 2 шт.
3. Комплект наклеек - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® Kiss Contour, в составе:
1. Шприц с гелевым имплантатом (20 мг/мл гиалуроновой кислоты), объем - 1,0 мл - 1 шт.
2. Иглы инъекционные одноразовые стерильные 27G, производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия - 2 шт.
3. Комплект наклеек - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® Deep, в составе:
1. Шприц с гелевым имплантатом (20 мг/мл гиалуроновой кислоты), объем - 1,0/1,5/2,0 мл - 1 шт.
2. Комплект наклеек - 3 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22880
Дата РУ
17.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77478
Заявитель
ООО "ПанБио Фарм"
Фактический адрес заявителя
143960, Россия, Московская область, г.о. Реутов, г. Реутов, ул. Фабричная, д. 8А, стр. 2, помещ. 14
Юридический адрес заявителя
143960, Россия, Московская область, г.о. Реутов, г. Реутов, ул. Фабричная, д. 8А, стр. 2, помещ. 14
Изготовитель
"Максиген Биотех Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, Maxigen Biotech Inc., No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 33383, Taiwan
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Maxigen Biotech Inc., No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 33383, Taiwan
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Maxigen Biotech Inc., No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 33383, Taiwan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат внутридермальный "ESTIART®", вариант исполнения: I. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART®
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат внутридермальный "ESTIART®", вариант исполнения: II. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® Medium
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат внутридермальный "ESTIART®", вариант исполнения: III. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® Kiss Volume
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат внутридермальный "ESTIART®", вариант исполнения: IV. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® Kiss Contour
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Имплантат внутридермальный "ESTIART®", вариант исполнения: V. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® Deep
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)