РЗН 2024/22879
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22879
Наименование
Маска кислородная стерильнаяВарианты исполнения:
1. Маска кислородная стерильная стандартная:
1.1. Маска кислородная стерильная стандартная, размер: XS, в составе:
- маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.;
- переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.;
- катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.;
- переходник для соединения маски с катетером - 1 шт.;
- ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт.
1.1.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп.
1.2. Маска кислородная стерильная стандартная, размеры: S, M, L, XL, в составе:
- маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.;
- переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.;
- катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.;
- переходник для соединения маски с катетером - 1 шт.;
- зажим для носа - 1 шт.;
- ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт.
1.2.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп.
2. Маска кислородная стерильная Вентури с регулируемым потоком:
2.1. Маска кислородная стерильная Вентури с регулируемым потоком, размер: XS, в составе:
- маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.;
- катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.;
- переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.;
- модуль регулировки потока кислорода - 1 шт.;
- крышка увлажнителя - 1 шт.;
- фиксатор соединения модуля регулировки потока кислорода и клапана Вентури - 1 шт.;
- клапан Вентури белый (35%, 40%, 50%) для регулировки процента содержания подаваемого
кислорода - 1 шт.;
- клапан Вентури зелёный (24%, 26%, 28%, 30%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.;
- ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт.
2.1.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп.
2.2. Маска кислородная стерильная Вентури с регулируемым потоком, размеры: S, M, L, XL, в составе:
- маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.;
- катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.;
- переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.;
- модуль регулировки потока кислорода - 1 шт.;
- крышка увлажнителя - 1 шт.;
- фиксатор соединения модуля регулировки потока кислорода и клапана Вентури - 1 шт.;
- клапан Вентури белый (35%, 40%, 50%) для регулировки процента содержания подаваемого
кислорода - 1 шт.;
- клапан Вентури зелёный (24%, 26%, 28%, 30%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.;
- зажим для носа - 1 шт.;
- ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт.
2.2.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп.
3. Маска кислородная стерильная Вентури:
3.1. Маска кислородная стерильная Вентури, размер: XS, в составе:
- маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.;
- катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.;
- переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.;
- крышка увлажнителя - 1 шт.;
- гофрированная трубка для подачи кислорода - 1 шт.;
- коннектор для соединения маски с гофрированной трубкой - 1 шт.;
- клапан Вентури синий (24%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.;
- клапан Вентури жёлтый (28%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.;
- клапан Вентури белый (31%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.;
- клапан Вентури зелёный (35%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.;
- клапан Вентури розовый (40%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.;
- клапан Вентури оранжевый (50%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.;
- ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт.
3.1.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп.
3.2. Маска кислородная стерильная Вентури, размеры: S, M, L, XL, в составе:
- маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.;
- катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.;
- переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.;
- крышка увлажнителя - 1 шт.;
- гофрированная трубка для подачи кислорода - 1 шт.;
- коннектор для соединения маски с гофрированной трубкой - 1 шт.;
- клапан Вентури синий (24%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.;
- клапан Вентури жёлтый (28%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.;
- клапан Вентури белый (31%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.;
- клапан Вентури зелёный (35%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.;
- клапан Вентури розовый (40%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.;
- клапан Вентури оранжевый (50%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.;
- зажим для носа - 1 шт.;
- ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт.
3.2.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп.
4. Маска кислородная стерильная с мешком:
4.1. Маска кислородная стерильная с мешком, размер: XS, в составе:
- маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.;
- катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.;
- переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.;
- кислородный мешок - 1 шт.;
- клапан для правильного потока газа - 1 шт.;
- мембранный клапан - 1 шт.;
- ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт.
4.1.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп.
4.2. Маска кислородная стерильная с мешком, размеры: S, M, L, XL, в составе:
- маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.;
- катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.;
- переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.;
- кислородный мешок - 1 шт.;
- клапан для правильного потока газа - 1 шт.;
- мембранный клапан - 1 шт.;
- зажим для носа - 1 шт.;
- ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт.
4.2.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп.
1. Маска кислородная стерильная стандартная:
1.1. Маска кислородная стерильная стандартная, размер: XS, в составе:
- маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.;
- переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.;
- катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.;
- переходник для соединения маски с катетером - 1 шт.;
- ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт.
1.1.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп.
1.2. Маска кислородная стерильная стандартная, размеры: S, M, L, XL, в составе:
- маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.;
- переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.;
- катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.;
- переходник для соединения маски с катетером - 1 шт.;
- зажим для носа - 1 шт.;
- ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт.
1.2.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп.
2. Маска кислородная стерильная Вентури с регулируемым потоком:
2.1. Маска кислородная стерильная Вентури с регулируемым потоком, размер: XS, в составе:
- маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.;
- катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.;
- переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.;
- модуль регулировки потока кислорода - 1 шт.;
- крышка увлажнителя - 1 шт.;
- фиксатор соединения модуля регулировки потока кислорода и клапана Вентури - 1 шт.;
- клапан Вентури белый (35%, 40%, 50%) для регулировки процента содержания подаваемого
кислорода - 1 шт.;
- клапан Вентури зелёный (24%, 26%, 28%, 30%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.;
- ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт.
2.1.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп.
2.2. Маска кислородная стерильная Вентури с регулируемым потоком, размеры: S, M, L, XL, в составе:
- маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.;
- катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.;
- переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.;
- модуль регулировки потока кислорода - 1 шт.;
- крышка увлажнителя - 1 шт.;
- фиксатор соединения модуля регулировки потока кислорода и клапана Вентури - 1 шт.;
- клапан Вентури белый (35%, 40%, 50%) для регулировки процента содержания подаваемого
кислорода - 1 шт.;
- клапан Вентури зелёный (24%, 26%, 28%, 30%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.;
- зажим для носа - 1 шт.;
- ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт.
2.2.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп.
3. Маска кислородная стерильная Вентури:
3.1. Маска кислородная стерильная Вентури, размер: XS, в составе:
- маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.;
- катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.;
- переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.;
- крышка увлажнителя - 1 шт.;
- гофрированная трубка для подачи кислорода - 1 шт.;
- коннектор для соединения маски с гофрированной трубкой - 1 шт.;
- клапан Вентури синий (24%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.;
- клапан Вентури жёлтый (28%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.;
- клапан Вентури белый (31%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.;
- клапан Вентури зелёный (35%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.;
- клапан Вентури розовый (40%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.;
- клапан Вентури оранжевый (50%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.;
- ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт.
3.1.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп.
3.2. Маска кислородная стерильная Вентури, размеры: S, M, L, XL, в составе:
- маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.;
- катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.;
- переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.;
- крышка увлажнителя - 1 шт.;
- гофрированная трубка для подачи кислорода - 1 шт.;
- коннектор для соединения маски с гофрированной трубкой - 1 шт.;
- клапан Вентури синий (24%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.;
- клапан Вентури жёлтый (28%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.;
- клапан Вентури белый (31%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.;
- клапан Вентури зелёный (35%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.;
- клапан Вентури розовый (40%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.;
- клапан Вентури оранжевый (50%) для регулировки процента содержания подаваемого кислорода - 1 шт.;
- зажим для носа - 1 шт.;
- ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт.
3.2.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп.
4. Маска кислородная стерильная с мешком:
4.1. Маска кислородная стерильная с мешком, размер: XS, в составе:
- маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.;
- катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.;
- переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.;
- кислородный мешок - 1 шт.;
- клапан для правильного потока газа - 1 шт.;
- мембранный клапан - 1 шт.;
- ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт.
4.1.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп.
4.2. Маска кислородная стерильная с мешком, размеры: S, M, L, XL, в составе:
- маска кислородная стерильная стандартная - 1 шт.;
- катетер для подачи кислорода от источника к маске - 1 шт.;
- переходник для присоединения к источнику подачи кислорода - 1 шт.;
- кислородный мешок - 1 шт.;
- клапан для правильного потока газа - 1 шт.;
- мембранный клапан - 1 шт.;
- зажим для носа - 1 шт.;
- ремень оголовья для фиксации маски к пациенту - 1 шт.
4.2.1 Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2024/22879
Дата РУ
07.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77272
Заявитель
ООО "Парамед Дистрибьюшн"
Фактический адрес заявителя
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Юридический адрес заявителя
620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
Изготовитель
"Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 16F-1, Building 1 No. 98 Chuangyuan Road, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, Zhejiang Province, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 16F-1, Building 1 No. 98 Chuangyuan Road, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, Zhejiang Province, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 16F-1, Building 1 No. 98 Chuangyuan Road, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, Zhejiang Province, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274030
1. Маска кислородная стерильная стандартная:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274030
1.1. Маска кислородная стерильная стандартная, размер: XS, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274030
1.2. Маска кислородная стерильная стандартная, размеры: S, М, L, XL, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300370
2. Маска кислородная стерильная Вентури с регулируемым потоком:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300370
2.1. Маска кислородная стерильная Вентури с регулируемым потоком, размер: XS, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300370
2.2. Маска кислородная стерильная Вентури с регулируемым потоком, размеры: S, М, L, XL, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300370
3. Маска кислородная стерильная Вентури:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300370
3.1. Маска кислородная стерильная Вентури, размер: XS, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300370
3.2. Маска кислородная стерильная Вентури, размеры: S, М, L, XL, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274020
4. Маска кислородная стерильная с мешком;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274020
4.1. Маска кислородная стерильная с мешком, размер: XS, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274020
4.2. Маска кислородная стерильная с мешком, размеры: S, М, L, XL, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)