РЗН 2024/22878
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22878
Наименование
Набор реагентов для полуколичественного цитофлуориметрического определения уровня активации базофилов в цельной периферической крови человека "АллергоФлоу", по ТУ 21.20.23-723-98539446-2023, варианты исполнения:
I. Стартовая комплектация №1
1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе:
- Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл);
- Положительный контроль - 1 фл.;
- ФМО-контроль-647Т - 1 пр. (10 мкл);
- Коктейль антител 647Т - 1 пр. (360 мкл);
- Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл);
- Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл);
- Фиксирующий раствор - 1 фл. (50 мл);
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
II. Стартовая комплектация №2
1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе;
- Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл);
- Положительный контроль - 1 фл.;
- ФМО-контроль-АРС - 1 пр. (10 мкл);
- Коктейль антител АРС - 1 пр. (360 мкл);
- Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл);
- Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл);
- Фиксирующий раствор -1 фл. (50 мл);
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
III. Базовая комплектация №1
1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе:
- Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл);
- Положительный контроль - 1 фл.;
- Коктейль антител 647Т - 1 пр. (360 мкл);
- Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл);
- Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл);
- Фиксирующий раствор - 1 фл. (50 мл);
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
IV. Базовая комплектация №2
1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе:
- Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл);
- Положительный контроль - 1 фл.;
- Коктейль антител АРС - 1 пр. (360 мкл);
- Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл);
- Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл);
- Фиксирующий раствор - 1 фл. (50 мл);
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
I. Стартовая комплектация №1
1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе:
- Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл);
- Положительный контроль - 1 фл.;
- ФМО-контроль-647Т - 1 пр. (10 мкл);
- Коктейль антител 647Т - 1 пр. (360 мкл);
- Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл);
- Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл);
- Фиксирующий раствор - 1 фл. (50 мл);
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
II. Стартовая комплектация №2
1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе;
- Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл);
- Положительный контроль - 1 фл.;
- ФМО-контроль-АРС - 1 пр. (10 мкл);
- Коктейль антител АРС - 1 пр. (360 мкл);
- Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл);
- Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл);
- Фиксирующий раствор -1 фл. (50 мл);
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
III. Базовая комплектация №1
1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе:
- Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл);
- Положительный контроль - 1 фл.;
- Коктейль антител 647Т - 1 пр. (360 мкл);
- Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл);
- Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл);
- Фиксирующий раствор - 1 фл. (50 мл);
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
IV. Базовая комплектация №2
1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе:
- Буфер для инкубации - 1 фл. (7 мл);
- Положительный контроль - 1 фл.;
- Коктейль антител АРС - 1 пр. (360 мкл);
- Стоп-раствор - 1 фл. (7 мл);
- Лизирующий раствор (10Х) - 1 фл. (12 мл);
- Фиксирующий раствор - 1 фл. (50 мл);
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22878
Дата РУ
07.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78809
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
197230
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197230
«Набор реагентов для полуколичественного цитофлуориметрического определения уровня активации базофилов в цельной периферической крови человека «АллергоФлоу», по ТУ 21.20.23-723-98539446-2023» Базовая комплектация №1 Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., содержащий:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197230
«Набор реагентов для полуколичественного цитофлуориметрического определения уровня активации базофилов в цельной периферической крови человека «АллергоФлоу», по ТУ 21.20.23-723-98539446-2023» Базовая комплектация №2 Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., содержащий:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197230
«Набор реагентов для полуколичественного цитофлуориметрического определения уровня активации базофилов в цельной периферической крови человека «АллергоФлоу», по ТУ 21.20.23-723-98539446-2023» Стартовая комплектация №1 Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., содержащий:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197230
Набор реагентов для полуколичественного цитофлуориметрического определения уровня активации базофилов в цельной периферической крови человека "АллергоФлоу", по ТУ 21.20.23-723-98539446-2023, варианты исполнения: I. Стартовая комплектация №1: 1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197230
Набор реагентов для полуколичественного цитофлуориметрического определения уровня активации базофилов в цельной периферической крови человека "АллергоФлоу", по ТУ 21.20.23-723-98539446-2023, варианты исполнения: II. Стартовая комплектация №2: 1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197230
Набор реагентов для полуколичественного цитофлуориметрического определения уровня активации базофилов в цельной периферической крови человека "АллергоФлоу", по ТУ 21.20.23-723-98539446-2023, варианты исполнения: III. Базовая комплектация №1: 1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197230
Набор реагентов для полуколичественного цитофлуориметрического определения уровня активации базофилов в цельной периферической крови человека "АллергоФлоу", по ТУ 21.20.23-723-98539446-2023, варианты исполнения: IV. Базовая комплектация №2: 1. Набор реагентов «АллергоФлоу» - 1 шт., в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)