РЗН 2024/22875
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22875
Наименование
Гемодиализатор синтетический половолоконный по ТУ 32.50.50-001-90031004-2023в вариантах исполнения:
I. Гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный - 24 шт. одного варианта исполнения, в составе:
1. Варианты исполнения:
- гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,3 м2 HD13H;
- гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,5 м2 HD15H;
- гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,6 м2 HD16H;
- гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,7 м2 HD17H;
- гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,8 м2 HD18H;
- гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,9 м2 HD19H.
2. Инструкция по применению - 1 шт. в групповую упаковку.
II. Гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный - 24 шт. одного варианта исполнения, в составе:
1. Варианты исполнения:
- гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,1 м2 HD110L;
- гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,3 м2 HD130L;
- гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,4 м2 HD140L;
- гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,5 м2 HD150L;
- гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,6 м2 HD160L;
- гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,7 м2 HD170L;
- гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,8 м2 HD180L;
- гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,9 м2 HD190L.
2. Инструкция по применению - 1 шт. в групповую упаковку.
III. Гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный - 20 шт. одного варианта исполнения, в составе:
1. Варианты исполнения:
- гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 2,0 м2 HD20H;
- гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 2,1 м2 HD21H;
- гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 2,3 м2 HD23H;
- гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 2,5 м2 HD25H.
2. Инструкция по применению - 1 шт. в групповую упаковку.
IV. Гемодиализдтор синтетический половолоконный низкопоточный - 20 шт. одного варианта исполнения, в составе:
1. Варианты исполнения:
- гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 2,0 м2 HD200L;
- гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 2,1 м2 HD210L;
- гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 2,3 м2 HD230L.
2. Инструкция по применению - 1 шт. в групповую упаковку.
I. Гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный - 24 шт. одного варианта исполнения, в составе:
1. Варианты исполнения:
- гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,3 м2 HD13H;
- гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,5 м2 HD15H;
- гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,6 м2 HD16H;
- гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,7 м2 HD17H;
- гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,8 м2 HD18H;
- гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,9 м2 HD19H.
2. Инструкция по применению - 1 шт. в групповую упаковку.
II. Гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный - 24 шт. одного варианта исполнения, в составе:
1. Варианты исполнения:
- гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,1 м2 HD110L;
- гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,3 м2 HD130L;
- гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,4 м2 HD140L;
- гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,5 м2 HD150L;
- гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,6 м2 HD160L;
- гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,7 м2 HD170L;
- гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,8 м2 HD180L;
- гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,9 м2 HD190L.
2. Инструкция по применению - 1 шт. в групповую упаковку.
III. Гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный - 20 шт. одного варианта исполнения, в составе:
1. Варианты исполнения:
- гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 2,0 м2 HD20H;
- гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 2,1 м2 HD21H;
- гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 2,3 м2 HD23H;
- гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 2,5 м2 HD25H.
2. Инструкция по применению - 1 шт. в групповую упаковку.
IV. Гемодиализдтор синтетический половолоконный низкопоточный - 20 шт. одного варианта исполнения, в составе:
1. Варианты исполнения:
- гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 2,0 м2 HD200L;
- гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 2,1 м2 HD210L;
- гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 2,3 м2 HD230L.
2. Инструкция по применению - 1 шт. в групповую упаковку.
Номер РУ
РЗН 2024/22875
Дата РУ
07.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76201
Изготовитель
ООО "Пилот Групп"
Фактический адрес изготовителя
670000, Россия, Республика Бурятия, Городской округ город Улан-Удэ, г. Улан-Удэ, ул. Балтахинова, зд. 15, пом. CXLV
Юридический адрес изготовителя
670000, Россия, Республика Бурятия, Городской округ город Улан-Удэ, г. Улан-Удэ, ул. Балтахинова, зд. 15, пом. CXLV
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
252570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Chengdu OCI Medical Devices Co., Ltd., No. 2401, West Port Avenue, Southwest Airport Economic Development Zone, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan Province, 610299, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Гемодиализатор синтетический половолоконный по ТУ 32.50.50-001-90031004-2023, вариант исполнения: I. Гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный: гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,3 м2 HD13H.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Гемодиализатор синтетический половолоконный по ТУ 32.50.50-001-90031004-2023, вариант исполнения: I. Гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный: гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,5 м2 HD15H.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Гемодиализатор синтетический половолоконный по ТУ 32.50.50-001-90031004-2023, вариант исполнения: I. Гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный: гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,6 м2 HD16H.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Гемодиализатор синтетический половолоконный по ТУ 32.50.50-001-90031004-2023, вариант исполнения: I. Гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный: гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,7 м2 HD17H.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Гемодиализатор синтетический половолоконный по ТУ 32.50.50-001-90031004-2023, вариант исполнения: I. Гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный: гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,8 м2 HD18H.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Гемодиализатор синтетический половолоконный по ТУ 32.50.50-001-90031004-2023, вариант исполнения: I. Гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный: гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,9 м2 HD19H.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Гемодиализатор синтетический половолоконный по ТУ 32.50.50-001-90031004-2023, вариант исполнения: II. Гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный: гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,1 м2 HD110L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Гемодиализатор синтетический половолоконный по ТУ 32.50.50-001-90031004-2023, вариант исполнения: II. Гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный: гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,3 м2 HD130L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Гемодиализатор синтетический половолоконный по ТУ 32.50.50-001-90031004-2023, вариант исполнения: II. Гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный: гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,4 м2 HD140L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Гемодиализатор синтетический половолоконный по ТУ 32.50.50-001-90031004-2023, вариант исполнения: II. Гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный: гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,5 м2 HD150L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Гемодиализатор синтетический половолоконный по ТУ 32.50.50-001-90031004-2023, вариант исполнения: II. Гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный: гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,6 м2 HD160L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Гемодиализатор синтетический половолоконный по ТУ 32.50.50-001-90031004-2023, вариант исполнения: II. Гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный: гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,7 м2 HD170L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Гемодиализатор синтетический половолоконный по ТУ 32.50.50-001-90031004-2023, вариант исполнения: II. Гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный: гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,8 м2 HD180L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Гемодиализатор синтетический половолоконный по ТУ 32.50.50-001-90031004-2023, вариант исполнения: II. Гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный: гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 1,9 м2 HD190L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Гемодиализатор синтетический половолоконный по ТУ 32.50.50-001-90031004-2023, вариант исполнения: III. Гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный: гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 2,0 м2 HD20H.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Гемодиализатор синтетический половолоконный по ТУ 32.50.50-001-90031004-2023, вариант исполнения: III. Гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный: гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 2,1 м2 HD21H.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Гемодиализатор синтетический половолоконный по ТУ 32.50.50-001-90031004-2023, вариант исполнения: III. Гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный: гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 2,3 м2 HD23H.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Гемодиализатор синтетический половолоконный по ТУ 32.50.50-001-90031004-2023, вариант исполнения: III. Гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный: гемодиализатор синтетический половолоконный высокопоточный с эффективной поверхностью мембраны 2,5 м2 HD25H.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Гемодиализатор синтетический половолоконный по ТУ 32.50.50-001-90031004-2023, вариант исполнения: IV. Гемодиализдтор синтетический половолоконный низкопоточный: гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 2,0 м2 HD200L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Гемодиализатор синтетический половолоконный по ТУ 32.50.50-001-90031004-2023, вариант исполнения: IV. Гемодиализдтор синтетический половолоконный низкопоточный: гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 2,1 м2 HD210L.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Гемодиализатор синтетический половолоконный по ТУ 32.50.50-001-90031004-2023, вариант исполнения: IV. Гемодиализдтор синтетический половолоконный низкопоточный: гемодиализатор синтетический половолоконный низкопоточный с эффективной поверхностью мембраны 2,3 м2 HD230L.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)