РЗН 2024/22871
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22871
Наименование
Экспресс-тест ИзиТестплюс® для иммунохроматографического определения антигена SARS-CoV-2 (EZTestplus® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test)в вариантах исполнения:
I. Экспресс-тест ИзиТестплюс® для иммунохроматографического определения антигена SARS-CoV-2 (EZTestplus® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test), 1 шт./кор., в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Буферный раствор - 1 шт.
3. Пакет для слюны - 1 шт.
4. Пипетка - 1 шт.
5. Пробирка с крышкой - 1 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
7. Паспорт серии - 1 шт.
II. Экспресс-тест ИзиТестплюс® для иммунохроматографического определения антигена SARS-CoV-2 (EZTestplus® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test), 5 шт./кор., в составе:
1. Тест-кассета - 5 шт.
2. Буферный раствор - 5 шт.
3. Пакет для слюны - 5 шт.
4. Пипетка - 5 шт.
5. Пробирка с крышкой - 5 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
7. Паспорт серии - 1 шт.
III. Экспресс-тест ИзиТестплюс® для иммунохроматографического определения антигена SARS-CoV-2 (EZTestplus® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test), 25 шт./кор., в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Буферный раствор - 25 шт.
3. Пакет для слюны - 25 шт.
4. Пипетка - 25 шт.
5. Пробирка с крышкой - 25 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
7. Паспорт серии - 1 шт.
I. Экспресс-тест ИзиТестплюс® для иммунохроматографического определения антигена SARS-CoV-2 (EZTestplus® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test), 1 шт./кор., в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Буферный раствор - 1 шт.
3. Пакет для слюны - 1 шт.
4. Пипетка - 1 шт.
5. Пробирка с крышкой - 1 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
7. Паспорт серии - 1 шт.
II. Экспресс-тест ИзиТестплюс® для иммунохроматографического определения антигена SARS-CoV-2 (EZTestplus® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test), 5 шт./кор., в составе:
1. Тест-кассета - 5 шт.
2. Буферный раствор - 5 шт.
3. Пакет для слюны - 5 шт.
4. Пипетка - 5 шт.
5. Пробирка с крышкой - 5 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
7. Паспорт серии - 1 шт.
III. Экспресс-тест ИзиТестплюс® для иммунохроматографического определения антигена SARS-CoV-2 (EZTestplus® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test), 25 шт./кор., в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Буферный раствор - 25 шт.
3. Пакет для слюны - 25 шт.
4. Пипетка - 25 шт.
5. Пробирка с крышкой - 25 шт.
6. Инструкция - 1 шт.
7. Паспорт серии - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22871
Дата РУ
07.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76127
Заявитель
ИП Жерновников Евгений Витальевич
Фактический адрес заявителя
350016, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Дементия Красюка, д. 44
Юридический адрес заявителя
350016, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Дементия Красюка, д. 44
Изготовитель
"Бейджинг Цзиньхуаке Биолоджикал Технолоджи Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Beijing Jinhuake Biological Technology CO., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area, 100176, Beijing, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Jinhuake Biological Technology CO., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area, 100176, Beijing, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
370090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beijing Jinhuake Biological Technology CO., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area, 100176, Beijing, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
370090
Тест-набор ИзиТестплюс® для иммунохроматографического определения антигена SARS-CoV-2 (EZTestplus® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test), в вариантах исполнения: I. Экспресс-тест ИзиТестплюс® для иммунохроматографического определения антигена SARS-CoV-2 (EZTestplus® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test), 1 шт./кор., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
370090
Тест-набор ИзиТестплюс® для иммунохроматографического определения антигена SARS-CoV-2 (EZTestplus® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test), в вариантах исполнения: II. Экспресс-тест ИзиТестплюс® для иммунохроматографического определения антигена SARS-CoV-2 (EZTestplus® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test), 5 шт./кор., в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
370090
Тест-набор ИзиТестплюс® для иммунохроматографического определения антигена SARS-CoV-2 (EZTestplus® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test), в вариантах исполнения: III. Экспресс-тест ИзиТестплюс® для иммунохроматографического определения антигена SARS-CoV-2 (EZTestplus® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test), 25 шт./кор., в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)